Письмова інформація для користувача
МЕДОСТАТИН 20 мг
МЕДОСТАТИН 40 мг
У цій брошурі:
1. Що таке Медостатин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Медостатин
3. Як приймати Медостатин
5. Як зберігати Медостатин
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Медостатин і для чого він використовується
Медостатин містить препарат ловастатин. Ловастатин знижує рівень холестерину в крові і тому застосовується для лікування деяких порушень жирового обміну, які характеризуються підвищенням його рівня в крові.
Препарат призначений для дорослих пацієнтів.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Медостатин
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ловастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
якщо у вас активна хвороба печінки або ви мали в анамнезі захворювання печінки
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
під час вагітності або годування груддю
Попередження та запобіжні заходи
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Діти та підлітки
Його не дають дітям та підліткам.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Медостатин може посилити ефект антикоагулянтів кумарину або індандіону (ліки, що зменшують згортання крові).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Жінки, що годують груддю, не повинні приймати Медостатин або повинні припинити годування груддю, приймаючи його.
Водіння та використання машин
Медостатин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Медостатин містить лактозу та бутилгідроксианізол
Медостатин містить молочний цукор - лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Медостатин містить бутилгідроксианізол, який може дратувати очі, шкіру та слизові оболонки.
Як приймати Медостатин
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Зазвичай лікування починають з дози 20 мг ловастатину на добу (тобто 1 таблетки медостатину 20 мг або половини таблетки 40 медостатину). У пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину початкова доза може становити 40 мг/добу (тобто 2 таблетки медостатину 20 мг або 1 таблетка медостатину 40 мг). Таблетку приймають під час вечері зі склянкою води. Ваш лікар може поступово збільшувати цю дозу з інтервалом у 4 тижні до 80 мг ловастатину на добу (тобто 2 таблетки медостатину 40 мг або 4 таблетки медостатину 20 мг).
20 мг (тобто 1 таблетка медостатину 20 мг або половина таблетки медостатину 40 мг) до 80 мг (тобто 2 таблетки медостатину 40 мг або 4 таблетки медостатину 20 мг) щодня одночасно або розділеними.
Якщо ви приймаєте більше медостатину, ніж слід
Якщо дитина передозує або випадково вживає ліки, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Медостатин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Медостатин
Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
Як зберігати Медостатин
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Медостатин
Діюча речовина - ловастатин.
Медостатин 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг ловастатину.
Медостатин 40 мг: кожна таблетка містить 40 мг ловастатину.
Інші інгредієнти:
Як виглядає Медостатин та вміст упаковки
Блистер (ПВХ/Al), паперова коробка
10, 30 або 100 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ «МЕДОХЕМІ», Лімасол, Кіпр
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2013 року.
МЕДОСТАТИН 40 мг
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
МЕДОСТАТИН 20 мг
МЕДОСТАТИН 40 мг
Якісний та кількісний склад
Медостатин 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг ловастатину.
Медостатин 40 мг: кожна таблетка містить 40 мг ловастатину.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
для зменшення ризику інфаркту міокарда під час реваскуляризації серцево-судинної системи
Дозування та спосіб введення
Рекомендована початкова доза становить 20 мг один раз на день під час обіду.
Під час лікування медостатином необхідно періодично контролювати рівень холестерину.
Якщо рівень холестерину опускається нижче цільового значення, можна розглянути можливість зменшення дози.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна, оскільки ниркова екскреція ловастатину низька. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю слід ретельно продумувати збільшення дози вище 20 мг/добу.
Порушення функції печінки
Навіть у цій дозі слід ретельно продумати використання ловастатину пацієнтам, які отримують імунодепресанти, та контролювати користь та ризик.
Інтерстиціальна хвороба легенів
Через вміст бутилгідроксианізолу у пацієнтів із схильністю до подібних проявів можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як подразнення шкіри, очей та слизової оболонки.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Ловастатин не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Найпоширенішими побічними ефектами з частотою більше 1% є:
Шлунково-кишкові розлади
запор, диспепсія, здуття живота, біль у животі/судоми, печія, блювота
м’язові судоми, міалгія
запаморочення, головний біль
Порушення обміну речовин та харчування
Шлунково-кишкові розлади
кислотна регургітація, сухість у роті, блювота
біль у ногах, плечах, суглобах
Шлунково-кишкові розлади
гінекомастія, втрата лібідо, еректильна дисфункція
підвищений рівень трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутарілтранспептидази та білірубіну, порушення функції щитовидної залози.
Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
Невідомо, чи можна ловастатин та його метаболіти вивести за допомогою гемодіалізу.
Фармакотерапевтична група: гіполіпідемія
Код ATC: C10AA02
Ловастатин - препарат, що знижує рівень холестерину, виділений із виду Aspergillus terreus . Після перорального прийому у вигляді неактивного лактону він гідролізується до відповідної форми бета-гідроксикислоти. Це головний метаболіт та інгібітор 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту А (HMG-CoA) редуктази.
Ловастатин - це лактон, який є у природніх умовах швидко гідролізується до відповідної бета-гідроксикислоти, можливого інгібітора HMG-CoA-редуктази.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю концентрація всіх інгібіторів у плазмі крові після одноразового прийому ловастатину була приблизно в 2 рази вищою, ніж у здорових добровольців.
Підвищена частота папілом спостерігалась у не-залозистій слизовій оболонці шлунка мишей при підвищенні експозиції людини в 1-2 рази. Слизова залози не постраждала.
У 24-місячному дослідженні канцерогенності у кроликів позитивний ефект на гепатоцелюлярну карциному у самців після опромінення був у 2 - 7 разів вищим, ніж у людей (опромінення 80 мг/добу).
Список допоміжних речовин