ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

таблетки

Нексіум 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Нексіум 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке таблетки Нексіум, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Нексіум, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ З НЕКСІЮ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Активною речовиною таблеток, вкритих плівковою оболонкою, є езомепразол, який називається протонний насос - препарат, що належить до групи інгібіторів. Це зменшує кількість шлункової кислоти, що виробляється в шлунку.

Нексіум, вкритий плівковою оболонкою, використовується для лікування:

· Езофагіт внаслідок рефлюксу вмісту шлунка, що викликає відчуття печіння, запалення та болю в грудях (шлунок - хвороба стравоходу).

· хелікобактер пілорі виразкова хвороба, пов’язана з бактеріальною інфекцією.

· Так звані для лікування виразки шлунка, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами, та для профілактики виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.

· Після введення внутрішньовенної терапії для тривалого лікування виразки, що кровоточить, та запобігання рецидиву кровотечі.

· Гіперсекреторні стани, наприклад пухлина підшлункової залози, що викликає перевантаження кислотою в шлунку (синдром Золлінгера - Еллісона).

2. Перш ніж приймати таблетки з нексиєвим покриттям

Не приймайте таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою:

· Якщо у вас гіперчутливість (алергія) до езомепразолу або будь-якого іншого інгредієнта.

· Якщо у вас алергія на будь-який інший протонний насос - інгібітор.

· Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні з таблетками Nexium, вкритими плівковою оболонкою:

Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Nexium, якщо:

Nexium може маскувати симптоми інших захворювань.Тому, якщо до або під час прийому таблеток Nexium, вкритих плівковою оболонкою, з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

- мають значну втрату ваги (причина якої невідома) та утруднення ковтання.

- у нього болі в шлунку або розлад шлунку.

- періодична блювота або кривава блювота.

- чорний стілець (стілець, що містить кров).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Nexium може впливати на роботу інших ліків, а інші ліки можуть впливати на роботу Nexium, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Не приймайте таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- ліки, що містять нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ).

- Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

- Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (ліки, що застосовуються для лікування депресії).

- Діазепам (ліки, що застосовуються для лікування седативного ефекту, розслаблення м’язів або епілепсії).

- Фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар перевірить, коли ви починаєте та припиняєте приймати Nexium.

- Антикоагулянти, такі як варфарин. Ваш лікар може оглянути вас, коли ви починаєте і припиняєте приймати Nexium.

- Цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку та печії).

Особливо важливо повідомити свого лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте в даний час, якщо ваш лікар це приймає Хелікобактер пілорі Амоксицилін та кларитроміцин-містять антибіотики у поєднанні з Nexium.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, перш ніж приймати таблетки ANEXium, вкриті плівковою оболонкою. Під час вагітності вам слід лікуватися препаратом Нексіум, лише якщо ваш лікар це знає.

Невідомо, чи виділяється Nexium з жіночим молоком. Тому Нексіум не слід застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не очікується, що таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою, погіршать вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток, вкритих плівковою оболонкою Nexium

Препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК Взяти таблетки з нексиєвим покриттям?

Завжди приймайте Nexium точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Нексіум, вкритий плівковою оболонкою, не рекомендується приймати дітям віком до 12 років.

· Якщо ви приймаєте ці ліки для головного мозку тривалий час, лікар може знадобитися певні тести (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

· Якщо ваш лікар сказав приймати цей препарат, коли ви вважаєте, що це необхідно, повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми змінюються.

Прийом цього ліки

· Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати в будь-який час доби.

· Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати з їжею або без їжі.

· Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими, щонайменше, з половиною склянки рідини. Його не слід розжовувати або подрібнювати, оскільки таблетки містять вкриті оболонкою таблетки, які запобігають розщепленню кислоти в шлунку. Тому важливо, щоб гранули не були пошкоджені.

Що робити, якщо вам важко ковтати

· Якщо вам важко проковтнути таблетку:

- Таблетку також можна розчинити в половині склянки негазованої води. Не використовуйте для інших рідин.

- Перемішуйте, поки таблетки не розпадуться (це не буде однозначним розчином). Споживайте його негайно, але максимум протягом тридцяти хвилин. Завжди перемішуйте перед вживанням.

- Щоб ви обов’язково взяли всі ліки, наповніть склянку ще раз і випийте її теж. Тверді частинки містять ліки. Частинки не можна розжовувати або подрібнювати.

· Якщо ви не можете ковтати за будь-яких обставин, вміст таблетки можна змішати з невеликою кількістю води та наповнити у шприц. Це дозволяє доставити його безпосередньо в шлунок (через шлункову трубку).

· Дозування та тривалість лікування визначатиме ваш лікар на основі вашого загального стану, віку та функції печінки.

· Звичайне дозування наведено нижче:

Лікування езофагіту, відчуття печіння в грудях, запалення та болю (шлунок - хвороба стравоходу) через рефлюкс шлункового вмісту:

Дорослі та діти віком від 12 років:

· Якщо ваш лікар вважає, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайна доза становить 40 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою Nexium, один раз на день протягом 4 тижнів. Якщо ваш стравохід не заживає повністю, лікар може порадити продовжувати приймати ліки в тій же дозі ще 4 тижні.

· Для загоєння стравоходу звичайна доза становить 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою Nexium, один раз на день.

· Якщо стравохід не пошкоджений, звичайна доза таблеток Нексіум, вкритих плівковою оболонкою, становить 20 мг один раз на день. Якщо ваш стан стабілізувався, лікар може порадити приймати ліки лише за необхідності, до максимум 20 мг - таблетки, вкриті оболонкою osNexium, на день.

· Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, лікар може призначити меншу дозу.

хелікобактер пілорі лікування виразкової хвороби, пов’язаної з бактеріальною інфекцією:

· Дорослі старше 18 років: Звичайна доза становить 20 мг таблетки Нексіум, вкриті оболонкою, двічі на день протягом 1 тижня.

· Одночасно ваш лікар призначить антибіотики, що містять активні речовини амоксицилін та кларитроміцин.

Так звані лікування виразки шлунка, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами:

· Дорослі старше 18 років: Звичайна доза становить 20 мг таблетки Нексіум, вкриті оболонкою, один раз на день протягом 4 - 8 тижнів.

Так звані профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої НПЗЗ:

· Дорослі старше 18 років: Звичайна доза становить 20 мг таблетки Нексіум, вкриті оболонкою, один раз на день.

При тривалому лікуванні виразки, що кровоточить, після індукційної внутрішньовенної терапії для запобігання рецидиву кровотечі:

· Звичайна доза таблеток Nexium, вкритих плівковою оболонкою, становить 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.

Лікування гіперсекреторних станів, напр. пухлина підшлункової залози, що викликає перевантаження кислотою в шлунку (синдром Золлінгера - Еллісона):

· Дорослі старше 18 років: Звичайна доза становить 40 мг таблетки Нексіум, вкриті оболонкою, двічі на день.

· Ваш лікар індивідуально відрегулює дозу та визначить, скільки часу потрібно приймати ліки для мозку. Максимальна доза становить 80 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Nexium, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:

Якщо ви приймаєте більше таблеток Nexium, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти таблетки Nexium, вкриті плівковою оболонкою:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо це дуже близько до прийому наступної дози, не приймайте пропущену, просто прийміть наступну.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Nexium може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Нексиуму та негайно зверніться до лікаря:

· Раптова задишка, набряк губ, язика, горла або інших частин тіла, висип, непритомність, утруднене ковтання (важка алергічна реакція).

· Пухирі, лущення почервоніння. Можуть виникнути сильні пухирі та кровотечі з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми «синдрому Стівена-Джонсона» або «токсичного епідермального некролізу».

· Жовте забарвлення шкіри, темна сеча та втома можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці побічні ефекти трапляються рідко і вражають менше 1 з 1000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):

· Шлунково-кишкові симптоми: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.

· Нудота (нудота) або нудота (блювота).

Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 із 100 осіб):

· Набряки ніг і щиколоток.

· Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.

· Запаморочення, що обертається (запаморочення).

· Різниця в аналізах крові для перевірки функції печінки.

· Шкірний висип, висип, трохи виступає з поверхні шкіри та свербіж шкіри.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 1000):

· Порушення крові, такі як низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів. Це може зробити вас слабким, синцем або полегшити зараження інфекцією.

· Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нудоту (блювоту) та судоми.

· Хвилювання, розгубленість або депресія.

· Порушення зору, такі як затуманений зір.

· Раптова задишка або задишка (бронхоспазм).

· Так званий. «Оральний грибок», який може вражати кишковий тракт і спричинений грибковою інфекцією.

· Жовтяниця через проблеми з печінкою, яка може спричинити жовту зміну кольору шкіри, темну сечу та втому.

· Висип на шкірі через сонячне світло.

· Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).

· Загальне нездужання та нестача енергії.

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):

· Зміни показників крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).

· Бачити, відчувати або чути речі, які не є справжніми (галюцинації).

· Важке порушення функції печінки, що призводить до порушення функції печінки, що призводить до запального процесу в мозку.

· Раптові сильні висипання або пухирі або лущення шкіри. Це може бути пов'язано з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

· Збільшення грудей у ​​чоловіків.

У дуже рідкісних випадках Nexium може зменшити кількість білих кров'яних клітин до такої міри, що може призвести до відсутності імунітету. Якщо ви помітили симптоми інфекції, які можуть супроводжуватися серйозним погіршенням вашого загального стану з лихоманкою, або у вас також можуть бути симптоми специфічної для лихоманки інфекції, такі як біль або утруднене сечовипускання навколо шиї, горла або рота, негайно зверніться до лікаря, щоб перевірити відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити лікаря, які ліки ви приймаєте.

Не лякайтеся побачити перелічені побічні ефекти. Нічого з цього з вами не може статися.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АНЕКСІУМОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Nexium після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Нексіум, вкриті плівковою оболонкою?

Діюча речовина препарату:

Нексіум 20 мг, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20,0 мг езомепразолу (у вигляді 22,3 мг езомепразолу - магнію - тригідрату).

Нексіум 40 мг, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40,0 мг езомепразолу (44,5 мг езомепразолу - магнію - тригідрату).

20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: жовтий оксид заліза E172, червоний заліза коричневий оксид E172, синтетичний парафін, стеарилфумарат натрію, полісорбат 80, магнію стеарат, гліцерин моностеарат, діоксид титану E171, макрогол 6000, кросповідон, гідроксипропілулоза, гідроксипропілцелюлоза гіпромелоза, 'цукроза сферичні' сфери 'цукроза, метакрилова кислота - етил - акрилатний сополімер, мікрокристалічна целюлоза

40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: синтетичний парафін, червоно-коричневий оксид залізаE172, натрій - стеарил - фумарат, полісорбат 80, магній - стеарат, гліцерин - моностеарат, титан - діоксид E171, макрогол 6000, кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, таліпромоза, триетил - цитрат ”(сахароза + крохмаль) метакрилова кислота - етил - акрилатний сополімер, мікрокристалічна целюлоза

Як виглядають таблетки Нексіум, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки?

Нексіум 20 мг, вкриті плівковою оболонкою: світло-рожеві, довгасті, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з позначкою «20 мг» з одного боку та Е з іншого. Таблетку виготовляли пресуванням гранул, покритих кишковою оболонкою.

Нексіум 40 мг, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою “40 мг” з одного боку та Е з іншого. Атаблетта виготовляється шляхом пресування гранул, покритих кишковорозчиненою оболонкою.

Нексіум 20 мг, вкриті плівковою оболонкою: 7, 14, 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах, у коробці.

Нексіум 40 мг, вкриті плівковою оболонкою: 7, 14, 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах, у коробці.

Власник дозволу на продаж:

AstraZeneca Kft., 1113 Будапешт, Bocskai út134-146.