союз
У 2003 році Французьке агентство з охорони здоров'я (ANSM) призупинило реєстрацію лікарського засобу під назвою Exolise, який спричинив пошкодження печінки у 13 осіб, у тому числі у 4 у Франції та Іспанії. Exolise містив міцний водно-спиртовий екстракт зеленого чаю (80% етанол) з 25% епігалокатехінгалату (EGCG). Рекомендована доза становила 375 мг EGCG на добу.

Пошкодження печінки пояснюється зеленим чаєм, а саме способом його видобутку. Основна складова рослини, т. Зв. сполука катехіну в 15-30 разів більше піддається випитці в спирті, ніж у воді. Згідно з ANSM, цей вміст токсину може бути отриманий з катехолу, а також з інших сполук, які ледь помітні при водній екстракції, але розчиняються зі спиртом.

На сьогодні Франція опублікувала 7 наукових висновків щодо безпечного використання зеленого чаю/препаратів із зеленого чаю, а Бельгія та Норвегія опублікували подібні дослідження.
У жовтні 2016 року на запити Норвегії, Швеції та Данії Європейська рада звернулася до Європейського управління з безпеки харчових продуктів (EFSA) з проханням оцінити наявну інформацію про ризики катехінів зеленого чаю. Повідомлення EFSA очікувалося в жовтні 2017 року, але досі не опубліковане.

Тим часом, за відсутності європейської гармонізації, багато держав-членів вирішили обмежити використання інгредієнтів зеленого чаю в готових харчових добавках. Держави-члени застосовували різні підходи, єдиною спільною позицією є гепатотоксичні ефекти EGCG.

  • Франція: Указ від 24 червня 2014 року, що встановлює перелік рослин, які можуть використовуватися в харчових добавках, та умови їх використання.
    • затверджено лише порошок зеленого чаю, виготовлений із меленого листя та продуктів, виготовлених із такими екстрагентами: вода, 25% спирт (об./об.), розчинники, дозволені для зне кофеїнізації та видалення подразників.
    • рекомендована добова доза EGCG не повинна перевищувати 300 мг.
  • Бельгія: рекомендована добова доза таніну (виражена як епігалокатехін-3-галлат) не повинна перевищувати 600 мг, а приймаються лише такі екстрагенти: вода, максимум 25% алкоголю.
  • Італія: Згідно з Указом від 9 липня 2012 року, максимальна доза EGCG із зеленого чаю становить 300 мг на день, 120 мг/день для вагітних та годуючих жінок.
  • Норвегія, Швеція та Данія: моніторинг ризиків безпеки та очікування офіційної позиції EFSA.

Кілька держав-членів (включаючи найвпливовіші країни щодо харчових добавок: Бельгія, Франція та Італія) забороняють водно-спиртові екстракти зеленого чаю (етанол> 25%). Позиція EFSA, коли вона з’явиться, безумовно підтвердить реальність ризику пошкодження печінки цими екстрактами. Очікується, що це призведе до узгодженої європейської позиції.
Для того, щоб країни гарантували безпеку споживача та дотримувались норм, зелений чай із спиртом (етанол> 25%) або екстрактом розчинника (крім води) не рекомендується вживати як харчові добавки в Європейському Союзі.

Він був підготовлений на основі інформації Nexira S.A.