Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No .: 2010/04700-Z1B
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No .: 2011/05329-Z1A
Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ДЌ. 2011/07745-Z1B
Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ДЌ. 2011/08001-PRE та 2011/08002-PRE
ЛИСТОВКА
Трандолаприл Мілан 2 мг
Трандолаприл Мілан 4 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Трандолаприл Мілан і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Трандолаприл Мілан
3. Як застосовувати Трандолаприл Мілан
5. Як зберігати Трандолаприл Мілан
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАНДОЛАПРИЛ МІЛАН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ЯК ПРИЙМАТИ Трандолаприл Мілан
Не використовуйте Трандолаприл Мілан
якщо ви вагітні більше трьох (3) місяців. (Також краще уникати використання трандолаприлу Мілан навіть на ранніх термінах вагітності ». Див. Розділ« Вагітність »).
Будьте особливо обережні, застосовуючи Трандолаприл Мілан
Скажіть своєму лікарю:
якщо ви нещодавно страждали від сильної або тривалої блювоти або діареї;
якщо ви страждаєте на цукровий діабет;
якщо ви страждаєте від серцевої недостатності;
якщо у вас звуження одного з клапанів серця (аортальний стеноз) або вихід з лівого шлуночка серця;
якщо ви лікуєтесь ліками, що знижують вашу імунну відповідь (імуносупресія);
якщо у вас розвинувся напад. Ваш лікар може вибрати для вас інший лікарський засіб.;
якщо ви проходите десенсибілізаційне лікування для послаблення алергічних реакцій на укуси бджіл або осей;
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Трандолаприл Мілан не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки його використання в цей період може спричинити пологи.
Прийом інших ліків
ліки для лікування діабету (такі як інсулін, глібенкламід або гліклазид);
антациди, препарати, що нейтралізують фталеву кислоту;
такі нейролептики, як хлоропромазин, тіоридазин, флупентиксол.
Прийом трандолаприлу Мілан з їжею та напоями
Ви можете приймати Трандолаприл Мілан з їжею або після їжі, а також із напоєм.
Алкоголь також може послабити ваші реакції, див.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте розпочати грудне вигодовування. Трандолаприл Мілан не рекомендується приймати годуючим матерям, і якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати інше ліки для вас, особливо якщо ваша дитина новонароджена, або якщо вони народилися недоношеними.
Водіння та використання машин
Трандолаприл Мілан може викликати у деяких людей запаморочення або непритомність, особливо коли ви вперше починаєте приймати капсули. Не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не виконуйте жодних дій, які потребують вашої пильності через кілька годин після першої дози або після збільшення дози. Зачекайте і подивіться, як капсули впливають на вас.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ Трандолаприл Мілан
Завжди приймайте Trandolapril Mylan точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтніть капсули повністю, не розжовуючи, і запийте їх склянкою води.
Завжди приймайте капсули щодня в один і той же час.
Високий кров'яний тиск (гіпертонія):
Звичайна початкова доза становить 0,5 мг один раз на день. Ваш лікар, ймовірно, збільшить цю дозу до 1-2 мг на день. Максимальна доза - 4 мг на день.
Пацієнти з серцевою недостатністю:
Лікування розпочнеться в лікарні. Звичайна початкова доза становить 0,5 мг один раз на день.
Лікування після інфаркту міокарда (інфаркту):
Зазвичай лікування починається на третій день після інфаркту міокарда, як правило, з низької дози 0,5 мг щодня. Ваш лікар, ймовірно, буде поступово збільшувати цю дозу до максимум 4 мг на день.
Дозування для дорослих пацієнтів, які раніше отримували діуретики (можливі ліки):
Однак потрібна обережність, якщо ви одночасно лікуєтесь діуретиками (можливими ліками) або якщо у вас порушені функції серця, печінки або нирок.
Трандолаприл Мілан не слід давати дітям.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Ваш лікар буде коригувати вашу дозу на основі результатів ваших лабораторних досліджень (0,5-1 мг на день).
Пацієнти на нирковому діалізі: 0,5 мг на день.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Початкова доза становить 0,5 мг на день. За необхідності лікар може скорегувати дозу.
Якщо ви приймаєте більше трандолаприлу Mylan, ніж слід
Якщо ви вивчили занадто багато цього препарату і відчуваєте незручність, зверніться до свого лікаря, лікарні або фармацевта.
Симптоми передозування включають сильно знижений артеріальний тиск, шок (набряк горла та горла, що утруднює дихання, зверніться до лікаря), уповільнення думок про частоту серцевих скорочень.
Якщо ви забули приймати Трандолаприл Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Трандолаприл Мілан
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
зниження артеріального тиску.
запаморочення, головний біль, слабкість і судоми.
нервозність, розлади сну, сонливість, що прогресує до втрати свідомості; подразнення горла, носова кровотеча; блювота, біль у горлі, діарея, запор, розлад травлення; затримка рідини (набряк), схильність до поту, кропив'янка; біль у м'язах; Вони були гарячі.
Побічні ефекти з невідомою частотою:
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Трандолаприл Мілан
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте Трандолаприл Мілан після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина - трандолаприл 2 мг або 4 мг.
2 мг: апельсинове желе (E 110)
4 мг: червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172) та жовтий оксид заліза (E 172)
14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 та 100 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Лабораторії Макдермотта t/a Лабораторії Джерарда
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Pharmathen International S.A.
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MYLAN s r.o., RoEšavsk 24, 82104 Братислава, Словацька республіка
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Чеська Республіка: Трандолаприл Мілан 0,5 мг/2 мг капсула
Данія: Трандолаприл Мілан 0,5 мг/1 мг/2 мг/4 мг твердих капсул
Польща: TrandoGen 0,5 мг/1 мг/2 мг тверда капсула
Португалія: Трандолаприл Мілан 0,5 мг/2 мг капсула
Словацька Республіка: Трандолаприл Мілан 2 мг/4 мг капсули
Словенія: Трандолаприл Мілан 0,5 мг/1 мг/2 мг триразові капсули
Італія: Трандолаприл Mylan Generics 0,5 мг/2 мг капсула ригіда
Великобританія: трандолаприл 0,5 мг/1 мг/2 мг/4 мг капсули
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2013 року.