ЛИСТОВКА
Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. ВАШІ ліки.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке EFRACEA та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати EFRACEA
3. Як приймати EFRACEA
5. Як зберігати EFRACEA
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ EFRACEA І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ЯК ПРИЙМАТИ ЕФРАЦЕЮ
Не приймайте EFRACEA
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого з тетрациклінів, включаючи доксициклін або міноциклін, або до будь-якого іншого інгредієнта EFRACEA (див. розділ 6).
Якщо ви вагітні, EFRACEA не слід застосовувати з 4-го місяця вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду. Якщо ви підозрюєте або з’ясовуєте, чи вагітна ви під час прийому препарату EFRACEA, негайно зверніться до лікаря.
якщо у вас захворювання, що спричиняє відсутність кислоти у шлунку (ахлоргідрія), або якщо у вас
Будь особливим обережно, коли uЕѕГvanГ ЕФРАЦЕЯ
Скажіть своєму лікарю
- якщо у вас захворювання печінки
дріжджові або грибкові інфекції в роті або піхві
- якщо ви страждаєте від подразнення або виразки волосся
- якщо у вас тип розацеа, який вражає ваші очі
Прийом інших ліків
Існує ймовірність того, що EFRACEA може знизити ефективність використання контрацептивів через рот, що може призвести до вагітності.
EFRACEA може знизити ефективність деяких антибіотиків, включаючи пеніциліни.
Прийом EFRACEA з їжею та напоями
Завжди приймайте EFRACEA з великою кількістю води, щоб капсула потрапила безпосередньо в шлунок, оскільки це зменшує ризик подразнення або виразки горла або слизової оболонки.
Не вживайте молоко та молочні продукти у поєднанні з EFRACEA, оскільки ці продукти містять супресор кальцію, який може знизити ефективність EFRACEA. Пийте або їжте молочні продукти не раніше ніж через 2-3 години після прийому добової дози EFRACEA.
Вагітність та годування груддю
EFRACEA не слід застосовувати під час вагітності, оскільки це може призвести до постійного зміни кольору.
EFRACEA не слід застосовувати тривалий час годуючим матерям, оскільки це може спричинити зміну кольору зубів та повільний ріст кісток, що годують груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
EFRACEA не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕФРАЦЕЮ
Завжди приймайте EFRACEA точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ви повинні приймати по одній капсулі EFRACEA щоранку. Проковтніть капсулу цілою і не їжте її.
Для запобігання подразнення горла. Ви повинні приймати EFRACEA сидячи або стоячи, і запивати його повним склянкою води.
Якщо ви приймаєте більше EFRACEA, ніж слід
У разі передозування EFRACEA існує ризик пошкодження печінки, нирок або
Якщо ви приймаєте більше капсул EFRACEA, ніж слід, негайно поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви забули прийняти EFRACEA
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.
Якщо ви припините приймати EFRACEA
Ви повинні продовжувати приймати EFRACEA, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Він порвав ніс і горло
Запалення порожнистих порожнин
Синусовий головний біль (головний біль з порожнистих порожнин)
Високий або високий кров'яний тиск
Біль у верхній частині живота
Посуха в гостях
Зміни деяких аналізів крові (аналізи глюкози або функції печінки).
Побічні ефекти невідомої частоти (з наявних даних).
Під час лікування препаратом EFRACEA можуть виникнути такі побічні ефекти.
Підвищений сторонній тиск
Наступні побічні ефекти можуть рідко виникати (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000) під час лікування лікарськими засобами у групі, яка також включає EFRACEA (тетрацикліни):
Алергічна (гіперчутлива) реакція в організмі *
Зміни кількості або типу деяких клітин крові
Підвищений тиск у мозку
Він запалив оболонки, що оточують його серце
Нудота, блювота, анорексія
Незвична реакція шкіри на сонце
Підвищений рівень сечовини в крові
Алергічна реакція, що викликає набряк очей, губ або язика *
Дріжджова інфекція навколо прямої кишки або статевих органів
Труднощі з ковтанням
Запалення або утворення виразок на волоссі
Запалення шкіри, що викликає шкіру голови
* Негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні швидкої допомоги, якщо у вас побічні ефекти, такі як набряк обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання, хрипи або свербіж долонь, Ці ефекти можуть бути ознаками важкої алергічної реакції (гіперчутливості).
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ EFRACEA
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте EFRACEA після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить EFRACEA
Діюча речовина - доксициклін. Кожна капсула містить 40 мг доксицикліну (у вигляді моногідрату).
Капсули: желатин, оксид заліза заліза, оксид заліза заліза, жовтий оксид заліза, оксид титану
Як виглядає EFRACEA та вміст упаковки
EFRACEA знаходиться у формі твердих капсул з контрольованим вивільненням.
EFRACEA випускається в упаковках, що містять 56, 28 або 14 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Catalent UK Packaging Limited, Lancaster way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX, Великобританія
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
CZ, DK, EL, ES, FI, IS, SE, NO - EFRACEA 40 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням
BE, DE, AT, LU - ORAYCEA 40 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням
HU, FR, NL, UK, IE, IT, PL, PT, SK - EFRACEA 40 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням
Ця листівка востаннє була затверджена в серпні 2012 року.
ЕФРАЦЕЯ
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить 40 мг доксицикліну (у вигляді моногідрату).
Допоміжні речовини: Кожна тверда капсула містить 102-150 мг сахарози та 26,6-29,4 г Алюра червоного змінного струму (E129).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверда капсула з контрольованим вивільненням
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку:
Добова доза становить 40 мг (1 капсула). Капсулу можна приймати вранці з достатньою кількістю
вода для зменшення ризику подразнення курця та утворення виразок (див. розділ 4.4).
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Порушення роботи печінки
EFRACEA слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки або тим, хто приймає лікарські засоби з можливими гепатотоксичними ефектами (див. Розділ 4.4).
Діти та підлітки
Доксициклін протипоказаний дітям до 12 років (див. Розділ 4.3).
Немовлята та діти віком до 12 років.
Другий та третій триместри вагітності (див. Розділ 4.6).
Супутнє лікування пероральними ретиноїдами (див. Розділ 4.5).
Доксициклін не слід призначати пацієнтам, про яких відомо або підозрюють, що страждають ахлоргідрією, або які перенесли операцію з метою обходу або видалення дванадцятипалої кишки.
Взаємодії, що впливають на доксициклін:
Взаємодія, що впливає на вживання інших препаратів:
Коли доксициклін вводять короткочасно до, під час або після використання ізотретиноїну, існує ймовірність
Показано, що доксициклін посилює гіпоглікемічний ефект пероральних сульфонілсечовин. У комбінації з цими ліками слід контролювати рівень глюкози в крові, а при необхідності дозу сульфосечовини зменшити.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Пероральне введення доксицикліну самцям і самкам щурів (щури Спраг-Доулі) мало негативний вплив на фертильність та репродуктивні показники (див. Розділ 5.3).
Вплив EFRACEA на фертильність людини невідомий.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Доксициклін не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти