Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Олмесартан Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. - Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Олмесартан Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Олмесартан
3. Як приймати таблетки Олмесартан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Олмесартан Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Олмесартан Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Знижує артеріальний тиск, розслабляючи судини.
Олмесартан застосовується для лікування високого кров'яного тиску (також відомого як гіпертонія). Високий кров'яний тиск може пошкодити судини таких органів, як серце, нирки, мозок та очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Як правило, високий кров'яний тиск не має симптомів. Важливо контролювати артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.
Високий кров'яний тиск можна контролювати за допомогою таких препаратів, як Олмесартан. Ваш лікар, ймовірно, також рекомендував внести деякі зміни у спосіб життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість вживаного алкоголю та зменшити кількість солі у своєму раціоні). Лікар може також рекомендувати регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Важливо дотримуватися цієї поради лікаря.
Не приймайте таблетки Олмесартан
- Якщо у вас алергія на олмесартан медоксоміл або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Також краще уникати таблеток Олмесартан на ранніх термінах вагітності - (див. Розділ про вагітність).
- Якщо у вас пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (непрохідність жовчовивідних шляхів, наприклад, із жовчнокам’яної хвороби).
- Якщо у вас діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтесь препаратом, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Олмесартан.
Скажіть своєму лікарю якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).
Див. Також інформацію під заголовком Не приймати Олмесартан Тева?.
Скажіть своєму лікарю якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем зі здоров’ям:
- Проблеми з нирками.
- Захворювання печінки.
- Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м’язом.
- Сильна блювота, діарея, лікування високими дозами ліків, що збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
- Підвищений рівень калію в крові.
- Проблеми з наднирковими залозами.
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас діарея важка, стійка і спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.
Як і будь-які інші ліки, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням припливу крові до серця або мозку може призвести до інфаркту або інсульту. Ось чому ваш лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути. Олмесартан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо ви приймете його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Олмесартан Тева не рекомендується приймати дітям та підліткам до 18 років.
Прийом Олмесартану Тева разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які з наступних ліків:
- Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилити ефект
Можливо, лікарю доведеться змінити дозу та/або вжити інших запобіжних заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. Також інформацію під заголовками Не приймайте Олмесартан Тева та Попередження та запобіжні заходи).
- Препарати калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Застосування цих ліків одночасно з таблетками Олмесартан може підвищити рівень калію в крові.
- Літій (ліки, що використовується для лікування перепадів настрою та деяких типів депресії), оскільки одночасно із застосуванням таблеток Олмесартан може збільшити його токсичність. Якщо вам доведеться приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у вашій крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки застосовуються одночасно з таблетками Олмесартан, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олмесартану Кваліген.
- Колесевелам гідрохлорид, ліки, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію Олмесартану Тева. Ваш лікар може порадити приймати Олмесартан Тева принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
- Деякі антациди (засоби, що порушують травлення), оскільки вони можуть дещо зменшити дію
Літні пацієнти
Якщо вам старше 65 років, і ваш лікар вирішить збільшити дозу медоксомілу олмесартану до 40 мг на день, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не падає занадто сильно.
Чорні пацієнти
Як і у випадку з іншими подібними ліками, ефект зниження артеріального тиску Олмесартану дещо менший у пацієнтів темношкірого віку.
Прийом Олмесартану Тева з їжею та напоями
Олмесартан можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або якщо ви думаєте, що можете бути. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Олмесартану Кваліген перед тим, як завагітніти або як тільки Ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інше ліки замість Олмесартану Кваліген. Олмесартан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітна більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Лактація
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Не рекомендовано
Олмесартан Тева у матерів, які годують груддю, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Під час лікування високого кров’яного тиску ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки симптоми не зникнуть. Зверніться до лікаря.
Олмесартан Тева містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована початкова доза - 1 таблетка Олмесартан 10 мг на день. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на день або призначити додаткове лікування.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня максимальна доза становить 20 мг 1 раз на день.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Приймайте таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо можливо, приймайте дозу в один і той же час щодня, наприклад під час сніданку.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Олмесартан, ніж слід
У разі прийому більше необхідної кількості таблеток або якщо дитина випадково проковтнула таблетки, негайно зверніться до лікаря або найближчого лікарняного центру швидкої допомоги та візьміть з собою упаковку ліків.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся з Інформаційною службою токсикології, телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули взяти таблетки Олмесартан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Олмесартан Тева
Важливо продовжувати приймати Олмесартан Тева, якщо лікар не наказав припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо вони трапляються, вони часто бувають легкими і не вимагають припинення лікування.
Наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх отримують.
У рідкісних випадках (можуть страждати до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про такі алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло: набряк обличчя, рота та/або гортані разом із сверблячкою та висипом. Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Олмесартану Тева та негайно зверніться до лікаря. .
Рідко (але дещо частіше у пацієнтів літнього віку) Олмесартан Тева може спричинити виражене зниження артеріального тиску, у сприйнятливих пацієнтів або в результаті алергічної реакції. Це може спричинити запаморочення або сильне запаморочення. Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Олмесартану Тева, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем і лягайте.
Ось інші відомі побічні ефекти лікування Олмесартаном Тева:
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Запаморочення, головний біль, нудота, розлад травлення, діарея, біль у шлунку, гастроентерит, втома, біль у горлі, закладеність та нежить, бронхіт, грипоподібні симптоми, кашель, біль, біль у грудях, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, сечовиділення інфекція тракту, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук, рук, кров у сечі.
Також спостерігалися деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: підвищення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечової кислоти (гіперурикемія), збільшення сечовини в крові, збільшення показників функції печінки та м’язів.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке падіння артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анафілактичні реакції), запаморочення, блювота, слабкість, погане самопочуття, біль у м’язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіж, висип (шкірний висип), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль у грудях або дискомфорт).
Аналізи крові показали зменшення кількості типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
Брак енергії, м’язові судоми, погіршення роботи нирок, ниркова недостатність.
Деякі зміни спостерігались у результатах певних аналізів крові. Сюди входять підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) та підвищений рівень компонентів, пов’язаних з функцією нирок.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після
¿CAD¿. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Олмесартана Кваліген
- Діюча речовина - олмесартан медоксоміл.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг олмесартану медоксомілу.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким рівнем заміщення та стеарат магнію.
- Покриття - гіпромелоза (E464), моногідрат лактози, діоксид титану (E171), макрогол (E1521) та тальк (E553b) .
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Олмесартан 10 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки круглі, з одним боком позначені «H1» і білі.
Випускається у блістерній упаковці, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на комерціалізація:
Neuraxpharm Іспанія, S.L.U.
Авда, Барселона, 69
08970 Сант Джоан Деспі
Відповідальний за виробництво:
Ferrer Internacional, S.A.
Джоан Бускалла, 19 років
Sant Cugat del Vallès (Барселона)
Laboratorios Lesvi, S.L.
Авда.Барселона 69
08970 Сант Джоан Деспі
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2015 року
Інші джерела інформації
Детальна та оновлена інформація про це ліки доступна на веб-сайті