ЛИСТОВКА
По суті пѓ ’форте N
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати Ессенціале форте N, щоб отримати найкращі результати.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми захворювання не покращуються або погіршуються через 2 тижні, необхідно звернутися до лікаря.
Власник дозволу на продаж
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Діюча речовина: необхідні фосфоліпіди 300 мг на капсулу.
нормалізація порушених функцій клітин печінки та ферментативної діяльності;
звільнення запасів енергії в тканинах печінки;
прискорення та підтримка регенерації клітин печінки;
Підготовка балансу жиру в крові;
Essentiale forte N - це рослинний засіб від захворювань печінки.
Ессенціале форте N протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до фосфатидилхоліну та/або до будь-якого іншого інгредієнта Ессенціале форте Н.
Препарат зазвичай добре звучить. Якщо вам потрібно приймати підвищені дози (лише за рекомендацією лікаря!), Винятково можуть виникнути проблеми із судомами (діарея).
Свербіж (невідома частота).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Дозування та спосіб прийому
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, дорослі, підлітки та діти старше 12 років (приблизно 43 кг) зазвичай приймають по 2 капсули тричі на день.
Використовуйте ліки максимум 4 тижні без згоди лікаря.
Препарат не впливає на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автотранспортом, робота з механізмами, робота на висоті тощо).
У разі передозування або випадкового прийому дитиною великої кількості капсул проконсультуйтеся з лікарем.
Ліки не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
10 желатинових капсул у блістері Al/PVC, паперова папка.
Розміри упаковки: 30, 50, 100 і 250 капсул в одній упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C у сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Дата перегляду тексту
Основний форте N
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації, ev. DP: 2009/00768
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації, ev. DP: 2009/01079
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
E ssentiale forte N
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 капсула містить 300 мг необхідних фосфоліпідів.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Essentiale forte N - це рослинний засіб від захворювань печінки.
4.2 Дозування та спосіб введення
Вік та/або вага тіла
Загальна добова допомога
Діти від 12 років
(приблизно 43 кг),
підлітки та дорослі
(600 мг необхідних фосфоліпідів)
По 2 капсули 3 рази на день
(1800 мг необхідних фосфоліпідів)
Ессенціале форте N протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до фосфатидилхоліну та/або до будь-якого іншого інгредієнта Ессенціале форте Н.
Взаємодії не відомі.
4.6 Вагітність та лактація
Немає відомих побічних ефектів на ріст та розвиток плода.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Препарат не впливає на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів
і швидкі рішення (наприклад, керування автотранспортом, експлуатація машин, робота на висоті тощо).
4.8 Небажані ефекти
Препарат зазвичай добре звучить. У виняткових випадках при необхідності збільшення доз може спостерігатися порушення травлення (діарея).
Свербіж (невідома частота).
На сьогоднішній день не зафіксовано випадків передозування або інтоксикації препаратом Ессенціале форте Н.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: гепатопротектори, препарати від захворювань печінки.
Період напіввиведення холінового компонента становить 66 годин, ненасичених жирних кислот - 32 години.
При дослідженні на гуманному матеріалі з використанням ізотопів 3 H та 14 C виявилось, що менше 5% ізотопів виводиться з фекаліями.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Соєва олія, нейтральний жир, рицинова олія, етанол, метоксиацетофен, етилванілін, желатин, чорний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172, оксид титану, E (оксид оксиду) (171) βЃ-токоферол як антиоксидант, натрій лаурилсульфат, вода очищена.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C у сухому місці. Захищати від вологи.
6.5 Вид та вміст контейнера
10 желатинових капсул у блістері Al/PVC, паперова коробка.
Розміри упаковки: 30, 50, 100 або 250 капсул в одній упаковці.
7. Власник дозволу на збут
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ