Додаток No2 до повідомлення про внесення змін, ev.Č.: 2013/05413
ЛИСТОВКА
ГІРАБЛОК 400 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке GYRABLOCK і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати GYRABLOCK
3. Як користуватися GYRABLOCK
5. Як зберігати GYRABLOCK
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ ГІРАБЛОК І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
пієліт (запалення ниркової миски)
ЯК ПРИЙМАТИ ГІРАБЛОК
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на норфлоксацин або будь-який інший інгредієнт GYRABLOCK
ви вагітні або думаєте, що могли б бути
ви до підлітка або підлітка
Будьте особливо обережні при використанні GYRABLOCK
якщо у вас або члена вашої родини є розлад, при якому пацієнти стають анемічними після прийому певних ліків (відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)
якщо у вас біль або запалення сухожиль
Прийом інших ліків
ліки від астми (такі як теофілін)
ліки від печії (наприклад, сукральфат)
антикоагулянти (наприклад, варфарин)
Прийом GYRABLOCK з їжею та напоями
Гіраблок потрібно ковтати цілим. Не ламайте і не кусайте його.
Не приймайте антациди або вітаміни або загальнозміцнюючі засоби менше ніж за 2 години до або за дві години після прийому GYRABLOCK 400 мг.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо під час лікування GYRABLOCK у вас паморочиться голова, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ GYRABLOCK
Завжди приймайте GYRABLOCK точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Звичайна доза становить 400 мг двічі на день. Залежно від інфекції таблетки приймають протягом трьох-десяти днів. При деяких інфекціях таблетки приймають до дванадцяти тижнів. Якщо у вас захворювання нирок, звичайна доза становить 200 мг двічі на день або 400 мг один раз на день.
Цей препарат не підходить дітям та підліткам, які не досягли статевого дозрівання.
Якщо ви приймаєте більше GYRABLOCK, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток GYRABLOCK, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. Завжди беріть із собою таблетки, упаковки ліків, щоб вони знали, що це за ліки.
Якщо ви забули навчитися GYRABLOCK
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом GYRABLOCK
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ви також можете знати ефекти
біль у печінці, дуже темна сеча
дуже водянистий, часто з кров’ю
почервоніння шкіри або хрипи, свербіж, ніжна шкіра
набряк обличчя або губ, хрипи, утруднення дихання, біль у м’язах, суглобах.
біль у животі або шкіра
Печіння серця, відчуття печіння
втрата апетиту
запаморочення або головний біль
Труднощі зі сном
дзвін у вухах
вагінальна інфекція.
Повідомлення про побічні ефекти
ЯК ЗБЕРІГАТИ ГІРАБЛОК
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте GYRABLOCK після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить GYRABLOCK
Діюча речовина - норфлоксацин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг норфлоксацину (норфлоксацин).
Плівкоутворюючий шар: гіпромелоза, макрогол 400, оксид титану, хіноліновий глиноземний жовтий лак, очищена вода.
Як виглядає GYRABLOCK та вміст упаковки
Розміри упаковки: 14, 30, 50, 100, 500, 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ «МЕДОХЕМІ», Лімасол, Кіпр
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2014 року.
Gyrablock - це торгова марка.
ГІРАБЛОК 400 мг
Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ev.Č.: 2013/05413
ГІРАБЛОК 400 мг
Кількісний та якісний склад
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг норфлоксацину.
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Дозування та спосіб прийому
Інфекційні інфекції можуть бути перевірені на чутливість до норфлоксацину, але лікування слід починати до того, як будуть відомі результати.
Таблетки призначені лише для перорального застосування.
Інфекції сечовивідних шляхів: 400 мг двічі на день протягом семи-десяти днів.
Циклоспорин: Одночасне застосування з норфлоксацином підвищує рівень циклоспорину у плазмі крові. Слід контролювати рівень циклоспорину з відповідними корекціями дозування.
Нітрофурантоїн: в пробірці антагонізм був задокументований.
Теофілін: Поточне лікування може призвести до підвищення рівня теофіліну і, отже, несприятливих наслідків, тому рівень теофіліну необхідно контролювати і дозу коригувати за необхідності.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Загалом норфлоксацин переноситься добре, з низькою частотою побічних ефектів.
Нечасто - втрата апетиту, порушення сну, депресія, тривога/нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, шум у вухах та епіфора.
Шлунково-кишковий тракт: псевдомембранозний коліт, рідко панкреатит, гепатит, жовтяниця, включаючи холестатичну жовтяницю та підвищення значення печінкових ферментів.
Статеві сечові шляхи: вагінальна кандидатура.
Нирки: ниркова недостатність.
Серцево-судинні: дуже рідко: подовження QTc та шлуночкова аритмія (в т.ч. торс точки).
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Код ATC: J01MA06
Alcaligenes sp., Citrobacter sp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Flavobacterium sp., Hafnia sp., Klebsiella sp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella morgoniai. mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Serratia sp., Serratia marcescens.
Норфлоксацин також ефективний проти наступних грампозитивних мікроорганізмів:
Ентерококи, стафілококи зр., KoagulГЎza negatГvny стафілокок, стафілокок, виробники vrГЎtane penicilinГЎzy і vГ¤ДЌЕЎiny meticilГn rezistentnГЅch kmeЕ € с, епідермального стафілокока, стафілококи, стрептококи saphrophyticus Група B стрептококи групи D vrГЎtane Enterococcus фекальний, стрептокок групи G і viridans стрептококи.
Норфлоксацин також активний щодо Bacillus cereus, Haemophilus influenzae, гонореї Neisseria та Ureaplasma urealyticum. Не ефективний проти анаерібі, за винятком Clostridium perfringens.
Не існує перехресної стійкості до норфлоксацину та інших структурно не пов’язаних між собою антибіотиків.
Перелік допоміжних речовин
целюлозний мікрокристалін, кроскармеллозум натрікум, повідон, магнію стеари, етанол.
Плівкоутворюючий шар: гіпромелозум, макроголум 400, діоксид титану (E171), flavi quinolini lacca aluminica, aqua purificata.