Письмова інформація для користувача
ДЕГАН 10 мг/2 мл
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Деган і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Degan
3. Як навчити Деган
5. Як утримати Деган
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Деган і для чого він використовується
Деган застосовується у дорослих:
Degan застосовується лише дітям (у віці від 1 до 18 років), коли для них не застосовується і не може застосовуватися інше лікування:
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Degan
Не використовуйте Degan, якщо:
- у вас алергія на метоклопрамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- страждають кровотечами, непрохідністю (непрохідністю) або пункцією шлунка або кишечника.
- у вас може бути або не бути рідкісна пухлина надниркових залоз, розташована поблизу нирки (феохромоцит).
- У вас хвороба Паркінсона.
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Degan зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:
- ви приймаєте інші ліки, які, як відомо, впливають на частоту серцевих скорочень.
Діти та підлітки
- заспокійливі (заспокійливі)
Деган та алкоголь
Під час лікування метоклопрамідом не слід вживати алкоголь, оскільки це посилює седативний (седативний) ефект Дегана.
Вагітність та годування груддю
Водіння та використання машин
3. Як навчити Деган
Це ліки, як правило, призначає вам лікар або медсестра. Його вводять у вигляді повільної ін’єкції у вену (принаймні протягом 3 хвилин) або ін’єкції у м’яз.
Найвища рекомендована добова доза становить 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла.
Усі показання (педіатричні пацієнти віком від 1 до 18 років)
Рекомендована доза становить від 0,1 до 0,15 мг/кг маси тіла, що повторно вводиться шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції до 3 разів на день.
Найвища доза за 24 години становить 0,5 мг/кг маси тіла.
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
Діти та підлітки
Метоклопрамід не можна застосовувати дітям віком до 1 року (див. Розділ 2).
Якщо ви використовуєте більше Degan, ніж слід
Якщо ви забудете навчити Дегана
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри:
низький кров'яний тиск (особливо при внутрішньовенному введенні)
знижений рівень свідомості
повільний пульс (особливо після внутрішньовенного введення препарату)
шкіра (особливо у пацієнтів з епілепсією)
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
зупинка серця (особливо при ін'єкції препарату)
непритомність (особливо, коли ліки вводять внутрішньовенно)
алергічна реакція, яка може бути важкою (особливо при внутрішньовенному введенні)
дуже високий кров'яний тиск
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як утримати Деган
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищеному від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Деган
Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій та соляна кислота 10% для регулювання рН. .
Як виглядає Деган та вміст упаковки
Degan - це безбарвне, прозоре рішення.
50 ампул, що містять 2 мл.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Дана брошура востаннє оновлена в 1205/20154.
ДЕГАН 10 мг/2 мл
ДЕГАН 10 мг/2 мл
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Безбарвний прозорий розчин, майже без видимих частинок.
Деган 10 мг/2 мл показаний дорослим для:
- профілактика післяопераційної нудоти та блювоти (PONV)
- профілактика нудоти та блювоти, спричиненої променевою терапією (RINV).
Деган 10 мг/2 мл показаний дітям (у віці 1-18 років) для:
- профілактика індукованої хіміотерапією нудоти та блювоти (CINV), викликаної нудотою та блювотою, як лікування другої лінії
- лікування доведеної післяопераційної нудоти та блювоти (PONV) як лікування другої лінії.
Дозування та спосіб прийому
Розчин можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Всі показання (дорослі пацієнти)
Для профілактики PONV рекомендується разова доза 10 мг.
Максимальна рекомендована добова доза становить 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла.
Ін’єкційне лікування повинно тривати якомога коротший час і якомога швидше переходити на пероральне або ректальне лікування.
Усі показання (педіатричні пацієнти віком від 1 до 18 років)
Рекомендована доза становить від 0,1 до 0,15 мг/кг маси тіла, вводиться внутрішньовенно багаторазово до трьох разів на день. Максимальна доза за 24 години становить 0,5 мг/кг маси тіла.
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
До 3 разів на день
Для лікування доведеної післяопераційної нудоти та блювоти (PONV) максимальна тривалість лікування становить 48 годин.
Щоб запобігти затримці нудоти та блювоти, спричиненої хіміотерапією (CINV), максимальна тривалість лікування становить 5 днів.
Між двома введеннями слід дотримуватися мінімального інтервалу в 6 годин, навіть у разі блювоти або відмови від дози (див. Розділ 4.4).
У пацієнтів літнього віку зниження дози може бути збільшено залежно від функції нирок та печінки та загальної (гериатричної) крихкості.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів на заключній стадії ниркової недостатності (кліренс креатиніну 15 мл/хв) добову дозу слід зменшити на 75%.
У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15 - 60 мл/хв) дозу можна зменшити на 50% (див. Розділ 5.2).
Печінкова недостатність:
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю дозу можна зменшити на 50% (див. Розділ 5.2).
Метоклопрамід протипоказаний дітям до 1 року (див. Розділ 4.3).
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
- Шлунково-кишкові кровотечі, механічна обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту, при яких стимулювання моторики шлунково-кишкового тракту становить ризик
- Підтверджені або підозрювані феохромоцити через ризик серйозних гіпертонічних епізодів
- Епілепсія (збільшення частоти та інтенсивності епілептичних нападів)
- Поєднання з леводопою або дофамінергічними агоністами (див. Розділ 4.5)
Між введенням метоклопраміду, навіть у разі блювоти та.
Особливої обережності вимагають пацієнти з основними неврологічними захворюваннями та пацієнти, які отримують інші препарати центральної дії (див. Розділ 4.3).
Метоклопрамід також може погіршити симптоми хвороби Паркінсона.
Порушення серця та серця
Ниркові та печінкові порушення
Зниження дози рекомендується пацієнтам із нирковою недостатністю або важкою печінковою недостатністю (див. Розділ 4.2).
Поєднання, якого слід уникати
Алкоголь посилює седативний ефект метоклопраміду.
Поєднання, яке потрібно враховувати
Антихолінергіки та похідні морфіну
Як антихолінергічні засоби, так і похідні морфіну та метоклопрамід можуть протидіяти моториці шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування метоклопраміду з іншими нейролептиками може мати адитивний ефект на виникнення екстрапірамідних розладів.
Мівакурій та суксамецій
Ін’єкційний метоклопрамід може продовжити тривалість нервово-м’язової блокади (інгібуючи холінестеразу в плазмі).
Вплив метоклопраміду збільшується при одночасному застосуванні з такими потужними інгібіторами CYP2D6, як флуоксетин та пароксетин. Хоча клінічне значення невизначене, пацієнтів слід контролювати щодо побічних реакцій.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8. Побічні ефекти
Порушення серця та серця
Брадикардія, особливо у внутрішньовенній лікарській формі
Шлунково-кишкові розлади
ДЕ, особливо у хворих на епілепсію
Гіпотонія, особливо при внутрішньовенній формі
Добре, ін’єкційна синкопе, гостра гіпертонія у пацієнтів з феохромоцитом (див. Розділ 4.3)
- Сонливість, зниження рівня свідомості, сплутаність свідомості, галюцинації.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Порушення функції нирок
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю кліренс метоклопраміду знижується до 70%, а період напіввиведення триває (приблизно 10 годин при кліренсі креатиніну 10-50 мл/хв через 15 годин/хв через 15 годин ).
Порушення функції печінки
Тест на мутагенність Еймса, проведений з метоклопрамідом, був негативним.
Перелік допоміжних речовин
вода для ін’єкцій
розведена соляна кислота (для регулювання рН).