Орлістат Тева - це ліки, що застосовуються для лікування ожиріння. Він діє на вашу травну систему, запобігаючи перетравленню близько третини жиру, що міститься в їжі, яку ви їсте.
Орлістат Тева зв’язується з ферментами травної системи (ліпазами), не даючи їм гідролізувати частину жирів, які ви їли під час їжі. Неперетравлений жир не може засвоїтися, і ваше тіло його усуває.
Орлістат Тева призначений для лікування ожиріння разом із низькокалорійною дієтою.
Не приймайте Орлістат Тева
? якщо у вас алергія на орлістат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
? якщо у вас синдром хронічної мальабсорбції (недостатнє засвоєння поживних речовин через травний тракт),
? якщо у вас холестаз (розлад печінки),
? якщо ви годуєте груддю.
Попередження та застереження
Втрата ваги також може вплинути на дозу ліків, яку ви приймаєте в інших ситуаціях (наприклад, при підвищеному холестерині або діабеті). Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ті чи інші ліки. Втрата ваги може означати, що вам потрібно коригувати дозу цих ліків.
Щоб отримати максимальну користь від Орлістату Тева, слід дотримуватися режиму харчування, рекомендованого лікарем. Як і будь-яка інша програма управління вагою, споживання зайвого жиру та калорій може зменшити ефект втрати ваги.
Цей препарат може спричинити нешкідливу зміну звичок кишечника, таких як жирний або жирний стілець, через усунення неперетравленого жирного стільця. Шанс цього може бути збільшений, якщо Орлістат Тева приймати з дієтою з високим вмістом жиру. Крім того, споживання жиру має бути рівномірно розподілене між трьома основними прийомами їжі, оскільки прийом Орлістату Тева під час їжі з високим вмістом жиру може збільшити можливість шлунково-кишкових ефектів.
У разі сильної діареї може статися збій оральних контрацептивів, тому рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.
У пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок застосування орлістату може бути пов’язане з камінням у нирках. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з нирками.
Діти
Орлістат не призначений для застосування дітям.
Прийом Орлістату Тева разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це важливо, оскільки одночасне використання декількох ліків може посилити або зменшити його ефект.
Орлістат Тева може змінювати дію:
? Нікоагулянти (наприклад, варфарин), тому лікарю може знадобитися стежити за згортанням крові.
? Циклоспорин Не рекомендується одночасне застосування з циклоспорином. Можливо, лікарю доведеться контролювати рівень циклоспорину в крові частіше, ніж зазвичай.
? Солі йоду та/або левотироксину. Вони можуть спричинити випадки гіпотиреозу та/або зміни у контролі гіпотиреозу,
? Аміодарон (використовується при проблемах із серцевим ритмом). Зверніться до свого лікаря.
? Ліки для лікування СНІДу.
? Ліки від депресії, психічних розладів або тривоги.
Орлістат зменшує всмоктування добавки деяких жиророзчинних поживних речовин, особливо бета-каротину та вітаміну Е. Тому слід дотримуватися порад лікаря та харчуватися збалансовано, багаті фруктами та овочами. Ваш лікар може порекомендувати полівітамінні добавки.
Орлістат може змінити протисудомне лікування, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом. Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що частота або тяжкість нападів змінилися під час прийому цього препарату разом з протиепілептичними препаратами.
Орлістат не рекомендується приймати тим, хто приймає акарбозу (протидіабетичний препарат, що застосовується при цукровому діабеті 2 типу).
Прийом Орлістату Тева з їжею, напої та алкоголь
Орлістат Тева можна приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу потрібно ковтати з водою.
Вагітність та годування груддю
Орлістат Тева не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Не слід годувати дитину грудьми під час лікування Орлістатом Тевою, оскільки невідомо, чи Орлістат Тева переходить у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Орлістат Тева не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза Орлістату - одна капсула по 120 мг з кожним із трьох основних прийомів їжі протягом дня. Його можна приймати безпосередньо перед, під час або до години після їжі. Капсулу потрібно ковтати з водою.
Орлістат Тева слід приймати з контрольованою калорією, збалансованою дієтою, багатою фруктами та овочами, що містить в середньому 30% калорій з жиру. Щоденне споживання жирів, вуглеводів і білків слід розділити на три прийоми їжі. Це означає, що ви зазвичай приймаєте одну капсулу на сніданок, одну на обід і одну на вечерю. Щоб отримати оптимальну користь, уникайте вживання їжі, що містить жир, - наприклад, печиво, шоколад або солоні закуски.
Орлістат Тева діє лише у присутності харчових жирів. Тому вам не потрібно приймати ці ліки, якщо ви не їсте основну їжу або якщо їсте їжу, що не містить жиру.
Якщо з якихось причин ви не приймали ліки точно так, як це призначено, повідомте про це лікаря. Інакше ваш лікар може подумати, що цей препарат не був ефективним або добре переноситься, і може змінити лікування без нього.
Ваш лікар припинить лікування Орлістатом Тева, якщо через 12 тижнів Ви не втратили щонайменше 5% ваги на початку лікування.
Орлістат вивчався в клінічних випробуваннях тривалістю до 4 років.
Якщо ви приймаєте більше Орлістату Тева, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж призначив ваш лікар, або якщо хтось випадково проковтне ваші ліки, зверніться до свого лікаря або лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Орлістат Тева
Якщо ви забули прийняти ліки в будь-який час, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, за умови, що це пройшло до однієї години після вживання їжі, а потім продовжуйте приймати через звичайні проміжки часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте свого лікаря та дотримуйтесь їхніх порад.
Не змінюйте призначену дозу самостійно, якщо це не запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви почуваєте себе погано під час прийому Орлістату Тева, повідомте про це лікареві якомога швидше.
Більшість небажаних наслідків, пов’язаних із вживанням орлістату, є результатом його місцевої дії на травну систему. Ці симптоми, як правило, помірні, виникають на початку лікування та здебільшого виникають після їжі з високим рівнем жиру. Ці симптоми зазвичай зникають, якщо продовжити лікування та дотримуватися рекомендованої дієти.
Дуже поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 з 10 осіб)
- головний біль,
- інфекція верхніх дихальних шляхів,
- біль у животі або дискомфорт,
- терміновість або підвищена потреба у дефекації,
- метеоризм (газ),
- метеоризм (газ) з нетриманням калу,
- жирне нетримання калу,
- жирний або жирний стілець,
- рідкий стілець,
- частіші випорожнення кишечника,
- грип,
- низький рівень цукру в крові (спостерігається у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу).
Поширені несприятливі ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб)
- інфекція нижніх дихальних шляхів,
- ректальний біль або дискомфорт,
- рідкий стілець,
- нетримання калу (неможливість контролювати випорожнення кишечника),
- набряк (спостерігається у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу),
- зміни в зубах і яснах,
- інфекції сечовивідних шляхів,
- порушення менструального циклу,
- втома,
- тривожність.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних:
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Орлістат Тева
Діюча речовина - орлістат. Кожна тверда капсула містить 120 мг орлізату
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза Ph 112, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) з картоплі), безводний колоїдний діоксид кремнію та лаурилсульфат натрію.
Корпус капсули: желатин, індигокармін (E132) та діоксид титану (E171).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Орлістат Тева 120 мг тверді капсули мають синій колір.
Випускається у блістерній упаковці, що містить 21, 42 та 84 капсули.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Teva Pharma, S.L.U.
в/Анабель Сегура, 11 будинок Альбатрос Б 1 поверх
Alcobendas 28108 Мадрид (Іспанія)
Відповідає за виробництво
Фармацевтичний завод POLPHARMA SA
Вулиця Пеплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
РОНТІС ХЕЛАС МЕДИЧНІ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНІ ПРОДУКТИ S.A.
П.О. КОРОБКА 3012 Промисловий район Лариси,
Лариса, 41004 Греція
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2016 року
Детальна оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ліки TEVA PHARMA, B.V.
Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.