З огляду на соціальне обговорення поправки до Декрету 37/2004 ESZCSM, ми хотіли б скористатися цією можливістю, щоб внести пропозицію та прокоментувати декрет чи його поправки.
Наша асоціація була заснована в 2009 році з метою сприяння поширенню нової культури охорони здоров’я в Угорщині, яка включає правильне харчування та дієтичні добавки, належні фізичні вправи, непотрібні ліки, ліки, алкоголь тощо. споживання та виховання фізичного та психічного здоров’я. Для досягнення цих цілей ми вважаємо своїм завданням представляти законодавцям методи захисту природного здоров'я.
Відомо, що Декрет 37/2004 ESZCSM призначений регулювати розміщення на ринку та виробництво харчових добавок в Угорщині відповідно до Директиви Європейського Союзу 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради, що застосовується до них поле.
Перш за все, ми хотіли б наголосити, що Директива Європейського Союзу 2002/46/ЄС є основою для гармонізації законодавства, тому це не обов'язково означає, що її потрібно дослівно транспонувати в національні нормативні акти. Крім того, Директива 2002/46/ЄС зазначає:
"Адекватне та різноманітне харчування може за звичайних обставин забезпечити всі необхідні поживні речовини для нормального розвитку та підтримки здорового життя відповідно до загальновизнаних наукових даних. Однак опитування показують, що така ідеальна ситуація досягається не для всіх поживних речовин і не для всіх груп населення Співтовариства."
Тільки для прикладу, згідно з опитуваннями, окрім угорських харчових звичок, середнє споживання кальцію в Угорщині у дорослих не перевищує 500-600 мг на день. (Громадський бюлетень про добробут 1997/19). Щоб покрити залишок потреби в кальції (близько 400-500 мг), крім щоденного прийому їжі середня дама повинна споживати щонайменше: 2,25 кг білого хліба або 0,5 кг нежирного сиру або 1 кг кольрабі або 1,3 кг буряк. (Джерело: д-р Біро, д-р Лінднер: таблиця поживних речовин, медицина, 1998 р.) Отже, середньодобова дієта не покриває (або важко) потреби організму в кальції, тому особливу увагу слід приділяти додатковій добавці кальцію.
Відповідно, ми вважаємо, що існує можливість вдосконалення нормативних актів, щоб краще відображати справжню цінність харчових добавок у підтримці здоров’я та дозволяти споживачам та дистриб’юторам працювати більш гнучко для досягнення найкращих результатів.
Передмова:
Щоб зрозуміти основу наступних пропозицій, ми перш за все хотіли б визначити мету харчових добавок.
Розділ 2 (а) Декрету ESZCSM 37/2004 визначає харчові добавки як продукти, призначені для доповнення традиційного раціону, що містять поживні речовини (вітаміни та мінерали) або інші речовини, що мають поживний або фізіологічний ефект у концентрованій формі.
З огляду на те, що в нормативно-правових актах також визнається, що вони є поживними речовинами, з одного боку, і мають фізіологічний вплив, з іншого, неможливо думати, що вони не впливають на організм людини.
Споживачі споживають ці речовини саме тому, що хочуть відчути якийсь позитивний фізіологічний ефект.
І логічно та розумно припустити, що виробники також виробляють продукцію з наміром виробляти позитивні фізіологічні ефекти. З цією метою, з огляду на наявні наукові знання, вони намагатимуться виробляти найефективніші рецептури з можливих позитивних фізіологічних ефектів.
Пропозиції:
Ми вносимо такі пропозиції щодо регламенту:
1. Ми вважаємо за необхідне додати до Розділу 5 (1) (а), що, крім оцінки ризику, у світлі наявних наукових даних слід також враховувати очікувану користь дози.
Загальновідомий факт, що при класифікації діючих речовин береться до уваги так званий баланс співвідношення користь/ризик, що означає, що навіть якщо відомо, що можуть виникнути серйозні побічні ефекти, можна розглянути можливість використання активної речовини. підхід зважування лише ризиків, а не користі (!), хоча загальновідомим медичним фактом є те, що говорити про реальні ризики для здоров'я вітамінів дуже важко, наприклад, навіть в екстремальних цілях, тоді як науковий література та досвід щодо їх переваг значні.
2. У Розділі 5 (3) ми пропонуємо внести зміни до того, що принаймні один активний інгредієнт (вітамін або мінерал), зазначений на маркуванні поживних речовин, повинен бути присутнім у значній кількості - 15% від рекомендованої добової норми - у рекомендованій добовій дозі, зазначеній на етикетка продукту харчової добавки. доза.
Існує багато препаратів, які містять кілька інгредієнтів, і один або кілька активних інгредієнтів присутні в кількості, що перевищує 15% від RDA, тоді як інші активні інгредієнти містяться в менших кількостях. Замість поточної "рекомендованої виробником добової норми" слід використовувати добову дозу на етикетці, оскільки саме з цим стикається споживач. Вищевказане формулювання дозволяє уникнути можливих суперечок між виробниками/дистриб'юторами та владою.
3. Пропонується внести зміни до пункту 6 (2) таким чином, щоб не заборонялося посилатися на властивість харчової добавки, що вона або один із її компонентів необхідні для підтримки нормальних фізіологічних процесів або придатні для нормалізації фізіологічних процесів, якщо наукові знання, комунікації та досвід прийняті.
Ми повернемо вас сюди до розділу «Передмова». Звичайно, здорове харчування також служить підтримці здоров’я та ергопрофілактики захворювань. Однак, якщо харчова добавка не може мати таку властивість згідно із забороною закону, це ставить під сумнів основний сенс існування всієї групи продуктів. Фактично харчові добавки мають фізіологічну дію, яка є позитивною і не може бути заборонені законом. сприятливі фізіологічні властивості, було б помилкою стверджувати, що вони не запобігають захворюванням. Подумайте про просту питну воду та зневоднення як про «хворобу» (BNO E86 або T73.1). Запобігання зневодненню може врятувати життя, проте ми не могли сказати, в дусі регулювання, що ви п'єте достатньо води, оскільки це запобігає зневодненню.
4. Пропонується доповнити Розділ 6 (3) (b), щоб рекомендована мінімальна та максимальна доза харчових добавок також могла бути вказана на маркуванні харчових добавок.
Це дає змогу спрямувати споживача на більш свідоме використання, де він чи вона можуть скоригувати своє ідеальне споживання, форму, харчові звички тощо. відповідним чином.
5. Пропонується доповнити Розділ 6 (3) (с) відповідно до попереднього розділу, щоб фраза "не перевищувати максимально рекомендовану добову норму споживання" була включена як альтернатива, яка може бути вказана.
6. Пропонується змінити формулювання § 7 таким чином, щоб під час маркування, демонстрації та реклами харчової добавки можна було надати інформацію, яка в світлі спеціально названих наукових даних описує, що певна харчова звичка не підходить для прийому всі поживні речовини.
Тут ми хотіли б повернутися до вступу, де ми виділили кальцій як поживну речовину, але ми могли б також згадати, наприклад, дані щодо громадського здоров’я про те, що значна частина населення Угорщини відчуває дефіцит йоду через харчові звички та екологію умови.
7. Відповідно до пункту 4 розділу 8 (2), має бути можливим та достатнім зазначення кількості поживних та інших речовин на маркуванні продукту щодо рекомендованої мінімальної добової дози.
Регламент зобов'язує зберігати дієтичну добавку в недоступному для дітей місці, щоб вона могла бути передана лише в руки дорослому, який здатний виконувати елементарні арифметичні операції. Найвищий щоденний прийом продукту захищає від надмірного споживання.
8. Будь ласка, вкажіть у зміненій редакції Указу - Розділ 8 (3) - яку рекомендацію АРР слід враховувати при маркуванні товару, коли.
Рекомендація щодо АРР була змінена відповідно до Регламенту (ЄС) № 2008/100.
9. пропонується внести зміни до розділу 13 (1) таким чином: Регіональний інститут Національної каси медичного страхування може тимчасово призупинити або заборонити реалізацію харчової добавки, якщо в результаті нової інформації або на основі повторної оцінки наявна інформація науково доведено інструментами та дослідженнями, що це загрожує здоров’ю споживача, навіть якщо воно відповідає вимогам цього Регламенту.
Для запобігання можливим суперечкам важливо внести зміни до цього пункту, оскільки чинні норми не визначають, на якій основі визначається несприятливий вплив на здоров’я. Якщо є наукові докази, навіть судовий спір може бути вирішений негайно, оскільки суддя не повинен розглядати можливі процесуальні помилки.
Що стосується запланованої в даний час поправки, ми хотіли б привітати збільшення кількості сполук, які можуть бути використані в харчових добавках, додавши, що ми хотіли б запропонувати, що використання перевірених вітамінів і мінералів у харчових продуктах, що широко вживаються, не повинно санкціонований Органом лише тому, що він не включений до регламенту. у Додатку. До таких інгредієнтів слід застосовувати санкції, лише якщо науково доведено, що вони можуть завдати шкоди здоров’ю споживача.
Ми у Вашому розпорядженні для подальшої консультації та дякуємо за увагу,
| Аттіла Міклович Генеральний секретар | Доктор Дьєрдь Ленкей член, професійний консультант |
Його звуть доктор Габор Ленкей. Я закінчив у 1986 році медичну освіту з чудовою кваліфікацією (summa cum laude). Я працював в офіційних рамках шість років ...
Для мене варіанти, дозволені офіційною медициною, здавались занадто жорсткими, занадто вузькими. Мій ентузіазм, моя воля зробити це, моє невгамовне бажання знайти нові, кращі рішення розширили ці бар’єри. Я почав йти стежкою, яку сам призначив. Я прийняв гарне рішення ...