суп 10х100 мг (смужка ПВХ/ПВД)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про реєстрацію, єв. ні. 2009/10116
ЛИСТОВКА
Індометацин 100 Гальвекс
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому зашкодити, навіть тоді,
якщо у нього такі ж симптоми, як у вас.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте, будь ласка,
лікарем або фармацевтом.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Індометацин 100 Гальвекс і для чого він використовується
Перед використанням Індометацину 100 Гальвекс
Як користуватися Індометацином 100 Гальвекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Індометацин 100 Гальвекс
ЩО ТАКЕ ІНДОМЕТАЦИН 100 ГАЛЬВЕКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Індометацин належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Індометацин 100 Гальвекс використовується для симптоматичного лікування артритів різного походження, таких як ревматичний поліартрит, хронічний поліартрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), для лікування дегенеративних захворювань суглобів та хребта (остеоартроз та сфінктери та сфінктери). Крім того, препарат використовується для зняття болю, особливо після травм, операцій, раку та болісних менструацій.
ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ INDOMETACIN 100 GALVEX
Не використовуйте Індометацин 100 Гальвекс
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на індометацин або будь-який інший інгредієнт,
- якщо у вас розлад кровотворення або згортання крові,
- якщо у вас є або були кровотечі або синці в шлунку або кишечнику
лікування НПЗЗ,
- якщо у вас є або були виразки шлунку, дванадцятипалої кишки або кишечника (два або більше випадків
підтверджена виразка або кровотеча),
- якщо у вас шлунково-кишкові, цереброваскулярні або інші активні кровотечі,
- якщо у вас важка серцева недостатність,
- в останні три місяці вагітності.
Ліки не призначене для дітей віком до 14 років.
Будьте особливо обережні з Індометацином 100 Гальвекс
Індометацин 100 Гальвекс слід застосовувати лише після ретельного врахування користі/ризику лікування:
в перші шість місяців вагітності,
при певному вродженому розладі кровотворення (наприклад, розладі метаболізму порфірину).
Особливу обережність слід приділяти пацієнтам:
з проблемами шлунково-кишкового тракту або хронічним запаленням кишечника (виразковий коліт або
при високому кров’яному тиску або серцевій недостатності,
з нирковою недостатністю,
з важкими порушеннями функції печінки,
відразу після великої операції,
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ці ліки можуть взаємодіяти між собою та можливі побічні ефекти при застосуванні Індометацину 100 Гальвекс.
Одночасне застосування індометацину з дигоксином або літієвими препаратами може збільшити рівень крові. Індометацин може послабити дію діуретиків (ліків, що сприяють сечовипусканню) та гіпотензивних засобів (ліків для зниження артеріального тиску). Одночасне застосування індометацину з кортикостероїдами (протизапальними препаратами) збільшує ризик розвитку виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті. Ефект варфарину (ліки, що застосовується для зменшення згортання крові) може посилюватися при одночасному застосуванні індометацину. Індометацин може збільшити ниркову токсичність циклоспорину. Виведення індометацину сповільнюється та прискорюється при застосуванні фуросеміду при одночасному застосуванні з пробенецидом або пеніцилінами. Індометацин не слід застосовувати одночасно з лікарським засобом, що містить дифлунісал.
Використання індометацину 100 Гальвекс з їжею та напоями
По можливості слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Індометацин 100 Гальвекс не можна застосовувати жінкам протягом останніх трьох місяців вагітності.
Протягом перших шести місяців вагітності або якщо жінка планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату з низькими дозами та короткочасним застосуванням.
Індометацин проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Перервання грудного вигодовування зазвичай не потрібно для короткочасного прийому. Однак годування груддю слід припинити у разі тривалого прийому або лікування високими дозами.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Індометацин 100 Гальвекс може спричинити зміни реактивності та може негативно вплинути на діяльність, що вимагає підвищеної уваги та координації рухів, включаючи керування автомобілем та роботу з механізмами. Ці умови можуть посилитися при вживанні алкоголю.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ INDOMETACIN 100 GALVEX
Завжди використовуйте Індометацин 100 Гальвекс точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована добова доза становить 50-150 мг індометацину, розділених на кілька окремих доз. Дорослі та діти віком від 14 років використовують 1 супозиторій Індометацину 100 Гальвекс один раз на день. У виняткових випадках добову дозу можна ненадовго збільшити до 2 супозиторіїв, але не слід перевищувати цю дозу.
Тривалість лікування визначає лікар.
Перед використанням відокремте 1 супозиторій, обрізавши або розірвавши перфорацію пластикової форми. Великим і вказівним пальцями обох рук натягніть вільні кінці пластикової фольги за кінчик супозиторію і вийміть супозиторій з форми. Потім вставте супозиторій глибоко в пряму кишку, бажано після спорожнення стільця.
Якщо ви використовуєте більше Індометацину 100 Гальвекс, ніж слід
Якщо ви підозрюєте передозування - симптоми включають головний біль, непритомність, судоми, біль у шлунку, нудоту та блювоту, зверніться до лікаря щодо можливої кровотечі в шлунково-кишковому тракті.
Якщо ви забули використовувати Індометацин 100 Гальвекс
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Використовуйте іншу регулярну дозу за призначенням лікаря.
Якщо ви припините використовувати Індометацин 100 Гальвекс
Якщо передчасно припинити лікування, симптоми хвороби можуть повернутися або погіршитися. Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як припинити лікування.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Індометацин 100 Гальвекс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Для оцінки побічних ефектів була використана наступна схема:
Дуже часто: більше 1 з 10 пацієнтів
Часто: більше 1 із 100 пацієнтів
Нечасто: більше 1 з 1000 пацієнтів
Рідко: більше 1 з 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів
Побічні реакції залежать від дози і варіюються в індивідуальному порядку. Зокрема, ризик шлунково-кишкових кровотеч залежить від дози та тривалості лікування.
Як правило, очікується нудота, блювота, діарея та легкі шлунково-кишкові кровотечі.
Зазвичай виникають метеоризм, судоми, порушення травлення, втрата апетиту, виразка шлунка або кишечника (навіть при можливих кровотечах та пункціях, які можуть призвести до смерті). Блювота кров’ю, кров’ю у калі або кров’яниста діарея є рідкістю, але якщо у вас з’являються ці побічні ефекти, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дуже рідко запалення рота, язика, пошкодження стравоходу, проблеми з животом, погіршення хвороби Крона, запор.
Головні болі траплялися дуже часто. Часто повідомлялося про запаморочення, сонливість та легку стомлюваність, виснаження та депресію. Поодиноко повідомляється про сплутаність свідомості, занепокоєння, психічні розлади, розлади сну, периферичну нейропатію (відчуття поколювання у верхніх та нижніх кінцівках), транзиторну втрату свідомості та кому. Перебіг епілепсії та хвороби Паркінсона може погіршитися.
Дзвін у вухах (шум у вухах), рідше спостерігається зниження слуху і дуже рідко зниження слуху. Пошкодження сітківки та помутніння рогівки спостерігались рідше під час тривалого лікування. Симптоми можуть включати розмитість зору і вимагати огляду офтальмолога. У пацієнтів, які тривалий час лікуються індометацином, доречні регулярні огляди очей.
Реакції гіперчутливості, такі як напр. шкірний висип і свербіж, рідше кропив'янка або випадання волосся. Дуже рідко можуть виникати шкірні висипання з почервонінням та пухирями, плямисті кровотечі на шкірі (пурпура) та важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона).
Дуже рідко можуть виникати пошкодження ниркової тканини (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), що може супроводжуватися гострим порушенням функції нирок (ниркова недостатність), білків у сечі (протеїнурія) та крові в сечі (гематурія). Симптоми ураження нирок можуть включати зменшення об’єму сечі, набряк та загальну втому. Якщо ви відчули це, припиніть лікування та повідомте свого лікаря.
Часто спостерігається підвищення рівня ферментів печінки в крові (трансаміназ). Нечасто пошкодження печінки (гепатит із жовтяницею або без неї).
Під час тривалого лікування може виникнути розлад кровотворення, що проявляється зміною лабораторних показників або підвищеною сприйнятливістю до інфекцій.
Дуже рідко може спостерігатися серцебиття, біль у грудях, високий кров'яний тиск та серцева недостатність.
Інші побічні ефекти:
Можливі серйозні реакції гіперчутливості. Вони можуть проявлятися як набряк обличчя, язика та гортані із звуженням дихальних шляхів, утрудненим диханням до нападів астми, серцебиттям, падінням артеріального тиску і навіть шоком, що загрожує життю. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ INDOMETACIN 100 GALVEX
Зберігайте Індометацин 100 Гальвекс при температурі не нижче 25 ° C, у сухому місці, захищеному від морозу та прямих сонячних променів.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Вийміть супозиторії з пластикової форми, помістіть їх у поліетиленовий пакет і віднесіть в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище .
ДЕТАЛЬНІШЕ
Що містить Індометацин 100 Гальвекс
- Діюча речовина: індометацин 100 мг в 1 супозиторії
- Інший інгредієнт: твердий жир
Як виглядає Індометацин 100 Гальвекс та вміст упаковки
Опис продукту: супозиторій гладкий, з неушкодженою торпедоподібною поверхнею, від білого до світло-жовтого.
Тип упаковки: пластикова форма (смужка) для супозиторіїв (ПВХ/ПВД), письмова інформація для користувачів, коробка
Розмір упаковки: 10 супозиторіїв
Власник дозволу на продаж та виробник
GALVEX, SPOL. s r.o., Єгоровова 37, 974 01 Банська Бистриця, Словацька республіка
телефон: 048/415 4615, факс: 048/472 6911, e-mail: [email protected]
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з власником дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє оновлена в затверджено в 05/2010.