Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Флагіл 250 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо у вас є такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Флагіл 250 мг таблетки і для чого їх використовують
- Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Флагіл 250 мг
- Як приймати таблетки Флагіл 250 мг
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати таблетки Флагіл 250 мг
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Таблетки Флагіл 250 мг - це протиінфекційний препарат, що належить до групи імідазолів.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем.
Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.
Метронідазол застосовується як у дорослих, так і у дітей.
Застосовується для лікування інфекцій, спричинених паразитами та бактеріями, проти яких діє цей препарат. Інфекції, які можна лікувати за допомогою таблеток Флагіл 250 мг: лямбліоз; кишковий та печінковий амебіаз; анаеробні бактеріальні інфекції, спричинені Bacteroides fragilis, Clostridium perfringes та іншими анаеробними бактеріями; та трихомонадні стани, такі як запалення уретри (уретрит) та запалення піхви (вагініт).
Ви повинні слідувати інструкціям лікаря щодо його використання.
Не приймайте таблетки Флагіл 250 мг:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на метронідазол, імідазоли або будь-які інші інгредієнти Флагілу (перераховані в розділі 6).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флагіл 250 мг:
- якщо ви страждаєте важкими порушеннями функції печінки (печінки).
- якщо ваше лікування триває. Лікар може попросити регулярно проводити аналізи крові, особливо для перевірки рівня лейкоцитів. Ви також будете ретельно стежити за ризиком нервових захворювань, таких як парестезія (поколювання в стопах або руках), атаксія (порушення координації рухів), запаморочення та напади.
- якщо ви страждаєте на гострі або важкі хронічні захворювання центральної або периферичної нервової системи через можливий ризик погіршення стану.
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками. У цьому випадку лікар може зменшити дозу, коли ви не проходите діаліз або рівень цього препарату в крові не контролюється.
- може затемнити колір сечі.
Повідомлялося про випадки важкої токсичності печінки/гострої печінкової недостатності, деякі з них із летальним результатом, у пацієнтів із синдромом Коккейна з ліками, що містять метронідазол.
Якщо у вас синдром Кокейна, лікар повинен часто контролювати роботу печінки під час лікування метронідазолом, а потім. .
Негайно повідомте свого лікаря та припиніть прийом метронідазолу, якщо у вас розвинені:
• біль у шлунку, анорексія, нудота, блювота, лихоманка, нездужання, втома, жовтяниця або темність шкіри, стілець глинистого кольору або свербіж.
Повідомлялося про серйозні бульозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) або гострий генералізований екзантематозний пустульоз (PEGA) з метронідазолом (див. "Можливі побічні ефекти"). У разі появи симптомів або ознак PEGA, SJS або TEN лікування Флагілом слід негайно припинити.
Прийом таблеток Флагіл 250 мг разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування метронідазолу та дисульфіраму (ліки, що застосовується для лікування алкоголізму) не рекомендується, оскільки були випадки психічних розладів.
Одночасний прийом метронідазолу та пероральних антикоагулянтів (препаратів, що допомагають запобігти утворенню тромбів, таких як варфарин) може збільшити ризик кровотечі. Якщо ви приймаєте метронідазол одночасно з цими ліками, ваш лікар повинен ретельно спостерігати за цим.
Існує ризик підвищення рівня літію в крові (ліки від депресії) та циклоспорину (ліки, що знижує захисні сили організму) при прийомі цих ліків разом з метронідазолом. Отже, якщо вони вводяться разом, це під суворим медичним контролем.
Фенітоїн і фенобарбітал (протиепілептичні препарати) посилюють виведення метронідазолу, тим самим знижуючи його рівень у крові.
Метронідазол підвищує токсичність фторурацилу та бусульфану (ліки для лікування раку).
Прийом таблеток Флагіл 250 мг разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування метронідазолом не слід вживати напої та ліки, що містять алкоголь, принаймні протягом однієї доби після нього, через можливість появи так званого ефекту Антабуса, реакції, що характеризується почервонінням шкіри, блювотою та тахікардією.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Оскільки метронідазол проникає через плацентарний бар’єр, а даних для встановлення його безпеки під час вагітності недостатньо, лікар ретельно оцінить доцільність застосування Флагілу під час вагітності.
Метронідазол виводиться з грудним молоком, тому слід уникати його прийому під час лактації.
Водіння та використання машин
Якщо після прийому препарату Флагіл у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче побічних ефектів, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, галюцинації, судоми та розлади очей, вам слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Таблетки Флагіл 250 мг містять пшеничний крохмаль
Цей препарат містить пшеничний крохмаль, 0,2 мг глютену, що еквівалентно 566,89 ppm на таблетку, що слід враховувати хворим на целіакію.
Пацієнти з алергією на пшеничний крохмаль (крім целіакії) не повинні приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених вашим лікарем.
У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем ще раз.
Не забувайте приймати ліки.
Ваш лікар повідомить вам вашу добову дозу та тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше. Доза для Вас індивідуальна і може бути змінена Вашим лікарем залежно від Вашої реакції на лікування.
Якщо ви вважаєте, що дія Флагілу занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Умови трихомонади :
- У дорослих та підлітків: 2000 мг у вигляді одноразової дози або 200 мг 3 рази на день протягом 7 днів або 400 мг двічі на день протягом 5-7 днів.
- Діти до 10 років: 40 мг/кг перорально у вигляді одноразової дози або 15-30 мг/кг/добу, розділеної на 2-3 прийоми протягом 7 днів; доза не повинна перевищувати 2000 мг.
- У підлітків: 400 мг двічі на день протягом 5-7 днів або 2000 мг у вигляді одноразової дози.
Незалежно від того, чи є у вашого партнера симптоми трихомонадної вагінальної інфекції, навіть якщо лабораторні дослідження не є позитивними, вам потрібно лікуватися метронідазолом всередину.
Лямбліоз ( Лямбліоз) :
- У людей старше 10 років: 2000 мг один раз на день протягом 3 днів, або 400 мг тричі на день протягом 5 днів, або 500 мг двічі на день протягом 7-10 днів.
- У дітей віком від 7 до 10 років: 1000 мг один раз на день протягом 3 днів.
- У дітей віком від 3 до 7 років: від 600 до 800 мг один раз на день протягом 3 днів.
- У дітей віком від 1 до 3 років: 500 мг один раз на день протягом 3 днів.
Або, виражене в мг на кілограм маси тіла:
15-40 мг/кг/день, розділений на 2-3 прийоми.
Амебіаз:
- У віці старше 10 років: від 400 до 800 мг 3 рази на день протягом 5-10 днів.
- У дітей віком від 7 до 10 років: від 200 до 400 мг 3 рази на день протягом 5-10 днів.
- У дітей віком від 3 до 7 років: від 100 до 200 мг 4 рази на день протягом 5-10 днів.
- У дітей віком від 1 до 3 років: від 100 до 200 мг 3 рази на день протягом 5-10 днів.
Або дози можуть бути виражені масою тіла:
Від 35 до 50 мг/кг на добу, розділених на 3 прийоми протягом 5 - 10 днів, не перевищуючи дози 2400 мг/добу.
Анаеробні інфекції:
- У дорослих: 500 мг кожні 8 годин
- У дітей старше 8 тижнів до 12 років: Звичайна добова доза становить 20-30 мг/кг/день як разова доза або розділена на 7,5 мг/кг кожні 8 годин. Щоденну дозу можна збільшити до 40 мг/кг залежно від тяжкості інфекції. Тривалість лікування, як правило, становить 7 днів.
- У дітей віком до 8 тижнів: 15 мг/кг у вигляді одноразової добової дози або розділеної на 7,5 мг/кг кожні 12 годин. У новонароджених з гестаційним віком менше 40 тижнів накопичення метронідазолу може відбуватися протягом першого тижня життя, тому бажано контролювати концентрацію метронідазолу у плазмі крові через кілька днів лікування.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Flagyl 250 мг, ніж слід:
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон: (91) 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають .
Випадкове передозування може спричинити блювоту, порушення координації рухів та незначну дезорієнтацію.
Специфічного антидоту при передозуванні метронідазолом не існує. У випадках підозри на масовий прийом всередину лікування буде базуватися на симптомах.
Якщо ви забули приймати таблетки Флагіл 250 мг:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
- Порушення крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз та/або нейтропенія (зниження типу лейкоцитів, гранулоцитів або нейтрофілів відповідно) та тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів).
- Порушення імунної системи набряк ніг, рук, горла, губ і дихальних шляхів (набряк Квінке).
Серйозні алергічні реакції, такі як анафілактичний шок.
- Психічні розлади: психотичні розлади, включаючи сплутаність свідомості та галюцинації. Депресивна поведінка.
- Порушення нервової системи: втрата відчуття в кінцівках, головний біль, судоми, запаморочення. Неврологічні розлади, наприклад: сплутаність свідомості, порушення координації рухів, порушення мови, порушення ходи, мимовільні рухи очей і тремор, які можуть зникнути при припиненні лікування.
Певний тип запалення мозкових оболонок, оболонок, що оточують головний та спинний мозок (асептичний менінгіт).
- Очні розлади: транзиторні розлади зору, такі як подвійне бачення (диплопія), короткозорість, затуманення зору, зниження гостроти зору, зміни кольорового зору. Травма або запалення зорового нерва, що може спричинити раптове зниження зору в ураженому оці (зорова нейропатія/неврит).
- Порушення вуха та лабіринту: частота невідома: порушення слуху/втрата слуху (включаючи сенсоневральний), шум у вухах (дзвін у вусі).
- Шлунково-кишкові розлади: біль у верхній частині шлунка, нудота, блювота, діарея, запалення слизової оболонки порожнини рота, розлади смаку, втрата апетиту та оборотні випадки запалення підшлункової залози (панкреатит), зміна кольору язика/волохатого язика (т. е. через до поширення грибів).
- Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза), запалення печінки з порушенням відтоку жовчі, пошкодження печінки, іноді з пожовтінням очей та шкіри.
Повідомлялося про випадки печінкової недостатності, що вимагають трансплантації печінки, у пацієнтів, які отримували метронідазол разом з іншими антибіотиками.
- Порушення шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, припливи, кропив’янка (подразнення та свербіж шкіри) та прищі, наповнені гноєм (гнійничкові висипання), червоні, лускаті висипання з горбками під шкірою та пухирями (гострий генералізований екзантематозний пустульоз). Виправлено виверження наркотиків, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Загальні порушення та умови на місці введення: лихоманка.
Частота, тип та тяжкість наслідків у дітей такі ж, як і у дорослих.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад таблеток Флагіл 250 мг
- Діюча речовина - метронідазол.
Кожна таблетка містить 250 мг метронідазолу.
- Іншими інгредієнтами є: пшеничний крохмаль, стеарат магнію, повідон К30, гіпромелоза, макрогол 20000 та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 21 таблетку.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
s anofi-aventis, S.A.
Відповідає за виробництво
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda.de Leganés, 62
28923 Алькоркон (Мадрид)
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2018 року