ДОДАТОК № 2 до рішення про ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, т. Д. 2011/01150
ЛИСТОВКА
Холестил, 200 мг, таблетки
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все-таки потрібно обережно використовувати Холестил, щоб отримати найкращі результати.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або не погіршуються протягом 14 днів, слід звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Холестил і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Холестил
3. Як застосовувати Холестил
5. Як зберігати Холестил
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ХОЛЕСТИЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Він досягає максимальної концентрації в крові через 2-3 години після прийому. Період напіввиведення з плазми становить близько 1 години. Виводиться з сечею.
Холестил використовується для:
Препарат іноді застосовують при функціональній недостатності клітин печінки, спричиненій вірусним гепатитом або алкоголізмом.
2. ЯК ПРИЙМАТИ ХОЛЕСТИЛ
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на гімекромін або будь-який інший інгредієнт Холестилу,
якщо у вас гострий холецистит (запалення жовчного міхура) або холангіт (запалення проток),
якщо у вас є завал,
якщо у вас важка печінкова або ниркова недостатність,
під час вагітності та годування груддю.
Будьте особливо обережні з Холестилом
Прийом інших ліків
Морфін (потужний знеболюючий засіб) послаблює дію гімекроміну.
Метоклопрамід (ліки проти нудоти) зменшує дію обох лікарських засобів при одночасному застосуванні гімекроміну з метоклопрамідом.
Прийом Холестилу з їжею та напоями
Приймайте Холестил за півгодини до їжі, запиваючи водою.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Холестил не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ХОЛЕСТИЛ
Завжди приймайте Холестил точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Від 200 до 400 мг (1-2 таблетки) тричі на день протягом двох тижнів.
Застосування у дітей
200 мг/10 кг маси тіла на день, розділених на 1-3 прийоми.
Через розмір таблеток існує ризик задухи, тому рекомендується розбити таблетку на дві або чотири частини при застосуванні дітям.
Якщо ви приймаєте більше Холестилу, ніж слід
Немає даних про передозування гімекроміну.
Якщо ви забули вчити Холестилу
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Я, як правило, добре переношу гімекромін.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти:
відчуття переповненості живота або тиску в животі,
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ХОЛЕСТИЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищеній від світла та вологи.
Не використовуйте Холестил після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Холестил
- Діюча речовина - гімекромін (200 мг).
Як виглядає Холестил та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Pabianickie Zakē‚ady Farmaceutyczne Polfa S.A.
вул. Marszaєka J. Piеsudskiego 5
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2011 року.
ХОЛЕСТИЛЬ
ДОДАТОК № 1 до рішення про ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, т. Д. 2011/01150
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Холестил, 200 мг, таблетки
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка містить 200 мг гімекромону (гімекромгін).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Препарат іноді застосовують при функціональній недостатності клітин печінки, спричиненій вірусним гепатитом або алкоголізмом.
4.2 Дозування та спосіб введення
Від 200 до 400 мг (1 - 2 таблетки) за півгодини до їжі, тричі на день протягом двох тижнів.
Діти та підлітки
200 мг/10 кг маси тіла на день, розділених на 1-3 прийоми.
Через розмір таблеток існує ризик задухи, тому рекомендується розбити таблетку на дві або чотири частини при застосуванні дітям.
Застосовуйте Холестил всередину.
Підвищена чутливість до гімекроміну або будь-якої з допоміжних речовин.
гострий холецистит або холангіт,
Важка печінкова або ниркова недостатність,
процедура планування ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ERCP),
вагітність і лактація.
У разі появи симптомів печінкової або ниркової недостатності прийом слід припинити.
Морфін послаблює гімекромін.
Одночасне застосування гімекроміну з метоклопрамідом зменшує дію обох препаратів.
При одночасному застосуванні з похідними кумарину холестил може посилити їх дію, впливаючи на згортання крові та фібролітичні процеси.
4.6 Плодючість, жадібність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Холестил не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Гімекромін, як правило, дуже відомий.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти:
відчуття переповненості живота або тиску в животі,
Немає даних про передозування гімекроміну.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: код АТС: A05AX02. Холеретики.
Гімекромін легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Найвища його концентрація в плазмі спостерігається через 2-3 години. Період напіввиведення в плазмі становить від 1,78 до 2,89 годин.
Об'єм розподілу щодо плазмової концентрації становить 20,8 В ± 1,41. Поглинання гімекроміну становить 1413 В ± 89 мл/хв. Гімекромін метаболізується в печінці.
Приблизно 93% введеної дози гімекроміну виводиться із сечею у вигляді глюкуроната, 1,4% - у формі сульфатів.
Лише 0,3% препарату виводиться у незміненому вигляді. Гімекромін зазнає ефекту першого проходу.