Листівка : інформація для користувача
Дитропан Таблетки по 5 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке Дитропан і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Дитропан
- Як приймати Дитропан
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Дитропан
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Він належить до групи ліків, що називаються сечовими спазмолітиками.
Цей препарат діє на скорочення сечового міхура і затримує бажання мочитися. Може використовуватися для лікування деяких видів нетримання та інших проблем із сечовипусканням.
Дітропан можна застосовувати дітям віком від 5 років для лікування:
- Мимовільні втрати сечі (нетримання сечі).
- Підвищена потреба або позиви до сечовипускання.
- Мимовільне витікання сечі вночі, коли інші методи лікування не дали результату.
Будь ласка, уважно прочитайте наступні розділи:
Не приймайте Дитропан
- якщо у вас алергія на оксибутинін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
- якщо ви страждаєте на захворювання сечовидільної системи з можливим затримкою сечі.
- якщо ви страждаєте на обструктивні шлунково-кишкові розлади, атонію кишечника (в’ялість) або паралітичну кишку (функціональна кишкова непрохідність).
- якщо у вас токсичний мегаколон (постійне аномальне розширення товстого кишечника).
- якщо ви страждаєте важким виразковим колітом (захворюванням, що викликає хронічну діарею).
- якщо ви страждаєте міастенією (м'язова слабкість).
- якщо у вас глаукома (підвищений тиск в оці).
- якщо у вас частішає сечовипускання і більше сечовипускання вночі через проблеми з нирками або серцем.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Потрібно бути особливо обережним, якщо застосовувати:
- людям похилого віку, пацієнтам із хворобою Паркінсона та дітям, у яких підвищений ризик розвитку побічних реакцій на продукт (застосування цього препарату дітям до 5 років не рекомендується),
- пацієнти з вегетативною нейропатією (неврологічне захворювання),
- пацієнтам із захворюваннями кишечника (включаючи кишкову непрохідність), проблемами з печінкою або нирками,
- пацієнтам із клінічно значущою непрохідністю сечового міхура, оскільки це може погіршитись та спричинити затримку сечі,
- людям похилого віку через ризик когнітивних порушень,
- пацієнтам із шлунково-кишковими розладами, оскільки Дитропан може зменшити моторику шлунково-кишкового тракту,
- пацієнтам з грижею діафрагми/гастроезофагеального рефлюксу та/або які приймають ліки, такі як бісфосфонати, оскільки вони можуть спричинити або посилити езофагіт,
- пацієнтам із інфекцією сечовивідних шляхів, оскільки слід призначити відповідне антибактеріальне лікування.
Дитропан може погіршити когнітивні розлади, симптоми гіпертрофії передміхурової залози (збільшення передміхурової залози) та тахікардії (збільшення частоти серцевих скорочень), тому його слід застосовувати з обережністю у разі гіпертиреозу (підвищення функції щитовидної залози), застійної серцевої недостатності, серцевої аритмії (порушення серцевого ритму), ішемічна хвороба серця та гіпертонія (підвищення артеріального тиску).
Дитропан може мати антихолінергічні ефекти на нервову систему, наприклад, галюцинації, збудження, сплутаність свідомості, затуманення зору та сонливість, а вживання алкоголю також може посилити сонливість.
Дитропан може спричинити закритокутову глаукому, тому, якщо ви відчуваєте раптову втрату гостроти зору або біль в очах, негайно зверніться до лікаря.
Дитропан може зменшити вироблення слини, що призводить до карієсу, запалення ясен або грибка в роті.
Якщо ви перебуваєте в місці з дуже високою температурою або у вас висока температура, ви можете відчути виснаження тепла через зменшення потовиділення, яке може спричинити цей препарат.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні, під час прийому Дитропану слід негайно повідомити про це лікаря. Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це необхідним.
Цей препарат переходить у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, годування груддю припиняється.
Водіння та використання машин
Дитропан викликає сонливість або погіршення зору, тому слід дотримуватися обережності, виконуючи дії, що вимагають розумової настороженості, такі як керування автомобілем, робота з машинами або небезпечна робота під час використання цього препарату.
Зловживання та залежність
Залежність від оксибутиніну спостерігалась у пацієнтів із історією залежності або зловживання речовинами в анамнезі (див. Розділ 4).
Дітропан містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Використання Дитропану з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви зараз використовуєте будь-який із наступних ліків:
- Фенотіазини, бутирофенони, клозапін (застосовуються при психічних захворюваннях).
- Трициклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії).
- Антигістамінні препарати (застосовуються для лікування алергії).
- Амантадин, біпіридин, леводопа (застосовується при хворобі Паркінсона).
- Хінідин (застосовується для лікування серцевих проблем).
- Деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол та флуконазол), або деякі антибіотики, такі як еритроміцин.
- Атропін та споріднені сполуки (застосовуються для запобігання скорочення м’язів).
- Інші антихолінергічні препарати.
- Дипіридамол (застосовується для запобігання утворенню тромбу).
- Прокінетика (застосовується для посилення рухів травної системи).
- Бісфосфонати (застосовуються для лікування остеопорозу).
Цифровий (використовується для стимулювання серця).
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Не забувайте приймати ліки.
Дитропан слід приймати регулярно за призначенням лікаря протягом усього лікування.
Дитропан показаний лише для перорального застосування.
Смак таблеток неприємний, і їх потрібно ковтати цілими або розділеними, із значною кількістю рідини - півсклянки води - незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза для дорослих - 3 таблетки (15 мг оксибутиніну гідрохлориду) на день, розділені на три прийоми, хоча 3 також можна приймати разом наприкінці дня у разі нічних проблем із сечовипусканням. Дозу можна збільшити до 4 таблеток (20 мг оксибутиніну гідрохлориду) на день, а також зменшити до нижчої підтримуючої дози.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям віком від 5 років рекомендується доза 2 таблетки (10 мг оксибутиніну гідрохлориду) на день. Між однією подачею та наступною має пройти щонайменше 4 години. Діти до 5 років не повинні приймати ці ліки.
Літні люди
Для людей похилого віку, особливо з низькою масою тіла, зазвичай достатньо дози 2 таблетки на день.
Якщо ви вважаєте, що дія Дитропану занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви приймаєте більше Дитропану, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Дитропану, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості.
Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.
Якщо ви забули прийняти Дитропан
Якщо ви пропустили дозу, зачекайте наступну. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Для класифікації частоти побічних реакцій були використані наступні критерії:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Дуже поширені побічні ефекти:
Сухість у роті, запор, нудота, запаморочення, затуманення зору, утруднення сечовипускання, сухість шкіри.
Поширені побічні ефекти:
Головний біль, сонливість, астенія, діарея, блювота, дисгевзія (розлад смаку), метеоризм (гази), стани сплутаності свідомості, передсердна аритмія, вузлова аритмія, суправентикулярна екстрасистолія, сухість очей, затримка сечі, гематурія (наявність крові в сечі), ніктурія (потрібно мочитися на ніч), піурія (наявність білих кров’яних тілець у сечі), фарингіт (запалення глотки), почервоніння шкіри.
Нечасті побічні ефекти:
Тривога, сплутаність свідомості, нервозність, збудження, труднощі зі сном, риніт, дискомфорт у животі, анорексія (відсутність апетиту), зниження апетиту, дисфагія (утруднене ковтання), кашель, носові кровотечі (носова кровотеча), вульвовагініт (запалення вульви та піхви).
Рідкісні побічні ефекти:
Панічна реакція, психічна розгубленість, галюцинації, дезорієнтація, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, аномальна втома, погана концентрація уваги, світлочутливість (чутливість до світла), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів).
Невідомо:
Гастроезофагеальний рефлюкс, гастрит, псевдообструкція у пацієнтів із групи ризику (у пацієнтів літнього віку або пацієнтів із запорами та при лікуванні іншими препаратами, що зменшують перистальтику кишечника), збудження, судоми, тривожність, кошмари, паранойя (недовіра, марення), когнітивні розлади в пацієнти літнього віку, симптоми депресії та залежності від оксибутиніну (у пацієнтів із залежністю або зловживанням речовиною в анамнезі), тахікардія (почастішання серцебиття), аритмія, закритокутова глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск), мідріаз (розширення зіниці), внутрішньоочний гіпертонія, інфекція сечовивідних шляхів, побічні реакції, такі як генералізована шкірна еритема, кропив'янка, набряк Квінке (генералізований набряк ніг, рук, горла, губ і дихальних шляхів), шкірні висипання, гіпогідроз (зменшення виділення поту), тепловий удар, гіперчутливість.
Постмаркетинговий досвід
Постмаркетинговий продаж оксибутиніну гідрохлориду, побічні ефекти, такі як галюцинації, судоми та проблеми з ерекцією пеніса, рідко повідомляються.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: // www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не використовуйте Дитропан, якщо таблетки виглядають інакше (наприклад, якщо вони змінюють колір).
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Дітропан
* Діюча речовина - оксибутиніну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг оксибутиніну гідрохлориду.
* Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: лактоза, алюмінієвий озеро індиготин (E132), мікрокристалічна целюлоза та стеарат кальцію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Дитропан випускається у формі таблеток. Кожна упаковка містить 60 таблеток. Таблетки круглі, двоопуклі, світло-блакитного кольору з центральною рискою на одному боці та вигравіруваним "OXB5" на протилежному боці.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Заголовок дозволу на продаж