Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

сандоз

Лозартан калій/гідрохлоротіазид 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Лозартан калій належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину-II. Вони викликають розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками.

Гідрохлоротіазид змушує нирки позбавлятися від більшої кількості солей. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Таблетки використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Поєднання лозартану та гідрохлоротіазиду є відповідною альтернативою для людей, котрі в іншому випадку потребували б окремого лікування лозартаном калієм та гідрохлоротіазидом.

Не приймайте Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз:

  • Так алергічний лозартан, гідрохлоротіазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • Так алергічний до інших речовин, отриманих із ліків сульфату (наприклад, інших тіазидів, деяких антибактеріальних препаратів, таких як котримоксазол, зверніться до лікаря, якщо не впевнені),
  • якщо ви вагітні більше 3 місяців . (Також краще уникати прийому Лозартану/Гідрохлоротіазиду на ранніх термінах вагітності - див. Розділ «Вагітність»),
  • якщо у вас є печінкова недостатність серйозний,
  • якщо у вас є ниркова недостатність важка або ваші нирки не виробляють сечу,
  • якщо у вас низький рівень калію, натрію або високий рівень кальцію, що не піддається корекції при лікуванні,
  • якщо ви страждаєте на подагру,
  • якщо у вас діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтесь ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із перерахованих вище умов стосується вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз.

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або, можливо, вагітні). Лозартан/гідрохлоротіазид не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Важливо повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз:

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. Також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлоротіазид Сандоз".

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування Лозартану/Гідрохлоротіазиду у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Лозартан/гідрохлоротіазид не слід призначати дітям та підліткам.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас є допінг-контроль оскільки Лозартан/гідрохлоротіазид містить активну речовину, яка може дати позитивний допінг-контроль.

Прийом Лозартану/гідрохлоротіазиду Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Можливо, лікареві доведеться змінити дозу та/або вжити інших запобіжних заходів, якщо ви приймаєте:

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте Лозартан/Гідрохлоротіазид і збираєтесь робити рентгенологічну процедуру та потрібно приймати йодовану контрастну речовину.

Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз з їжею та напоями

Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки Лозартан/Гідрохлоротіазид можуть посилити дію обох.

Сіль у раціоні в надмірних кількостях може протидіяти дії лозартану/гідрохлоротіазиду.

Лозартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні ( або може бути ). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом лозартану/гідрохлоротіазиду до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати ліки, крім лозартану/гідрохлоротіазиду. Лозартан/гідрохлоротіазид не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Зверніться до свого лікаря, чи ви починаєте годувати груддю. Лозартан/гідрохлоротіазид не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Починаючи лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть вимагати особливої ​​уваги (наприклад, керування автомобілем або використання небезпечних механізмів), поки не зрозумієте, як ви переносите ліки.

Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз. Ваш лікар визначить відповідну дозу Лосартану/Гідрохлоротіазиду залежно від Вашого стану та прийому інших ліків. Важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлоротіазид до тих пір, поки лікар призначить його, щоб підтримувати постійний контроль артеріального тиску.

Візьміть таблетку зі склянкою води. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування у дорослих

Звичайна доза - одна таблетка один раз на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимум 2 таблеток один раз на день або таблетки Лосартан/Гідрохлоротіазид 100 мг/50 мг один раз на день.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Як правило, у пацієнтів літнього віку не потрібно коригувати дозу.

Застосування при гемодіалізі та при нирковій недостатності

При помірних проблемах з нирками, як правило, не потрібно коригувати дозу. Не приймайте Лосартан/Гідрохлоротіазид, якщо у вас важка ниркова недостатність. Лозартан калій/гідрохлоротіазид не рекомендується пацієнтам на гемодіалізі.

Застосування при печінковій недостатності

Лозартан калій/гідрохлоротіазид слід застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.

Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид, якщо функція печінки сильно знижена (див. Розділ 2 «Не приймайте Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз»).

Застосування у дітей та підлітків

Лозартан Калій/гідрохлоротіазид не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у чорношкірих пацієнтів

Може знадобитися коригування дози, як Ефективність може бути знижена у пацієнтів темношкірого віку порівняно з пацієнтами не чорного кольору.

Якщо взяти більше Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз хто винен

У разі передозування негайно зверніться до лікаря для негайної медичної допомоги. Передозування може призвести до падіння артеріального тиску, серцебиття, уповільнення пульсу, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви взяли більше Лосартану/Гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.

Якщо ви забули взяти Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви припините приймати Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити прийом цього препарату. Навіть якщо ви почуваєтеся добре, можливо, вам доведеться продовжувати приймати цей препарат.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть прийом таблеток Лосартан/гідрохлоротіазид та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

A важка алергічна реакція (шкірний висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 з 10 000 пацієнтів, але менше 1 із 1000 пацієнтів. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або госпіталізація.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):

  • кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, синусовий розлад,
  • діарея, біль у животі, нудота, порушення травлення,
  • біль у м’язах або судоми, біль у ногах, біль у спині,
  • безсоння, головний біль, запаморочення,
  • слабкість, втома, біль у грудях,
  • підвищений рівень калію (що може спричинити порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну,
  • зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
  • занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):

  • гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • грипоподібні симптоми,
  • м'язові болі невідомого походження з темною кольоровою сечею (чайного кольору) (рабдоміоліз),
  • низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
  • зазвичай погане самопочуття (нездужання),
  • порушення смаку (дисгевзія),
  • рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. .

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Блістер: зберігати при температурі не нижче 30ºC.

Пляшка: зберігати нижче 30ºC. Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад лозартану/гідрохлоротіазиду Сандоз

  • Активними речовинами є лозартан калію та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка Лосартану/гідрохлоротіазиду 50 мг/12,5 мг містить 50 мг лозартану калію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

  • Інші інгредієнти:

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Світло-жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8 мм.

Упаковується у блістерні упаковки з алюмінієвою фольгою або в пластикові пляшки із захищеною від дітей гвинтовою кришкою.

Блістер: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Блістер (одинична доза): 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Пляшка: 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Parque Norte

С/Серрано Гальваче, 56

Відповідає за виробництво

Lek Pharmaceuticals d.d.

Вул.Доманевська 50 С

Salutas Pharma GmbH,

Отто фон Геріке Алле 1

39179 Барлебен, Німеччина

Salutas Pharma GmbH,

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Лозартан-HCT Сандоз 50 мг/12,5 мг Планшеттен

Австрія: Лозартан-HCT Сандоз 50 мг/12,5 мг - Планшет

Бельгія: Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Данія: Ancozan Comp

Словенія: Лозартан/гідрохлоротіазид Лек 50 мг/12,5 мг фільмсько-таблетована таблетка

Франція: ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз 50 мг/12,5 мг, таблетована таблетка

Нідерланди: KaliumLosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Італія: LOSA RTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 мг + 12,5 мг компресового рівестіту з плівкою

Португалія: Лозартан + гідрохлоротіазид СІНТАНО

Чеська Республіка: Sangona COMBI 50 мг/12,5 мг потаговані таблетки

Великобританія: Лозартан Калій/гідрохлоротіазид 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Швеція: Лозартан/гідрохлоротіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг фільм-драгерад таблетка

Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2019