ЛИСТОВКА
Нурофен для дітей 4% апельсини
для дітей від 6 до 12 років
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо ваша дитина не відчуває себе краще або погіршується протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Нурофен для дітей 4% апельсини і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Нурофен для дітей 4% апельсинів
3. Як застосовувати Нурофен для дітей 4% апельсинів
5. Як зберігати Нурофен для дітей 4% апельсинів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Нурофен для дітей 4% Апельсини І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Нурофен для дітей 4% апельсинів призначений для короткочасного симптоматичного лікування:
лихоманка (включаючи лихоманку після щеплення),
слабкий та помірний біль (головний біль, біль у горлі, зубний біль, біль від травм та синців).
2. Що потрібно знати ДО, ЯК КОРИСТУВАТИСЬ Нурофен для дітей 4% Апельсини
Не давайте Нурофен дітям 4% помаранчевої дитини:
якщо ви коли-небудь страждали на задишку, астму, дихання або біль у горлі після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболюючих засобів (НПЗЗ);
якщо у нього коли-небудь були кровотечі в шлунково-кишковому тракті або перфорація через попереднє застосування НПЗЗ;
якщо він страждає на церебральний крововилив (цереброваскулярний крововилив) або інший активний крововилив;
якщо у вас є порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може продовжити час кровотечі;
якщо ви страждаєте незрозумілими порушеннями кровотворення.
Якщо це ліки використовується дорослою жінкою, не приймайте його протягом останніх 3 місяців вагітності.
Попередження та запобіжні заходи:
Будьте особливо обережні з Нурофеном для дітей 4% апельсинами, якщо ваша дитина:
мають порушення функції нирок;
у вас проблеми з печінкою;
побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу за найкоротший час;
під час віспи (вітряної віспи) рекомендується уникати застосування Нурофену дітям 4% апельсинів;
він щойно переніс серйозну операцію;
НПЗЗ, такі як ібупрофен, можуть маскувати симптоми інфекції та лихоманки.
Якщо це ліки використовується дорослим:
Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, повідомте про це
кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки це може збільшити ризик виразки або кровотечі в шлунково-кишковому тракті;
інший НПЗЗ (включаючи інгібітори COXv2, такі як целекоксиб або еторикоксиб);
Літій (ліки від депресії), оскільки ефект літію може посилитися;
метотрексат (ліки від раку або ревматизму), оскільки ефект метотрексату може бути посилений;
циклоспорин (ліки, що застосовується для придушення імунної відповіді), оскільки є обмежені дані про підвищений ризик токсичності нирок;
холестираміну, оскільки використання НПЗЗ з холестираміном може затримати та зменшити всмоктування НПЗЗ;
вориконазол та флуконазол, оскільки ці ліки можуть збільшити вплив НПЗЗ.
Якщо це ліки використовується дорослим :
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Якщо ви завагітніли 4% апельсинів під час прийому Нурофену для дітей, повідомте свого лікаря. Не приймайте цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Уникайте прийому цього препарату протягом перших 6 місяців вагітності, якщо ваш лікар не скаже вам інше.
Фертильність у жінок
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та експлуатація машин:
При короткочасному застосуванні цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Нурофен для дітей 4% Апельсини
Звичайна доза від болю та лихоманки:
Як часто протягом 24 годин? *
6 років 9 років (20 років 30 кг)
9 за 12 років (30 за 40 кг)
7,5 мл (двічі використовувати ложку:
1 х 5 мл + 1 х 2,5 мл)
* Дози слід давати приблизно кожні 6 - 8 годин.
Ліки не призначене для застосування дітям віком до 6 років або вагою менше ніж 20 кг.
Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати Нурофен для дітей 4% апельсинів під час їжі.
УВАГА: Не перевищуйте призначену дозу.
Спосіб введення за допомогою ложки:
Добре струсіть пляшку.
Використовуйте кінець ложки, який відповідає необхідній дозі.
Налийте ліки на ложку.
Покладіть ложку в рот дитині і дайте дозу.
Прикріпіть ковпачок після використання. Вимийте ложку в теплій воді і дайте їй висохнути.
Якщо симптоми погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо ваша дитина вживає більше Нурофен для дітей 4% апельсинів, ніж слід:
Якщо ви або ваша дитина забули використовувати Нурофен для дітей, 4% апельсинів:
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Наступні частоти використовувались як основа для оцінки побічних ефектів:
невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
ПРИПИНІТЬ ВИКОРИСТАННЯ цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вашої дитини розвивається:
печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм (вітер), діарея, запор.
головний біль, запаморочення, безсоння, неспокій, дратівливість або виснаження;
виразки в роті та/або набряки та подразнення рота;
шум у вухах (дзвін у вухах).
спалює контрабандиста або підшерстя, завал дерева;
посилення запалення внаслідок інфекції; Якщо під час використання Нурофену для дітей 4% апельсинів у вас з’являються ознаки інфекції або погіршується, поговоріть зі своїм лікарем;
Повідомлення про побічні ефекти:
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати додаткову інформацію про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Нурофен для дітей 4% Апельсини
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Нурофен дітям 4% апельсинів після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Нурофен для дітей 4% апельсинів:
Діюча речовина - ібупрофен. Кожна 1 мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
Як виглядає Нурофен для дітей 4% апельсинів та вміст упаковки:
Нурофен для дітей 4% апельсинів - це майже біла суспензія для прийому всередину.
Кожна пляшка містить або 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить ложку (з ємністю 2,5 мл із внутрішньою етикеткою 1,25 мл на одному кінці та чашкою 5 мл на іншому кінці).
Власник дозволу на продаж та виробник:
Власник дозволу на продаж
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Бат-роуд
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Нурофен для Suikervrij 4%
Нурофен для дітей 4% апельсиновий
Нурофен ОіО№О ± О О ± О№ОґО№О¬ 4% О ОїПЃП „ОїОєО¬О» О№
Нурофен для дітей 4% апельсини
Нурофен 40 мг/мл набуває апельсинового кольору
Нурофен Джуніор 4%
Nurodon Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 мг/мл Суспензія для використання.
Nurofen narancs Г ± ± %% szuszpenziГі дітей
Нурофен Джуніор 4%
Нурофен для дітей Апельсин 200 мг/5 мл пероральна суспензія
Нурофен для дітей 4% пероральна суспензія
Суспензія Nurofen kinderen Sinaasappel suikervrije, суспензія 200 мг/5 мл
Нурофен Джуніор 4%
Нурофен для дітей Junior апельсин
Нурофен Джуніор, з портокальним ароматом, 200 мг/5 мл, пероральна суспензія
Нурофен для дітей 4% апельсини
Нурофен для раба з апельсиновим укусом 40 мг/мл пероральної суспензії
Нурофен Джуніор 4%
Нурофен для дітей 200 мг/5 мл Оранжева пероральна суспензія
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка) spol. ТОВ.
Палацовий палац, будинок С
+420 227 110 141
Дана брошура востаннє оновлена 08/2014.
Нурофен для дітей 4% апельсини
Короткий опис характеристик продукту
Нурофен для дітей 4% апельсини
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна 1 мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
рідкий мальтит 0,442 г/мл
піноутворюючий крохмаль 3,1 мг/мл.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
В’язка, майже біла суспензія.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Для короткочасного симптоматичного лікування легкого та помірного болю.
Для короткочасного симптоматичного лікування лихоманки.
4.2 Дозування та спосіб введення
При болях і гарячці:
Вік дитини (вага)
Кількість та спосіб введення
Частота через 24 години
6 у 9 років (20 у 30 кг)
1 х 200 мг/5 мл (один раз використовуючи правильний кінець ложки)
9 за 12 років (30 за 40 кг)
1 х 300 мг/7,5 мл (двічі використовуючи ложку
(1 х 5 мл і 1 х 2,5 мл))
Дози слід давати приблизно кожні 6 - 8 годин.
Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати Нурофен для дітей 4% апельсинів під час їжі.
Ліки не призначене для дітей віком до 6 років або вагою менше 20 кг.
Для перорального застосування.
Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів (див. Розділ 4.4).
Ниркова недостатність (див. Розділ 5.2):
Печінкова недостатність (див. Розділ 5.2):
Пацієнти з великою печінковою, нирковою та тяжкою серцевою недостатністю (див. Розділ 4.4).
Порушення коагуляції (ібупрофен може збільшити час кровотечі).
Останній триместр вагітності (див. Розділ 4.6).
Слід бути обережними у пацієнтів:
з нирковою недостатністю, оскільки функція нирок може ще більше погіршуватися (див. розділ 4.3 та розділ 4.8);
при дисфункції печінки (див. розділи 4.3 та 4.8);
відразу після великої операції.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів (див. Шлунково-кишковий та серцево-судинний ризики).
Якщо у пацієнтів, які приймають ібупрофен, трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, лікування слід припинити.
У виняткових випадках овечка може хворіти на віспу на початку серйозних інфекційних ускладнень шкіри та м’яких тканин. Поки що не можна виключати, що НПЗЗ сприяють загостренню цих інфекцій. Тому рекомендується уникати ібупрофену у випадку овець.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Ібупрофен, діюча речовина Нурофену для дітей 4% апельсинів, може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому за пацієнтами з порушеннями згортання крові слід ретельно спостерігати.
У зневоднених дітей існує ризик розвитку ниркової недостатності.
НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекції та лихоманки.
Цей препарат містить рідкий мальтит.
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.
Цей препарат містить крохмаль.
Слід збільшити моніторинг клінічних та біологічних показників у пацієнтів, які приймають ібупрофен у комбінації з лікарськими препаратами, переліченими нижче.
Антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. Розділ 4.4).
Баклофен: розвиток баклофену може розвинутися після початку терапії ібупрофеном.
Аміноглікозиди: НПЗЗ можуть зменшити виведення аміноглікозидів.
Дослідження з вориконазолом та флуконазолом (інгібітори CYP2C9) показало збільшення експозиції S (+) ібупрофену приблизно на 80-100%. Зменшення дози ібупрофену може бути збільшено при одночасному застосуванні потужних інгібіторів CYP2C9, особливо коли висока доза ібупрофену вводиться або з вориконазолом, або з флуконазолом.
Каптоприл: Експериментальні дослідження показують, що ібупрофен пригнічує ефект виведення натрію каптоприлу.
Холестирамін: абсорбція ібупрофену затримується та зменшується (25%) при одночасному застосуванні ібупрофену та холестираміну. Ліки слід давати з інтервалом у кілька годин.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
серцево-легенева токсичність (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії);
ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності олігогідраміну;
матері та новонародженого, в кінці вагітності:
Як результат, ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Фертильність у жінок
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
При короткочасному застосуванні цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Наступні частоти використовувались як основа для оцінки побічних реакцій:
Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, який може виникнути навіть при першому застосуванні, необхідна негайна медична допомога.
Порушення вуха та лабіринту
Порушення серця та серця
Виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечами та перфорацією. Виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Розділ 4.4), гастрит.
Езофагіт, панкреатит, утворення кишкових стриктур, подібних до діафрагм.
Гепатобіліарні розлади
Порушення функції печінки, ураження печінки, особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гострий гепатит.
Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроз.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Папілярний некроз, особливо при тривалому застосуванні.
Повідомлення про підозрілі побічні реакції:
За необхідності пацієнтів слід лікувати симптоматично. За необхідності застосовується допоміжна допомога.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: M01AE01
Клінічна ефективність ібупрофену була продемонстрована при симптоматичному лікуванні легкого та помірного болю, такого як зубний біль, головний біль, та при симптоматичному лікуванні лихоманки.
Доза знеболюючого препарату для дітей становить 7-10 мг/кг на дозу, максимальна доза - 30 мг/кг/добу. Нурофен для дітей 4% апельсинів починають діяти протягом 15 хвилин і знижують температуру у дітей до 8 годин.
Порушення функції нирок
Порушення функції печінки
Ібупрофен пригнічував овуляцію у кроликів та спричиняв порушення імплантації у різних видів тварин (кролик, щур, миша). В експериментальних дослідженнях на щурах та кроликах було показано, що ібупрофен проникає через плаценту. Підвищена частота вад розвитку (дефекти шлуночкової перегородки) у нащадків щурів спостерігалася після токсичних для матері доз.