Затверджений текст рішення про зміни, ев. №: 2012/07148
Письмова інформація для користувача
Індометацин 50 Берлін-Хемі
У цій брошурі:
1. Що таке Індометацин 50 Берлін-Хемі і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Indometacin 50 Berlin-Chemie
3. Як користуватися Індометацином 50 Берлін-Хемі
5. Як зберігати Індометацин 50 Берлін-Хемі
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Індометацин 50 Берлін-Хемі і для чого він використовується ?
Індометацин 50 Берлін-Хемі - ліки від запалення та болю (нестероїдні ліки від запалення/ревматичних захворювань, НПЗЗ)
Індометацин 50 Берлін-Хемі використовується для симптоматичного лікування болю та запалення при:
- гострий артрит (гострий артрит), включаючи напади подагри;
- хронічний артрит (хронічний артрит), особливо при ревматичному артриті (хронічний поліартрит);
- дегенеративні захворювання суглобів та хребта (остеоартроз та спондилоартроз);
- менструальний біль (первинна дисменорея);
- біль при раку.
2. Що потрібно знати перед використанням Indometacin 50 Berlin-Chemie
Не використовуйте Індометацин 50 Берлін-Хемі:
- якщо у вас підвищена чутливість до індометацину або до будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (зазначеного в розділі 6);
- якщо ви раніше реагували на лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншим нестероїдним протизапальним препаратом для нападу астми, набряку слизової носа або шкірних реакцій;
- якщо у вас незрозумілі розлади кровотворення або згортання крові;
- якщо у вас є або раніше були кровотечі або шлункові кровотечі у зв'язку з лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ);
- в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати Indometacin 50 Berlin-Chemie.
Наступні стани або захворювання вимагають застосування Індометацину 50 Берлін-Хемі лише за певних умов (тобто більші інтервали доз або менші дози та під наглядом лікаря) з обережністю. Будь ласка, зверніться до лікаря. Це вірно, навіть якщо ви вже переживали ці умови в минулому.
Безпека в роботі шлунково-кишкового тракту
Індометацин не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Шлунково-кишкові кровотечі, виразки (перфорація виразок) та перфорація (перфорація)
Якщо у вас трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки під час лікування препаратом Індометацин 50 Берлін-Хемі, вам слід припинити лікування.
Якщо у вас проблеми з серцем, інсульт або ви вважаєте, що у вас може виникнути ризик розвитку цих захворювань (наприклад, якщо у вас високий кров'яний тиск, діабет або високий рівень холестерину в крові, або ви палите), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо лікування.
Слід припинити лікування індометацином і негайно звернутися до лікаря при появі перших ознак кропив'янки, змін слизової або інших ознак гіперчутливості.
Індометацин 50 Берлін-Хемі слід застосовувати лише після ретельного врахування користі/ризику лікування:
при деяких вроджених порушеннях кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія)
відразу після великих операцій
проблеми з печінкою або нирками
Індометацин, ліки Indomethacin 50 Berlin-Chemie, може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням згортання крові.
Якщо пацієнт одночасно лікується індометацином та ліками на основі літію (ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань), або калійзберігаючими діуретиками, необхідно контролювати рівень літію та калію в крові пацієнта.
Діти та підлітки
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Індометацин 50 Берлін-Хемі може послабити дію інгібіторів АПФ (ліки від серцевої недостатності та високого кров’яного тиску). Одночасне застосування може також збільшити ризик порушення функції нирок.
Прийом Індометацину 50 Берлін - Хімія з іншими ліками від болю та запалення з групи нестероїдних протизапальних препаратів або глюкокортикоїдів, збільшує ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі.
Прийом Індометацину 50 Берлін - Хімія протягом 24 годин до або після введення метотрексату може призвести до підвищення рівня метотрексату в крові та посилення побічних ефектів.
У поєднанні з пеніцилінами спостерігається затримка виведення.
Indometacin 50 Berlin-Chemie та продукти харчування та напої та алкоголь
Уникайте вживання алкоголю під час лікування Індометацином 50 Берлін-Хемі, оскільки алкоголь може збільшити частоту побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо під час лікування Індометацином 50 Берлін-Хемі діагностована вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.
Водіння та використання машин
3. Як користуватися Індометацином 50 Берлін-Хемі
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі
Доза індометацину залежить від тяжкості захворювання. Рекомендований діапазон доз становить 50-150 мг індометацину на день.
Тому дорослим рекомендується вводити 1 супозиторій Індометацину 50 Берлін-Хемі 1-3 рази на день (що еквівалентно 50-150 мг індометацину).
У виняткових випадках дозу індометацину можна збільшувати до 200 мг на день протягом короткого часу, але цю дозу не слід перевищувати.
Обережно вводьте супозиторій глибоко в пряму кишку, бажано після спорожнення стільця.
Для поліпшення вставки можна нагріти супозиторій у руці або занурити в гарячу воду на дуже короткий час.
Тривалість лікування визначає лікар. При тривалому застосуванні Індометацину 50 Берлін-Хемі може знадобитися лікування ревматичних захворювань.
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект Індометацину 50 Берлін-Хемі занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви використовуєте більше Індометацину 50 Берлін-Хемі, ніж слід
Використовуйте Indometacin 50 Berlin-Chemie відповідно до вказівок лікаря або інструкцій у цій брошурі. Якщо ви відчуваєте, що знеболення недостатньо, не збільшуйте дозу самостійно, а поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви забули використовувати Індометацин 50 Берлін-Хемі
Більше 1 з 10 пацієнтів отримували лікування
Від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
Від 1 до 10 з 1000 пролікованих пацієнтів
Від 1 до 10 з 10 000 пролікованих пацієнтів
менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування
невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Порушення вуха та лабіринту
(потенційно з кровотечею та пункцією).
Порушення роботи нирок та сечовиділення
порушення функції нирок .
Зниження виділення сечі, накопичення води в організмі (набряк), а також відчуття хвороби можуть бути симптомами хвороби нирок і навіть ниркової недостатності.
Якщо ці симптоми виникають або погіршуються, ви повинні негайно припинити прийом Індометацину 50 Берлін-Хемі та повідомити свого лікаря.
Синдром Джонсона, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла.
Порушення обміну речовин та харчування
Дуже рідко погіршення запалення, що супроводжує інфекцію (тобто розвиток некротизуючого фашиту), спостерігалося при застосуванні деяких протизапальних препаратів (нестероїдних протизапальних препаратів, включаючи Індометацин 50 Берлін-Хемі).
тиску). Пацієнту слід доручити інформувати лікаря у цьому випадку і не використовувати Індометацин 50 Берлін - Хімія.
Гепатобіліарні розлади
Тому рівень ферментів печінки в крові слід регулярно перевіряти.
Це може бути пов’язано з посиленням інтенсивності симптомів попередніх психічних захворювань із застосуванням Індометацину 50 Берлін - Хімія.
Дотримуйтесь наведених вище вказівок з деякими побічними ефектами .
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Індометацин 50 Берлін-Хемі
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Індометацин 50 Берлін-Хемі
Діюча речовина - індометацин. 1 супозиторій містить 50 мг індометацину.
Інші інгредієнти: твердий жир і кукурудзяний крохмаль,
Як виглядає Індометацин 50 Берлін-Хемі та вміст упаковки
Оригінальна упаковка Indometacin 50 Berlin- Chemie з 10 супозиторіями.
Власник дозволу на продаж та виробник
Glienicker Weg 125
телефон: (030) 67 07-0
факс: (030) 67 07-21 20
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2013 року.