Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2012/01720 - ZME
Письмова інформація для користувача
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке таблетки Gingio і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Gingio
3. Як приймати таблетки Gingio
5. Як зберігати таблетки Gingio
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке таблетки Gingio і для чого їх використовують
Таблетки гінгіо використовуються:
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Gingio
Не приймайте таблетки Gingio
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Gingio.
щоб він міг прийняти рішення про подальше лікування.
Якщо у вас напади (епілепсія).
Діти та підлітки
Цей препарат не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Таблетки Gingio та їжа та напої
Їх можна приймати незалежно від їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності.
Цей препарат не слід застосовувати під час годування груддю, якщо ваш лікар не скаже вам інше.
Водіння та використання машин
Таблетки Gingio містять лактозу.
3. Як приймати таблетки Gingio
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та тривалість лікування завжди визначає лікар.
1 таблетку V-2 приймають двічі на день при порушеннях кровопостачання кінцівок, лікуванні блювоти та поколювання у вухах.
Лікування має тривати щонайменше 8 тижнів. Якщо симптоми не покращуються через 3 місяці або якщо симптоми захворювання стають більш вираженими, лікар порадить продовжувати приймати таблетки Gingio.
Приймайте таблетки стільки, скільки призначив лікар.
Якщо симптоми захворювання посилюються під час лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Для перорального застосування (через Hesta).
Ви можете приймати таблетки незалежно від їжі.
Не використовуйте таблетки в положенні лежачи на спині.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Gingia, ніж слід
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози або за призначенням лікаря, або якщо дитина випадково проковтнула ліки, проконсультуйтеся з лікарем щодо подальших дій.
Якщо ви забули прийняти таблетки Gingio
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу за призначенням лікаря.
Під час прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Gingio
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містять таблетки Gingio
Як виглядають таблетки Gingio та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Veroveshkova 57, 1000 Dubdanana, Словенія
LEK S.A., Доманєвська 50 С, 02 672 Варшава, Польща
LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2015 року.
Таблетки гінгіо
Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2012/01720 - ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Препарат призначається для поліпшення когнітивних порушень (пов’язаних з віком) та якості життя при легкій деменції, симптоматичному лікуванні легкої цереброваскулярної недостатності (синдроми деменції) при таких основних симптомах: порушення пам’яті, порушення пам’яті та головні болі.
4.2 Дозування та спосіб введення
Разова доза: 120-240 мг
Добова доза: 240 мг
Дозування при легкій цереброваскулярній недостатності (синдроми деменції з основними симптомами, такими як порушення пам'яті, порушення здатності до концентрації уваги, емоційна лабільність, запаморочення, головний біль):
Лікування запаморочення та шуму у вухах, яке триває більше 6-8 тижнів, більше не приносить додаткової терапевтичної користі.
Немає відповідних показань для дітей та підлітків.
Для перорального застосування.
Таблетки не слід використовувати в положенні лежачи на спині.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Вагітність (див. Розділ 4.6 Фертильність, вагітність та лактація).
Ліки, що містять гінкго, можуть посилити схильність до кровотеч, тому лікування слід припинити як запобіжний захід за 3-4 дні до операції.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Gingio.
Якщо ви знаєте, що у вас напади (епілепсія).
Дослідження взаємодії з талінолом свідчить про те, що гінкго може інгібувати Р-глікопротеїн на рівні кишечника. Це може призвести до посилення впливу лікарських засобів, на які значно впливає Р-глікопротеїн в кишечнику, таких як дабігатран етексилат. Рекомендується з обережністю поєднувати гінкго та дабігатран.
Одне дослідження взаємодії припускає, що C max ніфедипіну може бути підвищений під впливом гінкго. У деяких людей спостерігається збільшення до 100%, що призводить до запаморочення та посилення ступеня теплопровідності.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності (див. Розділ 4.3).
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Адекватних досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
4.8 Небажані ефекти
Виходячи з цього, під час прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Повідомлялося про кровотечі з окремих органів (очей, носа, мозку та шлунково-кишкових кровотеч. Частота невідома).
Можуть виникнути реакції гіперчутливості (алергічний шок). Частота невідома.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: N06DX02
Точний механізм дії невідомий.
підвищення рівня переносимої гіпоксії, особливо в мозковій тканині
інгібування надлишку холінергічних мускаринових рецепторів під час старіння, інгібування надлишку адренергічних альфа-2-рецепторів під час старіння та збільшення захоплення холіну в гіпокампах
поліпшення пам’яті та пам’яті
Покращення компенсації балансу
поліпшення кровообігу, особливо на рівні мікроциркуляції
поліпшення текучості крові
інактивація токсичних кисневих радикалів (за рахунок флавоноїдів)
Антагонізм PAF (за ефектом гінколідів)
нейропротекторний ефект (завдяки гінколідам А і В, також білобалідам).
Пікові концентрації в плазмі досягаються протягом 30 хвилин після перорально після введення, період напіввиведення становить приблизно 4,5 години.
Гостра та хронічна токсичність екстракту дуже низька. Значення LD 50 у мишей після п.о. подана
7725 мг/кг маси тіла після в/в вводили 1100 мг/кг маси тіла.
Не існує адекватних тестів на репродуктивну токсичність.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
30, 50, 60, 90, 100 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Veroveshkova 57, 1000 Dubdanana, Словенія
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата першої реєстрації: 09.05.2003