Схвалений текст для прийняття рішення Поправка, EV. ДЊ. 2011/02885
ЛИСТОВКА
Діюча речовина: метформіній хлорид/глібенкламід
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Глібомет і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Глібомет
Як ви використовуєте Glibomet?
Як ти тримаєш Глібомета?
Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Глібомет і для чого він використовується
Глібомет - це комбінація фіксованих доз двох препаратів, що знижують рівень глюкози в крові - метформіну хлориду та глібенкламіду:
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Глібомет
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на глібенкламід або метформін або будь-який інший інгредієнт Глібомета (див. розділ 6)
якщо у вас діабет, який проявляється під час вагітності (діабет вагітності)
якщо у вас діабет 1 типу (інсулінозалежний діабет)
якщо у вас діабетична кіста або ви перебуваєте в стані перед собою
коли рівень креатиніну в крові перевищує 12 мг/л
якщо ви раніше мали переваги молочнокислого ацидозу (стан, спричинений підвищенням рівня молочної кислоти в крові)
якщо ви вживаєте занадто багато алкоголю
якщо ви страждаєте серйозними дистрофічними захворюваннями
у разі великої та раптової крововтрати
за два дні до або після операції
коли ви вагітні або годуєте груддю
Попередження та запобіжні заходи
Лікар перевірятиме роботу нирок на початку лікування, а потім неодноразово під час прийому Глібомета. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас також незначно погіршується робота нирок, оскільки це може значно збільшити ризик розвитку лактоацидозу.
Щодо всіх алкогольних напоїв, будьте особливо обережні, оскільки вживання алкоголю під час прийому Глібомета може спричинити загальне нездужання, задишку, задишку, задишку.
Скажіть своєму лікарю, якщо вам потрібно пройти ангіографію або урографію (рентгенологічне обстеження, при якому внутрішньовенна система проводить контрастну пробу). У цьому випадку вам слід припинити прийом Глібомету за 48 годин до тесту, і ви можете почати приймати його знову через 48 годин після тесту.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви приймаєте Глібомет із наступними ліками, вам слід повідомити лікаря та бути обережними:
Глібомет та їжа та напої та алкоголь
Вагітність та годування груддю та фертильність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Не приймайте Глібомет, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Використання Glibomet може занадто знизити рівень глюкози в крові, що може спричинити почуття сонливості та знижену здатність до концентрації та концентрації раніше. Ви повинні врахувати це перед тим, як їздити або користуватися машиною.
Глібомет містить гліцерин, який може викликати головний біль, нудоту та діарею.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЛІБОМЕТ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. .
Зазвичай глібомет використовують разом з основними прийомами їжі.
Рекомендована початкова доза Глібомету - 2 таблетки на день.
Отже, ваш лікар призначить найнижчу можливу дозу Глібомета, якої достатньо для підтримки необхідного рівня глюкози в крові.
Не слід перевищувати дозу 6 таблеток Глібомет на день.
Якщо ви приймаєте більше Глібомет, ніж слід
Якщо ви забули навчити Глібомета
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви неодноразово пропускаєте призначену добову дозу.
Якщо ви припините приймати Глібомет
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж приймати Глібомет. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Головні болі та розлади травлення, такі як Несприятлива нудота, втрата апетиту, біль у шлунку, блювота та діарея також можуть виникати незалежно від низького вмісту глюкози в крові або молочної кислоти та молочної кислоти.
Крім того, рідко повідомляється про шкірну алергію (зазвичай транзиторну) та дуже рідко про зміни в гемопоезі кісткового мозку у поєднанні з Глібометом.
5. Як зберігати Глібомет
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Глібомет
Лікарські засоби - метформін хлорид та глібенкламід.
Кожна таблетка Глібомет, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг метформіну гідрохлориду а
2,5 мг глібенкламіду.
Інші інгредієнти:
Покриття таблетки (плівка): емульсія для покриття Opadry білого кольору (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, тальк, макрогол 6000).
Як виглядає Глібомет та вміст упаковки
Вони постачаються у блістерах, у картонній коробці.
Упаковка містить 40 або 100 таблеток.
Власник дозволу на продаж
Laboratories Guidotti S.p.A.
Через Livornese 897
56010, Піза, Ла-Веттола
Glienicker Weg 125
Menarini von Heyden GmbH
Лейпцигерська Штрасе 7 - 13
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Через Кампо ді Піле
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2012 року.
Глібомет
Схвалений текст для прийняття рішення Поправка, EV. ДЊ. 2011/02885
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
400 мг + 2,5 мг flm табл
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
глібенкламід 2,5 мг
метформіній хлорид 400 мг
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Дозування та спосіб прийому
Лікування слід припинити за 48 годин до ангіографічного або урографічного обстеження і, якщо це необхідно, можна відновити через 48 годин після обстеження.
Особливу увагу слід звернути на супутнє лікування блокаторами? -Адренергічних рецепторів. Слід мати на увазі, що бігуаніди можуть посилювати дію антикоагулянтів.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Глібомет не показаний під час вагітності або лактації (див. Розділ 4.3).
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармацевтична група: комбінації препаратів, що знижують рівень глюкози в крові
Код ATC: A10BD02
Глібомет - це комбінація двох лікарських засобів:
Дослідження гострої токсичності на мишах та щурах показали, що між цими двома препаратами не існує синергії токсичності.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Перелік допоміжних речовин
6000, повідин, натрію кроскармелоза, дибегенат гліцерину.
Покриття таблетки (плівка): емульсія для покриття Opadry біла (гідроксипропілметилцелюлоза, оксид
титан, тальк, макрогол 6000
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Це ліки не вимагає особливих вимог щодо зберігання.
Зберігати в сухому місці.
Тип упаковки та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 40 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог щодо утилізації.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід повернути в аптеку.
ВЛАСНИКИ РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
Laboratories Guidotti S.p.A
Через Livornese 897
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ