У США лікарі мають чотири препарати з різними механізмами дії, які доповнюють їх дієту та фізичні вправи, щоб допомогти своїм пацієнтам схуднути.
Орлістат (Xenical), вже зареєстрований у 1999 р., Та його рецептурний препарат без рецепта, дозволений у 2007 р. (Alli), лоркасерин (Belviq) та фентермін/топірамат (Qsymia). Нещодавно до них приєднався бупропіон/налтрексон, Contrave, розроблений Orexigen Therapeutics та проданий Takeda Pharmaceuticals. Після прийняття FDA 10 вересня воно надійшло в аптеки США минулого тижня.
Medscape Medical News шукає думки двох лікарів щодо того, як судити про збільшення ринку?
Добре, що у нас є все більше можливостей та інструментів, щоб допомогти нашим пацієнтам схуднути, сказав д-р Кен Фуджіока, директор Центру досліджень харчування та обміну речовин (клініка Scipps, Сан-Дієго). Якщо пацієнтам потрібно лише схуднути від 4 до 9 кг, дієти та фізичних вправ буде цілком достатньо, але для людей із сильним ожирінням також розглядаються баріатричні операції. Середній американський пацієнт із ожирінням зазвичай має надлишкову вагу від 9 до 28 кг, і можуть бути розглянуті інші варіанти лікування.
У США препарати для схуднення рекомендуються в поєднанні з дієтою та фізичними вправами, якщо ІМТ пацієнта віком від 18 років перевищує 30 кг/м2, або якщо ІМТ становить лише 27 кг/м2, але також є інші пов’язані стани, такі як гіпертонія, діабет 2 типу або дисліпідемія. За словами доктора Лі Каплана, директора Інституту ожиріння, метаболізму та харчування (Масачусетська лікарня, Бостон) та керівника клінічної ради Товариства ожиріння, важливо, щоб інший препарат знову був доступний, оскільки кожен пацієнт потребує індивідуального лікування та краще, ми маємо у своєму розпорядженні кілька інструментів. Клініцисти також повинні, як завжди, враховувати потенційні ризики кожного препарату та очікувані переваги для кожного пацієнта при лікуванні ожиріння ліками. Доктор Каплан заохочує дослідників розробляти додаткові препарати від ожиріння, прикладом чого є те, що в 10 різних категоріях приблизно 120 антигіпертензивних препаратів уже на ринку, і лише чотири - для ожиріння.
Проте в цьому відношенні США роблять краще Європи: доктор Герман Топлак (Медичний університет Граца, Австрія), обраний президентом Європейської асоціації з вивчення ожиріння (EASO), звернув увагу на Софійському конгресі 2014 року той факт, що препарати від ожиріння (Nainggolan) гостро потребують Європейського Союзу. В Європі доступний лише старий орлістат, оскільки Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) категорично відмовляється від усіх нових препаратів проти ожиріння з міркувань безпеки. Ці питання також є предметом дискусій у Сполучених Штатах, нещодавно з дослідженням, що порівнює побічні ефекти ліків від ожиріння (порівняльний огляд безпеки ліків від ожиріння). Ін’єкційний глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1) агоніст ліраглутид вже використовується для лікування діабету 2 типу і очікує на реєстрацію при ожирінні.
На думку доктора Фуджіоки, вибір правильного препарату для схуднення є складним завданням. Кожен препарат має унікальні характеристики, які роблять одних пацієнтів хорошими, а інших - ні. Наприклад, Qsymia, який був широко перевірений на багато різних супутніх захворювань, спеціально протипоказаний під час вагітності через шкоду плоду, тому Fujioka використовує його переважно у літніх пацієнтів та пацієнтів із сильним надмірною вагою та іншими захворюваннями. Belviq слід застосовувати з обережністю, оскільки його ефекти до цього часу вивчались лише у жінок із надмірною вагою, які мали слабку супутню патологію. Ксенікал призначають лише 3% пацієнтів, які вперто наполягають на фаст-фудах з високим вмістом жиру.
Однак, SPC Contrave стверджує, що одночасне застосування з іншими засобами для схуднення є небезпечним і його серцево-судинні ефекти невідомі. Його також не вивчали у дітей, що вимагає подальших постмаркетингових досліджень.