Затверджений текст Для прийняття рішення про внесення змін, EV. D.: 2012/07178
Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації, ev. D.: 2012/08730
Письмова інформація для користувача
таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються протягом 5 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Aleve 220 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Aleve 220 мг
3. Як приймати Алеве 220 мг
5. Як зберігати Алеве 220 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що це таке? Aleve 220 мг і для чого він використовується
Aleve використовується для зняття болю при:
менструальний біль
менше болю при запаленні суглобів
легкий холодний біль
для зниження підвищеної температури тіла
Препарат призначений для дорослих, підлітків та дітей старше 12 років
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються протягом 5 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж вчитися Aleve 220 мг
Не роби цього Aleve 220 мг
- якщо у вас були кровотечі в шлунково-кишковому тракті або перфорація (отвори в травному тракті) після прийому протизапальних препаратів
- якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Aleve. .
Якщо у вас розлад згортання крові.
Якщо під час прийому Aleve ви відчуваєте висип або будь-які інші ознаки гіперчутливості (наприклад, кропив’янка, набряк обличчя, напад астми, шок), припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря.
Якщо у вас спостерігаються кровотечі з шлунково-кишкового тракту (наприклад, один із симптомів виразкової хвороби), припиніть прийом Алеве та негайно повідомте лікаря.
Частота побічних ефектів може бути мінімізована шляхом введення найнижчої ефективної дози протягом
найкоротший час, необхідний для перевірки наявності симптомів.
Такі ліки, як Aleve, можуть незначно збільшити ризик серцево-судинних та цереброваскулярних інцидентів. Ризик більш вірогідний, якщо їх застосовувати у високих дозах і тривалий час. Тому не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При тривалому застосуванні анальгетиків у високих дозах можуть виникати головні болі, яких не слід уникати.
лікувати вищими дозами препарату.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
- циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією)
- Літій (ліки для лікування психічних розладів)
- метотрексат (ліки, що застосовується для лікування раку та ревматичних захворювань)
- антикоагулянти (ліки, що впливають на згортання крові, такі як варфарин)
Перш ніж робити лабораторні дослідження, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Aleve.
Aleve 220 мг і їжа, напої та алкоголь
Таблетку слід приймати з їжею або без їжі, а також запивати склянкою води. Всмоктування може відбуватися після їжі
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Aleve не використовували протягом останніх трьох місяців.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак після прийому Алеве спостерігалися такі побічні ефекти, як сонливість, запаморочення, запаморочення (запаморочення із запамороченням), безсоння (безсоння). Дізнайтеся, як ліки впливає на вас, перш ніж їздити за кермом.
Aleve 220 мг містить натрій.
3. Як навчати Aleve 220 мг
Таблетку слід приймати з їжею або без їжі, а також запивати склянкою води. Всмоктування може трохи затримуватися після їжі.
220 мг (1 таблетка) кожні 8-12 годин, поки симптоми не зникнуть. У деяких пацієнтів полегшення болю може бути більш ефективним, якщо спочатку приймати дозу 440 мг (2 таблетки), а потім 220 мг (1 таблетка) кожні 8-12 годин.
При самолікуванні добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки протягом 24 годин.
Оскільки пацієнти літнього віку більш схильні до побічних ефектів, нижча доза може збільшуватися. Якщо вам більше 65 років, приймайте максимум 2 таблетки на день .
Застосування у дітей та підлітків
Цей препарат не слід давати дітям віком до 12 років, якщо це не зроблено лікарем.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок, печінки або серця
Якщо ви дізнаєтесь більше Aleve 220 мг, як у вас
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забудете вчити Aleve 220 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо перестати викладати Aleve 220 мг
Якщо ви приймаєте ліки протягом короткого часу для зняття болю або зниження температури, ви можете перестати приймати його без будь-яких турбот, якщо воно вам більше не потрібно.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
Такі ліки, як Aleve, можуть спричинити незначне збільшення ризику серцевих нападів або інсультів.
Також спостерігається набряк, високий кров'яний тиск та серцева недостатність у поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами.
запаморочення, головний біль, запаморочення
диспепсія (порушення травлення), нудота, печія, біль у животі
сонливість, безсоння, сонливість
діарея, запор, блювота
ниркова недостатність, пірексія (висока температура) (включаючи озноб і лихоманку)
асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок), когнітивна дисфункція (розлад пам'яті),
порушення слуху, шум у вухах (шум у вухах), порушення слуху
васкуліт (запалення судин)
- задишка (дихання), астма, еозинофільний пневмоніт (інтерстиціальне запалення легенів)
гепатит (запалення печінки, включаючи летальний результат), жовтяниця (жовтяниця)
гематарій (кров у сечі), протеїнурія (білок у сечі)
5. Як зберігати Aleve 220 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Захищати від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Так Aleve 220 мг містить
блакитні матові YS-1-4215 (оксид титану E171, індигокармін алюмінієвий лак E132).
Як ти виглядаєш? Aleve 220 мг та вміст упаковки
Ліки випускається в упаковці по 12 або 24 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж
Байєр, ТОВ ТОВ.
Digital Park II, Ейнштейнова 25
851 01 Братислава
Bayer Bitterfeld GmbH
Салегастер Шоссе 1
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Байєр, ТОВ ТОВ.
Тел. +421 2 59 21 31 11
Факс +421 2 59 21 33 34
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2013 року.
ALEVE 220 мг
Затверджений текст Для прийняття рішення про внесення змін, EV. D.: 2012/07178
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації, ev. D.: 2012/08730
Короткий опис характеристик продукту
2. Якісний та кількісний склад
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Препарат призначений для короткочасного лікування:
легкий ревматичний біль
менструальний біль (дисменорея)
легкий холодний біль
4.2 Дозування та спосіб введення
Таблетку слід приймати з їжею або без їжі, а також запивати склянкою води. Всмоктування може трохи затримуватися після їжі.
220 мг кожні 8-12 годин, поки симптоми не зникнуть. У деяких пацієнтів полегшення болю може бути більш ефективним, якщо спочатку прийняти дозу 440 мг, а потім 220 мг кожні 8-12 годин.
При самолікуванні добова доза не повинна перевищувати 660 мг за 24 години.
Частоту побічних реакцій можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу для контролю симптомів (див. Розділ 4.4).
Через те, що пацієнти літнього віку більш схильні до побічних ефектів, нижча доза може зростати.
Діти та підлітки:
Цей препарат не слід давати дітям віком до 12 років, якщо це не зроблено лікарем.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок, печінки або серця
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.,
пацієнти з шлунково-кишковими кровотечами або перфорацією щодо попередньої терапії НПЗЗ,
пацієнти з великою серцевою недостатністю,
Жінки у третьому триместрі вагітності.
Aleve не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Частота побічних реакцій може бути мінімізована шляхом введення найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів (див. Нижче ШКТ та серцево-судинний ризик).
1 таблетка містить 20 мг натрію.
Заходи для пацієнтів похилого віку
Шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорація:
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Смажені кісточки
Заходи щодо родючості
- ті, хто вживає стероїди
- при порушеннях згортання крові або тих, хто приймає ліки, що впливають на гемостаз
- при інтенсивній діуретичній терапії
- з тяжкими порушеннями функції нирок, печінки або серця
Рівень літію може зростати, що може спричинити нудоту, полідипсію, поліграфію, тремор та сплутаність свідомості.
Метотрексат, що застосовується у дозі 15 мг/тиждень або вище:
Підвищена концентрація метотрексату, що збільшує ризик токсичності цього препарату.
Діуретики та гіпотензивні засоби, включаючи інгібітори АПФ
Діуретичний та антигіпертензивний ефект може бути знижений, особливо у пацієнтів із уже існуючою нефропатією.
Взаємодія з їжею
Їжа може трохи затримати всмоктування.
Втручання в лабораторні дослідження
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак після прийому Алеве спостерігались такі побічні ефекти, як сонливість, запаморочення, запаморочення, безсоння. Пацієнтам слід порадити з’ясувати, як вони реагують на ліки, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Хвороби серця/судинні розлади
Шлунково-кишкові розлади
Небажані ефекти в таблиці
з фатальним кінцем
Запаморочення, головний біль, запаморочення
Сонливість, безсоння, сонливість
Асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція,
Порушення зору, помутніння рогівки, папіліт,
Порушення вуха та лабіринту
Пошкодження слуху, шум у вухах, порушення слуху
Порушення серця та серця
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Задишка, астма, еозинофільний пневмоніт
Шлунково-кишкові розлади
Диспепсія, нудота, печія, біль у животі
Діарея, запор, блювота
Панкреатит, коліт, афтозні виразки, стоматити, езофагіти, виразки кишечника
Гепатобіліарні розлади
Гепатит (включаючи летальний результат), жовтяниця
Хвороба, свербіж, хрипи
реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона a
токсичний епідермальний некроз, вузликова еритема,
медикаментозне виверження препарату, плоский лишай, пустульозний
еритематозу, реакції світлочутливості, включаючи porphyria cutanea tarda (псевдопорфорія) або бульозний епідермоліз, екхімоз, пурпуру, пітливість
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Умови вагітності, шостого тижня та перинатального періоду
Індукція природи, закриття артеріальної протоки, безпліддя у жінок
або ниркова недостатність, пірексія (включаючи озноб та
Набряки, спрага, нездужання
Код ATC: M01AE02
6.1 Перелік допоміжних речовин
Повідон, целюлозний мікрокристалін, тальк, магнію стеари, церулеум опадрид YS-1-4215 (діоксид титану Е171, індігокармін лакка алюмінію Е132).
6.3. Термін придатності
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Захищати від світла.
6.5 Вид та вміст контейнера
Розмір упаковки: 12 або 24 таблетки, вкриті оболонкою.
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог.
7. Власник дозволу на збут
Байєр, ТОВ ТОВ.
Digital Park II, Ейнштейнова 25
851 01 Братислава
Тел .: +421 2 59 21 31 11
Факс: +421 2 59 21 33 34
9. Дата першої реєстрації/поновлення реєстрації