ANMAT дозволив продаж ліраглутиду, першого за 20 років препарату в Аргентині, який допомагає у зниженні ваги.

Національне управління з питань ліків, продуктів харчування та медичних технологій (ANMAT) дозволив комерціалізацію новий препарат для лікування ожиріння та надмірної ваги, який вже існує в Аргентині.

препарат

Цей новий препарат із загальною назвою "ліраглутид", його вводять у формі ін’єкцій за допомогою попередньо заповненої ручки і демонструють"значні та стійкі переваги"У зменшенні маси тіла і, отже," поліпшенні кардіометаболічних факторів ризику ", якщо це призначається разом із здоровою дієтою зі зниженою калорійністю та регулярною програмою фізичної активності.

Це аналог GLP-1, гормону, який організм виділяє в кишечнику після їжі і діє на рецептори мозку, які контролюють апетит і ситість, в результаті чого споживання їжі менше і менше як наслідок втрата ваги.

«Це показано під наглядом лікаря людям старше 18 років з Індексом маси тіла, що перевищує або дорівнює 30 (ожиріння) або перевищує або дорівнює 27 (надмірна вага), за умови, що вони маютьпов'язане захворювання з надмірною вагою, такою як переддіабет, цукровий діабет 2 типу, високий кров'яний тиск, порушення рівня жирів у крові або проблеми з диханням під час сну, які називаються "обструктивним апное сну", - кажуть експерти.

Що говорять дієтологи

"Вперше більш ніж за 20 років, в нашій країні представлена ​​нова фармакологічна альтернатива підтриманий численними науковими дослідженнями, які показали, що в поєднанні з фізичною активністю та здоровим харчуванням учасники, які отримували новий препарат досягли значно більшого зниження ваги порівняно з тими, хто отримував плацебо, і, що ще важливіше, їм вдалося з часом зберегти це зниження ", - сказав лікар. Альберто Кормільо (MN 24518).

Зі свого боку, медичний фахівець з питань харчування Моніка Кац (MN 60164) підкреслив, що "поява препарату для хронічного застосування є основним інструментом боротьби з неконтрольованою епідемією ожиріння та надмірної ваги". "Особливо якщо він має, як у випадку з ліраглутидом, важливий профіль безпеки та ефективності", - сказав він.

Обидва фахівці вони погодились у важливості того, що показання до цього препарату завжди даються в рамках моніторингу лікарем-спеціалістом, що також включає зміни у способі життя: збалансований план харчування та регулярні тривалі фізичні навантаження.

Ожиріння - це хронічний стан, який пов’язаний із серйозним розвитком з часом супутні захворювання такі як гіпертонія, діабет 2 типу, розлади ліпідів, деякі типи раку та скорочення тривалості життя. Ці ризики збільшуються у випадках захворюваності на ожиріння (ІМТ більше 35). Це складне та багатофакторне захворювання, при якому генетичні, психосоціальні, поведінкові та психологічні фактори сходяться.

Результати клінічних досліджень

Ефективність та безпеку ліраглутиду оцінювали в програмі клінічних випробувань. ШКАЛА (Ситість та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у пацієнтів із діабетом та без діабету), до складу якого входило понад 5000 пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які мали принаймні одну супутню патологію, пов’язану із надмірною вагою. У цій програмі було показано, що ліраглутид, пов’язаний із дієтою та фізичними вправами, перевершує плацебо (лише для дієти та фізичних вправ) з точки зору втрати ваги та поліпшення кардіометаболічних факторів ризику.

Одне з досліджень цієї програми, очолене доктором Пі-Сюєр і опубліковане в New England Journal of Medicine, показало, що у пацієнтів, які не страждають на діабет ожиріння або с надмірна вага у яких спостерігалося принаймні одне супутнє захворювання, пов’язане із надмірною вагою, 63,2% пацієнтів зуміли зменшити більше 5% своєї ваги, 33,1% втратили 10%, а 14,4% отримали зниження більш ніж на 15%, покращивши своє самопочуття та Якість життя.

"Протоколи досліджень, що стоять за ліраглутидом демонструють дуже хороший профіль ефективності та безпекиБагато людей втрачають більше 10% своєї початкової ваги, і повідомляється про несприятливі ефекти шлунково-кишкового тракту, легкі та минущі ", - підкреслив Кац.

"Наш мозок еволюційно розроблений, щоб захищати себе від нестачі, але не від надлишку. І багато людей, стикаючись із надмірною кількістю їжі, перевищують споживання. У худої людини існує рівновага між вживаним жиром і потребою головного мозку, підтримуючи те, що називається "нейропластичністю мозку" ", пояснив Кормільо.

Відомий фахівець також заявив, що "хоча у людини, яка вживає занадто багато жирів, солі та цукру, цей баланс регулюється гормоном, який називається лептин", руйнується і мозок втрачає функцію встановлення межі"Система годування, яку ми маємо сьогодні, сприяє порушенню цієї системи. Тільки для прикладу, згідно з даними останнього Національного опитування факторів ризику, щороку в середньому понад 500 000 людей старше 18 років входять до категорії надмірної ваги або ожиріння ", - додав він.

У свою чергу Кац зазначив, що "проте люди з ожирінням вони не завжди впізнають свій стан, і ще менше вважають, що це "хвороба", і що консультація з професіоналом може допомогти їм боротися з нею ".

Американська медична асоціація визнала ожиріння в 2013 році як хвороба що впливає на здоров'я тих, хто цим страждає, та на системи охорони здоров'я через високі витрати на лікування таких супутніх захворювань, як діабет 28 типу, серцево-судинні захворювання та різні типи раку. В даний час у світі 1,9 мільярда дорослих мають надлишкову вагу; з них 650 мільйонів страждають ожирінням.

В Аргентина, Згідно з даними останнього Національного обстеження факторів ризику неінфекційних захворювань Міністерства охорони здоров'я нації, 37,1% аргентинців старше 18 років мають надлишкову вагу (43,3% у чоловіків та 31,3% у жінок), тоді як 1 із 5 (20,8%) страждає ожирінням (22,9% у чоловіків та 18,8% у жінок). Загалом майже 6 з 10 (57,9%) мають надлишкову вагу або страждають ожирінням.