ZYTIGA 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

medigen

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте це іншим

може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом

фармацевт. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі

застосовується. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке ZYTIGA і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ZYTIGA

3. Як приймати ZYTIGA?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ZYTIGA?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ZYTIGA і для чого він використовується?

ZYTIGA містить ліки під назвою абіратерону ацетат і застосовується у дорослих чоловіків

застосовується для лікування раку простати, який поширився на інші частини тіла. THE

ZYTIGA запобігає виробленню тестостерону в організмі, що може уповільнити

Якщо ви приймаєте це ліки, лікар може призначити інший препарат, який називається преднізон або преднізолон.

напишу. Це зменшує ймовірність того, що високий кров’яний тиск отримує занадто багато рідини

зберігайте в організмі (затримка рідини) або вводьте в кров хімічну речовину, яка називається калієм

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ZYTIGA

Не приймайте ZYTIGA:

- якщо у вас алергія на абіратерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);

- якщо ви жінка, особливо якщо ви вагітні. ZYTIGA слід застосовувати лише чоловікам.

- якщо у вас важке ураження печінки.

Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть

свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки для мозку:

- якщо у вас захворювання печінки;

- якщо вам сказали, що у вас високий кров'яний тиск, захворювання серця або низький рівень калію в крові

(низький рівень калію в крові може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом);

- якщо у вас є якісь інші серцево-судинні захворювання;

- якщо у вас нерегулярне або прискорене серцебиття;

- якщо у вас задишка;

- якщо ви швидко набираєте вагу;

- якщо у вас набряк ніг, кісточок або стоп,

- якщо ви раніше приймали ліки, відомі як кетоконазол від раку простати;

- чи слід приймати це ліки з преднізолоном або преднізолоном;

- як це може потенційно вплинути на ваші кістки;

- якщо у вас високий рівень цукру в крові.

Скажіть своєму лікарю, якщо вам сказали, що у вас є захворювання серця або судин,

включаючи аритмії (аритмії) або якщо ви приймаєте ліки від цих станів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є зміна кольору шкіри або пожовтіння очей, потемніння сечі

або сильна нудота або блювота, оскільки це можуть бути симптоми або симптоми захворювання печінки.

Рідко може спостерігатися печінкова недостатність (так звана гостра печінкова недостатність), яка

Зниження кількості еритроцитів, зниження лібідо, м’язова слабкість та/або м’язовий біль

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось із зазначеного, поговоріть зі своїм лікарем

перед тим, як приймати цей препарат.

Аналізи крові

ZYTIGA може впливати на вашу печінку, поки у вас не спостерігаються симптоми. Для цього ліки

Під час лікування ваш лікар регулярно проводить аналізи крові, щоб контролювати наявність печінки.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам, якщо ви дитина або підліток

Якщо ви випадково проковтнули ZYTIGA, негайно йдіть до лікарні та візьміть із собою листівку з упаковкою

покажіть його лікарю невідкладної допомоги.

Інші ліки та ZYTIGA

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,

та будь-які інші ліки, які ви плануєте приймати. Це важливо, оскільки ZYTIGA може покращити багато

ліки, включаючи ліки для серця, седативні засоби, рослинні препарати (наприклад, перфорований лист

Звіробою) та інші ліки. Лікар призначить дозу цих ліків

Ви можете змінити його. Подібним чином деякі ліки можуть посилювати або зменшувати дію ZYTIGA. Це

побічні ефекти або несправність ZYTIGA.

Лікування для зниження рівня андрогенів може збільшити ризик аритмії. Скажи мені

ваш лікар, якщо ви приймаєте ліки:

- застосовується для лікування аритмій (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон та

- відомо, що підвищує ризик серцевих аритмій [наприклад метадон

(використовується для зняття болю та як частина детоксикації через наркоманію),

моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики при важких психічних захворюваннях

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених вище ліків.

Прийом ZYTIGA під час їжі

- Цей лікарський засіб не можна приймати з їжею (див. Розділ 3 «Прийом цього ліки»)

- ZYTIGA може викликати побічні ефекти при прийомі під час їжі.

Вагітність та годування груддю

ZYTIGA не слід застосовувати жінкам.

- Цей препарат може завдати шкоди майбутній дитині, якщо ви вагітні.

- Якщо у вас є статевий акт з жінкою дітородного віку, використовуйте презерватив та іншу

ефективний метод контрацепції.

- Якщо у вас є статевий акт з вагітною жінкою, для захисту майбутньої дитини

використовувати презерватив.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це ліки може не впливати на ваші інструменти або машини

навички боротьби.

ZYTIGA містить лактозу та натрій

- ZYTIGA містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар раніше

попереджав вас, що ви чутливі до певних цукрів, зверніться до лікаря перед початком

прийміть це ліки.

- Цей препарат також містить приблизно 27 мг натрію на добу (дві таблетки),

що слід враховувати при контрольованій дієті натрію.

3. Як приймати ZYTIGA?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені

для дозування зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Скільки брати

Рекомендована доза становить 1000 мг один раз на день (дві таблетки).

Інформація про прийом цього ліки

- Приймайте це ліки всередину.

- Не приймайте ZYTIGA під час їжі.

- Приймайте ZYTIGA принаймні через дві години після їжі і не приймайте нічого разом з ZYTIGA

протягом принаймні однієї години після прийому! (Див. Розділ 2 «Прийом AZYTIGA одночасно

- Проковтніть таблетку цілою водою.

- Не розбивайте таблетку.

- Вам слід приймати ZYTIGA разом із ліками, які називаються преднізон або преднізолон. Преднізон

або прийміть преднізолон точно так, як порадив лікар.

- Вам слід приймати преднізон або преднізолон щодня під час лікування ZYTIGA.

- Якщо вам потрібна екстрена медична допомога, дозу преднізолону або преднізолону

може змінитися. Ваш лікар скаже вам, чи приймаєте ви дозу преднізолону або преднізолону

потрібно змінити. Не припиняйте приймати преднізон або преднізолон, якщо це не запропонує вам лікар.

це те, що він тобі радить.

Ваш лікар може призначити інші ліки із ZYTIGA та преднізолоном або преднізолоном

Якщо ви приймаєте більше ZYTIGA, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше встановленої дози, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули взяти ZYTIGA

- Якщо ви забули прийняти ZYTIGA або преднізон або преднізолон, наступного дня вам слід

прийміть свою звичайну дозу.

- Якщо ви забули приймати ZYTIGA або преднізон або преднізолон більше одного дня,

негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви припините приймати ZYTIGA

Не припиняйте приймати ZYTIGA або преднізон або преднізолон, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря

лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі

Припиніть прийом ZYTIGA та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

виявляє будь-що з:

- м'язова слабкість, посмикування або серцебиття (серцебиття). Ці крові низькі

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (Може вражати більше 1 із 10 осіб):

вода в нозі або стопі, низький вміст калію в крові, високий кров'яний тиск, сечовипускання

Часті (Може вражати до 1 із 10 осіб):

високий вміст жиру в крові, підвищення функції печінки, біль у грудях, аритмії,

серцева недостатність, прискорене серцебиття, важкі інфекції, що називаються сепсисом, переломи кісток, порушення травлення

розлад, кров у сечі, шкірний висип.

Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб):

проблеми з наднирниками (пов’язані з проблемами солі та води), м’язова слабкість та/або

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей):

подразнення легенів (також зване алергічним альвеолітом),

печінкова недостатність (також звана гостра печінкова недостатність).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

інфаркт міокарда, зміни ЕКГ (електрокардіограми) (подовження інтервалу QT).

Втрата кісток може статися у чоловіків, які лікуються від раку простати. Ви приймаєте преднізон AZYTIGA

при застосуванні у поєднанні з преднізолоном може збільшити втрату кісткової маси.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це

Це також стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. THE

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо уповноваженому органу в Додатку V.

через контакти. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше

доступна інформація про безпечне використання ліків.

5. Як зберігати ZYTIGA?

- Зберігати в недоступному для дітей місці!

- Термін придатності на коробці, коробках та блістері

Не приймайте цей препарат після (Використання:/Використання). Час придатності - останній із даного місяця

- Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Запитай мене

повідомте своєму фармацевту, що робити з невикористаними ліками. Це кроки

допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить ZYTIGA?

- Діюча речовина - абіратерон ацетат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг абіратерону ацетату.

- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (силікатна), кроскармелоза натрію,

гіпромелоза 2910 (15 мПа.С); лактози моногідрат, магнію стеарат, безводний, колоїдний

діоксид кремнію та натрію лаурилсульфат (див. розділ 2 «AZYTIGA лактоза та натрій

містять "). Плівкове покриття - чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172),

містить макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк і діоксид титану.

Як виглядає ZYTIGA та вміст упаковки?

- Таблетки ZYTIGA - це фіолетові таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми (довжина 20 мм, ширина 10 мм).,

з гравіюванням «АА» з одного боку та «500» з іншого.

- 28-денна коробка містить 56 таблеток, вкритих оболонкою, у 4 коробках, 14 таблеток, вкритих оболонкою, в коробці.

- 30-денна коробка містить 60 таблеток, вкритих оболонкою, у 5 коробках, 12 таблеток, вкритих оболонкою, в коробці.

Власник дозволу на продаж