Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Emconcor Cor 2.5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Бісопролол фумарат
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
1. Що таке Emconcor Cor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Emconcor Cor
3. Як приймати Emconcor Cor
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Emconcor Cor
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Діючою речовиною препарату Емкокор Кор є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Ці препарати діють, впливаючи на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. Як результат, бісопролол уповільнює серцебиття і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому тілу.
Серцева недостатність виникає, коли серцевий м’яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму. Emconcor Cor застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.
Бісопролол застосовують у поєднанні з іншими ліками, придатними для цього стану (такими як інгібітори АПФ, діуретики та серцеві глікозиди).
Не приймайте Emconcor Cor
Не приймайте Emconcor Cor, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань:
- алергія (гіперчутливість) на бісопролол або будь-який інший інгредієнт (див. розділ 6 "Склад Emconcor Cor")
- важка астма
- серйозні проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), через які пальці рук і ніг можуть поколювати або збліднути або посиніти
- необроблена феохромоцитома, яка є рідкісною пухлиною надниркової залози
- метаболічний ацидоз, який є станом, що виникає, коли в крові занадто багато кислоти.
Не приймайте Emconcor Cor, якщо у вас є одна з таких проблем із серцем:
- гостра серцева недостатність
- погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які збільшують силу скорочення серця
- повільний пульс
- низький кров'яний тиск
- певні захворювання серця, які викликають дуже повільний пульс або нерегулярний пульс
- кардіогенний шок, який є важкою та гострою хворобою серця, що викликає падіння артеріального тиску та недостатність кровообігу.
Попередження та застереження
Якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Emconcor Cor; Ваш лікар може захотіти вжити спеціальних запобіжних заходів (наприклад, забезпечити додаткове лікування або частіше проводити тести):
- діабет
- суворий піст
- певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудях у стані спокою (стенокардія Принцметала)
- проблеми з нирками або печінкою
- менш серйозні проблеми з кровообігом у ваших кінцівках
- хронічне захворювання легенів або менш важка астма
- лускатий шкірний висип в анамнезі (псоріаз)
- пухлина наднирника (феохромоцитома)
- розлад щитовидної залози.
Також повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте:
- десенсибілізаційне лікування (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки Emconcor Cor може підвищити ймовірність того, що у вас виникне алергічна реакція, або що така реакція може бути більш серйозною
- анестезія (наприклад, для хірургічного втручання), оскільки Emconcor Cor може впливати на те, як ваше тіло реагує на цю ситуацію.
Якщо ви страждаєте на хронічне захворювання легенів або менш важку астму, негайно повідомте лікаря, якщо у вас починають виникати труднощі з диханням, кашель, хрипи після фізичних вправ тощо. Під час використання Emconcor Cor.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати Emconcor Cor дітям та підліткам.
Прийом Emconcor Cor з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте наступні ліки з Emconcor Cor без спеціальної поради лікаря:
- деякі ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон)
- деякі ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії або порушення серцевого ритму (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем)
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонодин, рилменідин. Тим не менше, не припиняйте приймати ці ліки без попередньої консультації з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати наступні ліки з Emconcor Cor; Можливо, лікарю доведеться частіше стежити за вашим станом:
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Існує ризик того, що використання Emconcor Cor під час вагітності може завдати шкоди дитині. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Emconcor Cor під час вагітності.
Лактація
Невідомо, чи бісопролол переходить у грудне молоко людини. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування Emconcor Cor.
Водіння та використання машин
Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може залежати від того, наскільки добре ви переносите ліки. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли доза збільшена або ліки модифіковано, а також у поєднанні з алкоголем.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Лікування Emconcor Cor вимагає регулярного моніторингу лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.
Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, з їжею або без їжі. Не подрібнюйте та не жуйте таблетку. Забиті таблетки можна розділити на дві рівні дози.
Лікування Emconcor Cor, як правило, тривале.
Дорослі, включаючи людей похилого віку
Лікування бісопрололом слід починати з низьких доз і поступово збільшувати.
Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і зазвичай це робиться наступним чином:
- 1,25 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня
- 2,5 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня
- 3,75 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня
- 5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів
- 7,5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів
- 10 мг бісопрололу один раз на день як підтримуюча терапія (триває).
Максимальна рекомендована добова доза - 10 бісопролол мг.
Залежно від того, наскільки добре ви переносите ліки, лікар може також вирішити продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите ліки, можливо, доведеться знову зменшити дозу або припинити лікування. У деяких пацієнтів може бути достатньою підтримуючої дози менше 10 мг бісопрололу.
Ваш лікар підкаже, що робити.
Зазвичай, якщо вам доведеться повністю припинити лікування, лікар порадить вам поступово зменшувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.
Якщо ви приймаєте більше Emconcor Cor, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток Emconcor Cor, ніж слід, негайно повідомте лікаря. Які заходи необхідні, вирішить ваш лікар.
Симптомами передозування можуть бути повільний пульс, сильна задишка, запаморочення або тремор (через низький рівень цукру в крові).
Якщо ви забули взяти Emconcor Cor
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть свою звичайну дозу наступного ранку.
Якщо ви припините використовувати Emconcor Cor
Ніколи не припиняйте приймати Emconcor Cor, окрім рекомендацій лікаря. Інакше ваш стан може дуже погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Щоб запобігти серйозним побічним ефектам, негайно зверніться до лікаря, якщо побічний ефект серйозний, з’являється раптово або швидко погіршується.
Найбільш серйозні побічні ефекти пов'язані з роботою серця:
- уповільнення частоти серцевих скорочень (може вражати більше 1 з 10 людей)
- погіршення серцевої недостатності (може страждати до 1 з 10 людей)
- повільне або нерегулярне серцебиття (може вражати до 1 із 100 людей)
Якщо у вас паморочиться голова, слабкість або проблеми з диханням, зверніться до лікаря якомога швидше.
Інші побічні ефекти зазначені нижче відповідно до частоти їх можливого виникнення:
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
- втома, слабкість, запаморочення, головний біль
- відчуття холоду або оніміння в руках або ногах
- низький кров'яний тиск
- шлункові або кишкові проблеми, такі як нудота, блювота, діарея або запор.
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
- порушення сну
- депресія
- запаморочення при стоянні
- проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними респіраторними захворюваннями
- м’язова слабкість, м’язові судоми.
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- проблеми зі слухом
- нежить
- зменшення виробництва сліз
- запалення печінки, яке може спричинити пожовтіння шкіри або білків очей
- певні результати аналізів крові на функцію печінки або ненормальний рівень жиру
- алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння, шкірний висип. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли більш серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла або утруднене дихання.
- проблеми з ерекцією
- кошмари, галюцинації
- непритомність.
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб):
- подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт)
- втрата волосся
- поява або погіршення лускатого шкірного висипу (псоріаз); псоріазоподібний висип.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". . Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Emconcor Cor
Діюча речовина - бісопролол фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг.
Інші інгредієнти:
- Ядро планшета: колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію (безводний).
- Покрите плівкою: диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е171), гіпромелоза.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Emconcor Cor 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають білий колір і кольорову форму з накресленою лінією з обох сторін.
Кожна упаковка містить 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Марія де Моліна, 40 років
Відповідає за виробництво
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse, 250 (Дармштадт) - D-64293 - Німеччина
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нідерланди
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hosslgasse 20, (Spittal/Drau) - A-9800 - Австрія
Polígono Merck, 08100 Mollet del Vallés (Барселона), Іспанія
29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint Genis Laval, Франція
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Concor COR
Бельгія: Emconcor Minor
Хорватія: Concor COR
Фінляндія: Emconcor CHF
Німеччина: Concor COR
Люксембург: Concor Cor
Нідерланди: Emcor Deco
Португалія: Concor IC
Іспанія: Emconcor Cor
Швеція: Emconcor CHF
Великобританія: Cardicor
Дата останнього перегляду цієї брошури: 11/2020