від Health and Medicine 23 січня 2020

біоімплантат

Хірургія - новатор у світі

Коли відбувається інфаркт міокарда, серце втрачає силу битися через загибель клітин у пошкодженій ділянці, які перестали отримувати кров з коронарних артерій. Цей факт, залежно від тяжкості, може обумовлювати здатність здійснювати повсякденну діяльність, а також якість та тривалість життя. Відновлення частини сили для перекачування крові - одна з цілей, яку переслідує дослідницька група з хвороб серця при IGTP (і я вважаю), очолювана Антонієм Баєсом-Генісом, яка в минулому травні остаточно перенесла на клінічну терапія: вперше біоімплантант стовбурових клітин був зафіксований безпосередньо в серці пацієнта.

Це біоімплантат, сформований децеллюляріцатом перикарда людини і збагачений мезенхімальними стовбуровими клітинами (з пуповини). Дослідники, які його розробили, охрестили його назвою PeriCord на честь двох компонентів, що входять до його складу: перикарда та канатика. Показано, що ці клітини мають велику пластичність та важливі імуномодулюючі та протизапальні властивості. Останні доклінічні дослідження на свинячій моделі показали, що цей тип біоімплантатів має здатність значно зменшити розмір інфаркту, а також покращити серцеву функцію, і в 2013 році група вже продемонструвала здатність цих стовбурових клітин утворювати дрібні судини в інфарктній ділянці серця у мишей і реоксигенируют його. "Від перших доклінічних досліджень пройшов довгий шлях", - пояснює Баєс. "Якщо реставраційна здатність у людей буде підтверджена, ми могли б усунути загальні ускладнення, викликані цими рубцями, такі як серцева недостатність", - додає він.

Новаторська хірургія у світі

Наприкінці 2018 року остаточне схвалення PeriCord для використання людиною було досягнуто Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS). Препарат виробляється в чистих кімнатах Банку крові та тканин для сучасної терапії та імплантується в операційні залу німецької лікарні Тріас. Нам довелося почекати до травня 2019 року, щоб застосувати цю нову терапію для першого пацієнта, за процедурою, координованою Службою кардіохірургії, з Крістіаном Муньосом на чолі.

Це перше хірургічне втручання з цими характеристиками у всьому світі, і тому слід дотримуватися процедури оцінки безпеки цього нового типу терапії, яка знаходиться на півдорозі між звичайною хірургічною операцією та трансплантацією органів. Перший втручений пацієнт, якого супроводжує лікарняна кардіологічна служба, розвивається дуже сприятливо, і перші результати магнітно-резонансної томографії показують зменшення розміру інфарктного рубця через 3 місяці після імплантації.

Цей проект став можливим завдяки підтримці Департаменту охорони здоров’я Каталонійського генералітату через допомогу PERIS, Інститут здоров’я Карлоса III та “la Caixa”.

Стовбурові клітини для відновлення тканин

Однією з проблем було знайти найбільш оптимальний спосіб введення стовбурових клітин в зону інфаркту. Попередні дослідження показали, що при безпосередньому введенні, шляхом ін’єкцій у сам міокард або внутрішньовенно, клітини гинули, не маючи достатнього часу для досягнення користі, або були спрямовані неспецифічно на інші органи, крім серця. З цієї причини терапевтичний підхід дослідників німецького Trias полягав у включенні клітин у матрикс перикарда, що діє як носій, що дозволяє застосовувати клітини, що містяться в ньому, безпосередньо над зоною інфаркту.

Великою проблемою було перетворення прототипу площею 2 см2, що використовується в доклінічній моделі, у біоімплантат PeriCord площею 16 см2, який відповідає всім вимогам безпеки та регуляторним нормам для використання людиною. Цей проект став можливим лише завдяки інтенсивній співпраці між професіоналами лікарні та німецьким дослідницьким інститутом Trias i Pujol, Банком крові та тканин (BST) та Інститутом біоінженерії Каталонії (IBEC).

Лінія досліджень, яка налічує більше десяти років

Мезенхімальні стовбурові клітини є мультипотентними, тобто вони здатні перетворюватися на різні типи клітин в організмі людини. Починаючи з 2007 року, ті самі німецькі дослідники Trias мали докази існування цього типу клітин, наприклад, в пуповинній крові та підняли можливе терапевтичне використання в серцевому полі. Вони працюють у цій галузі з тих пір, аж до першого переведення в клініку.
Інфаркт і необхідність регенерації серця

Коли трапляється серцевий напад, кров перестає циркулювати і правильно живить клітини серцевого м’яза. В результаті клітини серця відмирають і утворюється постійний, не скорочувальний рубець, який впливає на здатність серця битися. В крайніх випадках, коли пошкодження дуже велике, пацієнту може знадобитися трансплантація серця. Однак частіше спостерігається залишковий рубець, який розширює серце і викликає у пацієнта прогресування серцевої недостатності. Цей профіль пацієнтів - це ті, хто може отримати значну користь від нового біоімплантату, розробленого в німецькій компанії Trias.