Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації ev.DЌ.2009/08531
ЛИСТОВКА
Інформацію про використання, уважно прочитайте!
Власник дозволу на продаж
Zentiva k.s., Прага, Чехія
Діюча речовина: преднізон (преднізон) 5 мг в 1 таблетці
HormGin з групи глюкокортикоїдів
Препарати PREDNISON 5 не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату.
Зазвичай препарат не застосовується під час вагітності. Тому повідомте свого лікаря про можливу вагітність, щоб він або вона могли прийняти рішення щодо її застосування.
Не рекомендується годувати грудьми під час лікування.
Якщо виникають ці побічні ефекти або інші незвичні реакції, повідомте про це своєму лікарю. Якщо кров з’являється у калі або чорному калі, не слід приймати іншу дозу та негайно зверніться до лікаря, який обере наступний курс лікування.!
Наслідки ПРЕДНІЗОНУ 5 ЛІКАРСТВА та інших супутніх ліків можуть впливати один на одного.
Якщо вам призначив інший лікар ваш лікар, повідомте йому про те, що ви вже приймаєте ПРЕДНІЗОН 5 ФАРМАЦЕВТИЧНІ.
Дозування та спосіб прийому
Дозування завжди визначає лікар, дорослі зазвичай приймають 1 - 12 таблеток на день. Зазвичай більшу дозу використовують вранці. Дозування може бути змінено під час лікування, або ліки можна приймати через день.
Таблетки приймають під час їжі або після їжі, запиваючи водою.
Препарат застосовується тривалий час. Під час лікування вам потрібно буде регулярно проходити медичне обстеження, включаючи лабораторні дослідження.
Крім того, якщо ви щеплені, повідомте свого лікаря про лікування препаратом PREDNISON 5. .
Зверніться до лікаря, якщо ви передозували або якщо таблетки випадково проковтнула дитина.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C у оригінальній внутрішній упаковці, внутрішню упаковку зберігати у зовнішній коробці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Дата останнього перегляду: 10/2009
ПЕРЕДВІЗОН 5 ПЛЯШИН
Додаток № 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. D.: 2012/09283
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Преднізон 5 мг в 1 таблетці.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Від білого до майже білого кольору, таблетки з діаметром 7 мм.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Замісна терапія вторинної адренокортикальної недостатності, вроджена гіперплазія надниркових залоз.
4.2 Дозування та спосіб введення
Після закінчення терапії функція кори надниркових залоз відновлюється в наступні дні після пропуску, але при тривалому застосуванні принаймні високих доз пригнічення функції кори надниркових залоз іноді може тривати протягом багатьох місяців або навіть років .
У немовлят та дітей молодшого віку введення твердих лікарських форм вимагає особливої уваги - зазначену дозу в 1 таблетці можна вводити лише після того, як її подрібнили та розчинили у воді.
через зменшення імунних реакцій та ризику неврологічних ускладнень. Під час терапії можлива пасивна імунізація, але відповідь антитіл недостатня.
Крім того, препарат не застосовується при офтальмологічній формі простого герпесу, при оперізувальному лишаї.
Також преднізон можна давати дітям.
Преднізин знижує рівень саліцилатів у плазмі крові, активність інсуліну, пероральні антидіабетики, гіпотензивні засоби, вітамін D та анаболічні стероїди. Преднізон може зменшити ефекти піридостигміну (інгібітора холінестерази) при погіршенні міастенії.
Дія препарату зменшується за рахунок барбітуратів, карбамазепіну, фенітоїну, примідину та рифампіцину.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Лікування гострих отруєнь: промивання шлунка, введення активованого вугілля та інгібіторів Н2-рецепторів.
Терапія є підтримуючою та симптоматичною, заміщення калію або інших електролітів відповідно до мінералограми.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група Гормін з групи глюкокортикоїдів.
Преднізин - синтетичний глюкокортикоїд з незначним мінералокортикоїдним ефектом. Для порівняння, еквівалентна пероральна доза 5 мг преднізону відповідає 5 мг преднізоліну, 4 мг триамциноліну, 0,6 мг бетаметазину, 0,75 мг дексаметазину та 20 мг гідрокортизину.
Безпека введення підтверджена тривалим клінічним застосуванням.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, calcii stearas, тальк, желатин, carboxymethylamylum natricum.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° C у оригінальній внутрішній упаковці, внутрішню упаковку зберігати у зовнішній коробці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Тип упаковки: блістер ПВХ/Al, листівка з упаковкою, паперова коробка
Розмір упаковки: 20 таблеток
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Zentiva k.s., Прага, Чехія
9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 10.10.1969