ДОДАТОК № 2 до Рішення про ПОВНЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ, EV. №: 2106/3573-P
Письмова інформація для користувачів
Назва ліки Кабівен
Внутрішньовенна емульсія для інфузій
Власник рішення про реєстрацію
Глюкоза (глюкоз 19%)
Амінокислоти та електроліти (Vamin 18 Novum)
Жирова емульсія (інтраліпід 20%)
Загальний вміст енергії
2300/9630 ккал/кДж
1900/7955 ккал/кДж
1000 мл суміші містить ліки:
Sojae oleum raffinatum (рафінована соєва олія)
Аспарагінова кислота (аспарагінова кислота)
Глутамінова кислота (глутамінова кислота)
Гліцерофосфат натрію (гліцерофосфат натрію)
Хлорид кальцію (хлорид кальцію)
Калій хлорид
Сульфат магнію (сульфат магнію)
Ацетат натрію (ацетат натрію)
1000 мл містить:
Content Вміст енергії
приблизно 1230 мосмоль/кг води
близько 1060 мосмоль/л
Розчини для парентерального харчування, комбінації.
Парентеральне харчування у дорослих пацієнтів та дітей старше 2 років, у яких пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Завдяки своєму складу KABIVEN не підходить для використання у новонароджених та дітей віком до двох років.
Соєва олія має природний вміст вітаміну К 1, що може впливати на терапевтичний ефект похідних кумарину. Контроль рекомендується проводити пацієнтам, які отримують ці препарати.
Інфузія може спричинити підвищення температури тіла (поява Застосування під час вагітності та годування груддю:
Якщо спостерігаються ознаки передозування, інфузію слід уповільнити або припинити.
У деяких рідкісних важких випадках - гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.
Після розриву мембран і змішування вмісту всіх трьох камер хімічна та фізична стабільність при експлуатації була продемонстрована протягом 24 годин при 25 ° С.
Суміш, яка залишається після інфузії, потрібно викинути.
KABIVEN не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
1 х 2566 мл, 1 х 2053 мл, 1 х 1540 мл, 1 х 1026 мл;
2 х 2566 мл (Excel), 2 х 2053 мл (Excel), 4 х 2053 мл (Біофін), 3 х 2566 мл (Біофін), 4 х 1540 мл, 4 х 1026 мл внутрішньовенна емульсія для інфузій.
Зберігати у зовнішньому мішку при температурі до 25 ° C. Не заморожуйте!
Мішок рекомендується зберігати в картонній упаковці.
Після змішування з добавками:
Дата останнього перегляду: липень 2008 р