Листівка: інформація для користувача
Валіум Таблетки по 5 мг
Перед початком роботи уважно прочитайте всю цю брошуру мати і сте ліки , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке валіум і для чого він використовується?
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Валіум
- Як приймати валіум
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Валіум
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Валіум містить діючу речовину діазепам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами.
Діазепам має заспокійливу, седативну, міорелаксантну та протисудомну дію.
Лікарі призначають Валіум людям із симптомами тривоги, збудження та психічної напруги, спричинених психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними розладами. Бензодіазепіни призначені лише для лікування важкого розладу, який обмежує вашу активність або піддає вас значній стресовій ситуації.
Це також може бути корисно для полегшення симптомів гострого збудження, тремору та галюцинацій у пацієнтів із синдромом відміни від алкоголю.
Валіум сприяє купіруванню м’язового болю, спричиненого спазмами або запаленням м’язів або суглобів, травмами тощо. Він також може використовуватися для боротьби зі спазмами, спричиненими такими станами, як церебральний параліч (група розладів, що впливає на здатність людини рухатися, підтримувати рівновагу та поставу) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, що вражає обидві ноги .), а також при атетозі (безперервні, мимовільні, повільні та екстравагантні рухи пальців та кистей) та при синдромі генералізованої скутості.
Валіум може використовуватися як допоміжне лікування (лікування, яке проводиться після основного лікування, щоб збільшити шанси на лікування) при судомних розладах (таких як епілепсія, судоми), але це не виявилося корисним як одне лікування. У цих випадках ваш лікар періодично оцінює корисність ліків для вашого випадку.
Не приймайте Валіум
- Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до інших лікарських засобів із групи бензодіазепінів .
- Якщо у вас важко дихати пов'язані або не спати довго .
- Якщо ви страждаєте на хворобу під назвою «міастенія», яка характеризується м’язовою слабкістю та втомою
- Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з диханням (сильна задишка).
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).
- Якщо ви залежні від наркотиків або алкоголю, вам не слід приймати валіум, якщо ваш лікар офіційно не наказав вам це зробити. .
Цей лікарський засіб не рекомендується застосовувати для первинного лікування психотичних розладів (серйозних психічних розладів, що спричиняють ненормальні уявлення та сприйняття), а також не слід застосовувати його як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самостійно або пов'язаних із тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначив інший препарат для цих випадків.
Не використовуйте цей препарат дітям віком до 6 місяців.
Попередження та застереження
Перед тим, як приймати Валіум, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Якщо у вас захворювання печінки або нирок
- Якщо у вас важко дихати
- Якщо ви страждаєте від сильної м’язової слабкості
- Якщо ви страждаєте іншими захворюваннями
- Якщо у вас алергія
- Якщо у вас проблеми з наркотиками чи алкоголем
- Якщо ви приймаєте інші ліки
Ваш лікар вирішить, чи слід приймати меншу дозу валіуму, чи не приймати його взагалі.
Якщо ви епілептик і ви перебуваєте на довготривалому лікуванні валієм, не рекомендується використовувати антагоніст бензодіазепіну Анексат (флумазеніл) для зменшення ефекту валію, оскільки можуть виникати судоми.
Взяття Валіум с інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Це надзвичайно важливо, оскільки одночасне використання декількох ліків може посилити або зменшити його дію.
Тому не слід приймати Валіум разом з іншими ліками, якщо ваш лікар не проінформований та схвалений заздалегідь. Наприклад, транквілізатори, індуктори сну та подібні ліки діють на мозок і нерви і можуть посилити дію валію.
Цизаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омепразол тимчасово посилюють седативний ефект валію, збільшуючи ризик сонливості.
Крім того, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте валіум, тому, якщо ви приймаєте цей препарат, ваш лікар буде коригувати ваші дози.
Якщо вам потрібна додаткова інформація про це, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Прийом Валіуму з їжею та напоями
Алкогольні напої посилюють седативний ефект валіуму, тому уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування. Якщо вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Ризик залежності
Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. В основному це відбувається після прийому ліків без перерви протягом тривалого часу. Щоб мінімізувати ризик залежності, слід враховувати такі запобіжні заходи:
- Прийом бензодіазепінів здійснюватиметься лише за рецептом лікаря (ніколи тому, що вони працювали у інших пацієнтів), і ніколи не радити їх іншим людям.
- Не збільшуйте дози, призначені лікарем, або не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.
- Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування лікар повинен знати, чи ви вагітні або підозрюєте, що ви вагітні, чи хочете завагітніти. Потім лікар вирішить, приймати Валіум чи ні.
Бензодіазепіни проникають у грудне молоко, тому вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем, чи приймати Валіум під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти та машини, оскільки цей препарат може спричинити седацію, амнезію, труднощі з концентрацією уваги та м’язову слабкість, що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Цей ефект посилюється, якщо ви також вживали алкоголь.
Застосування у літніх людей
Літнім людям можуть знадобитися менші дози валію, ніж молодим пацієнтам. Якщо ви літній вік, лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Валіум містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Залежно від характеру вашої хвороби, віку та ваги, лікар призначить найбільш підходящу дозу та вкаже тривалість лікування Валіумом.
Не забувайте приймати ліки.
Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок:
Дорослі:
Симптоми тривожності: від 2 до 10 мг, від 2 до 4 разів на день, залежно від тяжкості симптомів.
Симптоматичне полегшення при гострій депривації алкоголю: 10 мг, 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3 або 4 рази на день, за потреби.
Ад'ювант для полегшення м’язово-скелетного спазму: від 2 до 10 мг 3 або 4 рази на день.
Ад'ювант при протисудомній терапії: від 2 до 10 мг, 2 або 4 рази на день.
Застосування у дітей : Від 2 до 2,5 мг, 1 або 2 рази на день, поступово збільшуючи відповідно до потреб та толерантності; як загальне правило 0,1 - 0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакцій дітей на препарати ЦНС лікування слід починати з найменших доз і збільшувати за необхідності. Не застосовувати дітям віком до 6 місяців.
У людей похилого віку або при наявності виснажливих захворювань : Від 2 до 2,5 мг, 1 або 2 рази на день, потім поступово збільшуючи, відповідно до потреби та толерантності.
Лікування слід розпочинати з найменшої дози. Не перевищуйте максимальну дозу.
Якщо ви вважаєте, що дія валіуму занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Пацієнтам похилого віку або пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок або м’язовою слабкістю, дітям, ослабленим пацієнтам або пацієнтам із низьким рівнем альбуміну в сироватці, лікар призначить меншу дозу.
Правила належного адміністрування
Не збільшуйте взагалі дози, призначені лікарем.
Кожна окрема доза не повинна перевищувати зазначених меж, а загальна добова доза не повинна бути, крім випадків, коли ваш лікар призначить вищу дозу.
Таблетки валію слід приймати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води або безалкогольного напою.
Таблетки прийматимуть у найбільш необхідний час, як правило, в другій половині дня або ввечері.
Ніколи не змінюйте призначену дозу самостійно.
Тривалість лікування
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і не перевищувати 2-3 місяців. Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.
Не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.
Щоб уникнути симптомів відміни, не слід різко припиняти прийом Валіуму, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу.
Якщо ви приймаєте більше валію, ніж слід і
Якщо ви або хтось інший поглинув передозування валію, зателефонуйте негайно до свого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562.04.20.
Якщо ви забули прийняти валіум
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Швидше, слід продовжувати приймати нормальну дозу.
Якщо ви припините приймати Валіум
Після припинення прийому можуть з’явитися неспокій, занепокоєння, безсоння, відсутність концентрації уваги, головний біль та припливи. Як правило, не рекомендується різко припиняти прийом ліків, а поступово зменшувати дозу відповідно до вказівок лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Більшість пацієнтів добре переносять валіум, але найпоширенішими побічними ефектами, особливо на початку лікування, є втома та сонливість.
Інші побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, порушення уваги, втрата чутливості, запор, депресія, диплопія (подвійне зір), атаксія (нездатність координувати довільні рухи м’язів), труднощі в артикуляції слів, відхилення від норми. порушення, головний біль, гіпотонія, порушення кровообігу, підвищення або зниження лібідо (статевий потяг), нудота, сухість у роті або гіперсалівація (перебільшені виділення слини), нетримання сечі або затримка сечі, шкірні висипання, лепет, тремтіння, запаморочення та погіршення зору. Найбільш поширеними шкірними реакціями є висип (запалення шкіри), кропив'янка (червонуваті горбки) та свербіж (поколювання або незручне подразнення шкіри, що викликає бажання подряпати уражену ділянку).
Дуже рідко повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та лужної фосфатази, жовтяницю (пожовтіння шкіри та очей), а також про зупинку серця.
Підвищений ризик падінь та переломів спостерігався у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів, які одночасно приймали інші седативні препарати (включаючи алкогольні напої). .
Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів виникають такі несприятливі поведінкові ефекти, як неспокій, збудження, дратівливість, марення (незгодженість ідей), напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз (втрата контакту з реальністю) або порушення поведінки. Ці реакції частіші у людей похилого віку та у дітей. Якщо ці наслідки виникають, слід припинити лікування та контакт негайно з вашим лікарем.
З іншого боку, використання бензодіазепінів може призвести до залежності, головним чином, коли препарат приймають безперервно протягом тривалого часу. Загалом не рекомендується різко переривати прийом ліків, завжди відповідно до вказівок лікаря.
Антероградна амнезія (важко запам’ятати останні події) може з’являтися при звичайних дозах, ризик зростає при збільшенні дози. Амнестичні ефекти можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.
Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, не описану в цій брошурі, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад валію
- Діюча речовина - діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е-172).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки мають циліндричну форму, на одній стороні позначено «Рош 5», а на іншій - з блідо-жовтим кольором.
Таблетки Валіум 5 мг випускаються в упаковці по 30 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
C/Рібера-дель-Лойра, 50
28042 МАДРІД - ІСПАНІЯ
Тел: 91 324 81 00
Факс: 91 324 83 33
С/Ератосфен, 19
Дата останнього перегляду цієї брошури: Червень 2013 р.