Письмова інформація для користувача
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке ДАЛАЦИН Т і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати DALACIN T
3. Як використовувати DALACIN T
5. Як зберігати ДАЛАЦИН Т
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке ДАЛАЦИН Т і для чого він використовується
DALACIN T призначений для лікування вугрів .
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати DALACIN T
Не використовуйте DALACIN T
якщо у вас алергія на кліндаміцин, лінкоміцин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).,
якщо у вас раніше була діарея у зв’язку із застосуванням антибіотиків.
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати D алацин Т.
Якщо ви відчуваєте сильну або тривалу діарею, негайно зверніться до лікаря. Пронос або коліт можуть не з’являтися протягом декількох тижнів після припинення лікування кліндаміцином.
Д алацин Т 1% шкірний розчин містить спиртову основу і може спричинити опіки та подразнення очей, слизових оболонок та травмованої шкіри. Уникайте контакту з очима, подразненою або пошкодженою шкірою та чутливими слизовими оболонками.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Кліндаміцин має властивості нервово-м’язового блокуючого агента. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують інші нервово-м’язові блокуючі засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Кліндаміцин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як використовувати DALACIN T
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тонку плівку D-алацину Т наносять на уражену ділянку двічі на день.
Якщо ви використовуєте більше DALACIN T, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зверніться до лікаря.
Побічні ефекти, частота виникнення яких із наявних даних невідома:
Порушення очей: біль в очах
Інфекції та інвазії: фолікуліт (запалення волосяних фолікулів)
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати ДАЛАЦИН Т
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Який DALACIN T містить 1% розчин для шкіри
Діюча речовина - кліндаміцин. 1 мл шкірного розчину містить 10 мг кліндаміцину .
Як виглядає ДАЛАЦИН Т 1% розчин для шкіри та вміст упаковки
Безбарвний розчин.
Упаковка містить білу пляшку з ПНД із 30 мл або 60 мл шкірного розчину, аплікатор з ПВД.
Власники дозволу на продаж:
Pfizer Europe MA EEIG
Сендвіч, Кент CT13 9NJ
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2015 року.
ДАЛАЦИН Т 1% розчин для шкіри
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ДАЛАЦИН Т 1% розчин для шкіри
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Один мл шкірного розчину містить 10 мг кліндаміцину у вигляді кліндаміцину фосфату .
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Безбарвний розчин.
Д алацин Т, призначений для лікування вульгарних вугрів .
4.2 Дозування та спосіб введення
Тонку плівку D-алацину Т наносять на уражену ділянку двічі на день.
Далацин Т протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю в анамнезі до кліндаміцину та лінкоміцину або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Далацин Т протипоказаний пацієнтам, які в анамнезі мали антибіотико-асоційований коліт.
Тому ваш лікар повинен бути готовим до можливого розвитку діареї або коліту, пов’язаного з антибіотиками. Якщо виникає сильна або тривала діарея, застосування Д алацину Т слід негайно припинити та розпочати відповідні діагностичні та лікувальні процедури.
Було помічено, що діарея, коліт та псевдомембранозний коліт з'явилися лише через кілька тижнів після закінчення перорального або парентерального лікування кліндаміцином.
Д алацин Т 1% шкірний розчин містить спиртову основу і може спричинити печіння та подразнення очей, слизових оболонок та травмованої шкіри.
4.6 Плодючість, жадібність та лактація
Дослідження фертильності на щурах, які отримували кліндаміцин, не виявили жодних наслідків для фертильності та здатності до спаровування.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Кліндаміцин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Невідомо (з наявних даних)
Інфекції та інфекції
Шлунково-кишкові розлади
псевдомембранний коліт (див. розділ 4.4)
сухість шкіри, подразнення шкіри, хрипи
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Кліндаміцин ефективний in vitro проти наступних мікробних штамів:
Аеробні грампозитивні коки
Золотистий стафілокок (штами, що продукують і не продукують пеніциліназу)
Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують і не продукують пеніциліназу)
Під час тестування in vitro деякі штами стафілококів, спочатку стійкі до еритроміцину, швидко розвивали стійкість до кліндаміцину.
стрептококи (крім Enterococcus faecalis)
Анаеробні грамнегативні палички
Види бактероїдів, включаючи:
група B. fragilis
Група B. melaninogenicus
Анаеробно грампозитивні неспороносні палички
Продемонстрована перехресна стійкість між кліндаміцином та лінкоміцином.
Повідомлялося про антагонізм in vitro між кліндаміцином та еритроміцином. Клінічне значення цієї взаємодії невідоме.
Застосування у літніх людей
Дослідження фертильності на щурах, які отримували перорально у дозах до 300 мг/кг/добу (приблизно в 1,1 рази найвища рекомендована доза для людини у дорослих, дана в мг/м 2), не виявили жодної фертильності на дозу.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Не рекомендується змішувати 1% дермальний розчин DALACIN T з іншими активними інгредієнтами або засобами через відсутність даних.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі не нижче 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Ніяких особливих вимог.
7. Власник дозволу на збут
Pfizer Europe MA EEIG
Сендвіч, Кент CT13 9NJ,
9. Дата першої реєстрації/Поновлення реєстрації
Дата першої реєстрації: 15 березня 1991 р