Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2011/00998 - ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2011/01054 - ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ДЌ.: 2012/03625 - ZME
ЛИСТОВКА
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Омакор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Омакор
3. Як користуватися Омакором
5. Як зберігати Омакор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке OMACOR і для чого він використовується
Омакор належить до групи лікарських засобів, що називаються гіполіпідеміками (ліки, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів).
Омакор використовується:
у поєднанні з іншою стандартною терапією для лікування інфаркту;
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ OMACOR
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, не приймайте це ліки та поговоріть зі своїм лікарем.
Будьте особливо обережні, застосовуючи Омакор
якщо ви нещодавно перенесли або будете робити операцію;
якщо нещодавно ви подолали травму;
якщо у вас проблеми з нирками;
якщо у вас діабет і ваш стан не контролюється;
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Прийом інших ліків
Вживання Омакору з їжею та напоями
Викладання у людей похилого віку
Використовуйте Omacor з обережністю, якщо вам більше 70 років.
ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ
Діти не повинні приймати ці ліки
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Омакор може містити соєву олію. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ OMACOR
Завжди приймайте Омакор точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтніть капсули водою.
Ви можете вчити капсули з їжею, щоб запобігти побічним ефектам та побічним ефектам деревини.
Лікар визначає тривалість лікування.
Рекомендована доза після інфаркту міокарда
Звичайна доза - одна капсула на день.
Звичайна доза становить 2 капсули на день відповідно до рекомендацій лікаря.
Якщо адекватної відповіді не отримано, дозу можна збільшити до 4 капсул на день.
Якщо ви приймаєте більше Omacor, ніж слід
Якщо ви забули навчати Омакору
Якщо ви забули навчати Омакору, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, але не, якщо настав час для наступної дози, і в такому випадку ви приймете її далі. Не приймайте подвійну дозу (подвоєну дозу, рекомендовану лікарем), щоб компенсувати забуту капсулу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
низький кров'яний тиск;
носові кровотечі;
розлади печінки з можливими змінами результатів деяких аналізів крові.
Повідомлення про побічні ефекти
5. як зберігати OMACOR
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Omacor після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності).
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожуйте.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Омакор
М’яка оболонка капсули виготовлена з желатину, гліцерину та очищеної води.
Як виглядає Омакор та вміст упаковки
Omacor доступний у таких упаковках:
1 х 100 капсул
10 х 28 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Pronova BioPharma Norge AS
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
821 08 Братислава
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2015 року.
Омакор
Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2011/00998 - ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. D.: 2011/01054 - ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ДЌ.: 2012/03625 - ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна капсула містить
Ефіри омега-3-кислоти етилові 90. 1000 мг
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Після інфаркту міокарда
Додаткове лікування у вторинній профілактиці після інфаркту міокарда, як доповнення до іншої стандартної терапії (наприклад: штати, антиагреганти, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ).
тип IV в монотерапії
Тип IIb/III у поєднанні зі станами, коли контроль тригліцеридів є недостатнім.
4.2 Дозування та спосіб введення
Після інфаркту міокарда:
Одна капсула на день.
Початкове лікування по дві капсули на день. Якщо адекватної відповіді не отримано, дозу можна збільшити до чотирьох капсул на день.
Капсули можна приймати під час їжі для профілактики шлунково-кишкових розладів.
Немає інформації щодо застосування Омакору дітям та підліткам або пацієнтам із порушеннями функції печінки (див. Розділ 4.4).
Підвищена чутливість до діючої речовини, сої або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.
Повідомлення
Через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування цього препарату дітям не рекомендується.
Омакор вводили з варфарином без геморагічних ускладнень. Однак протромбіновий час необхідно контролювати при поєднанні Омакору з варфарином або при припиненні лікування Омакором.
4.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Невідомий потенційний ризик для людини не існує, тому Омакор не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Тим не менше, передбачається, що Омакор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Порушення обміну речовин та харчування:
Дихальні, грудні та середостінні розлади:
Шлунково-кишкові розлади
Гепатобіліарні розлади:
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Спеціальних рекомендацій немає.
Лікування може бути симптоматичним.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: омега-3-тригліцериди, включаючи інші складні ефіри та кислоти
Група ATC: C10AX06
Довготривалий ефект від зниження ліпідів (через більше року) невідомий. Немає доказів того, що зниження рівня тригліцеридів знижує ризик ішемічної хвороби серця.