ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТОПІБРЕЙН 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вміст упаковки:

топібрейн

  1. Що таке Топібрайн і для чого він використовується
  2. Перед тим, як приймати Топібрайн
  3. Як приймати Топібрайн
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Topibrain
  6. Додаткова інформація

Топібрайн належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протиепілептичні ліки ''. Використовується для:

  • лікувати напади у дорослих та дітей старше 6 років, що вводяться окремо
  • лікувати напади у дорослих та дітей віком від 2 років разом з іншими ліками
  • для попередження головного болю при мігрені у дорослих

Не приймайте Топібрайн

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на топірамат, соєвий лецитин або будь-який інший інгредієнт топібраїну (перерахований у розділі 6).
  • для профілактики головного болю при мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, і ви не використовуєте ефективну контрацепцію (для отримання додаткової інформації див. розділ `` Вагітність та годування груддю '').

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Topibrain.

Будьте особливо обережні з Topibrain

Перш ніж розпочати лікування Топібраїном, попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо:

  • мають проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або перебувають на діалізі
  • мають в анамнезі порушення в крові або рідинах (метаболічний ацидоз)
  • мають проблеми з печінкою
  • мають проблеми з очима, особливо глаукому
  • має проблеми зі зростанням
  • дотримуйтесь дієти з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Topibrain.

Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки без попередньої консультації з лікарем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати будь-які інші ліки, що містять топірамат, який призначений як альтернатива Топібраїну. .

Ви можете схуднути, якщо приймаєте Топібрайн, тому під час прийому цього препарату слід регулярно контролювати свою вагу. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або якщо дитина, яка приймає ці ліки, не набирає достатньої ваги, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У невеликої кількості людей, які лікувались такими протиепілептичними препаратами, як Топібрайн, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.

Використання інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, вітаміни або рослинні препарати. Топібрайн та деякі ліки можуть впливати один на одного. Іноді потрібно коригувати дозу одного з інших ліків або Топібраїну.

Особливо повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

  • інші ліки, що погіршують або знижують ваші думки, концентрацію або координацію м’язів (наприклад, ліки, що пригнічують центральну нервову систему, такі як міорелаксанти та седативні засоби).
  • протизаплідні таблетки. Топібрайн може зробити протизаплідні таблетки, які ви приймаєте, менш ефективними.

Скажіть своєму лікарю, якщо менструальна кровотеча змінюється під час прийому протизаплідних таблеток та Топібраїну.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю та фармацевту перед використанням Topibrain.

Інші ліки, щодо яких слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні препарати, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурид, амітриптилін, пропанолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Топібрайн.

Прийом Топібраїну під час їжі та напоїв

Ви можете приймати Topibrain з їжею або без їжі. Вживайте багато рідини протягом дня для профілактики каменів у нирках під час прийому Топібраїну. Слід уникати вживання алкоголю, приймаючи Топібрайн.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Topibrain, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Топібрайн. Як і будь-яке інше протиепілептичне ліки, існує ризик нашкодити плоду, якщо Топібрайн застосовувати під час вагітності. Переконайтеся, що ви дуже чітко розумієте ризики та переваги використання Топібраїну від епілепсії під час вагітності.

Не слід приймати Топібрайн для профілактики головного болю при мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, і ви не використовуєте ефективну контрацепцію.

Годуючі матері, які приймають Топібрайн, повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо дитина відчуває щось незвичне.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Під час лікування Топібраїном можуть виникати запаморочення, втома та порушення зору. Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти та машини, не звертаючись до лікаря.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Topibrain

Цей препарат містить соєвий лецитин. Не застосовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Топібраїну, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

  • Приймайте Топібрайн точно так, як це було призначено вам. Ваш лікар, як правило, починає з низької дози Топібраїну і повільно збільшує дозу, поки для вас не буде знайдено найкращу.

Таблетки Топібрайн ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Ви можете приймати Топібрайн до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб уникнути утворення каменів у нирках під час прийому Топібраїну.

Якщо ви приймаєте більше Топібрайн, ніж слід:

  • Негайно зверніться до лікаря. Візьміть ліки з собою.
  • Ви можете почуватись сонливими або втомленими, мати ненормальні рухи тіла, проблеми зі стоянням та ходьбою, запаморочення через падіння артеріального тиску, ненормальне серцебиття або судоми.

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інше ліки разом із Топібраїном.

У разі передозування або випадкового прийому всередину ви також можете проконсультуватися у службі токсикологічної інформації, телефон 91 5620420.

Якщо ви забули взяти Топібрайн:

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте, як зазвичай. Зверніться до свого лікаря, якщо ви пропустите дві або більше доз.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Topibrain:

Не припиняйте лікування, не сказавши про це лікареві. Симптоми вашої хвороби можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом цього препарату, ваша доза буде поступово зменшуватися протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Топібрайн може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається, використовуючи наступну домовленість:

  • дуже часто (вражає більше 1 із 10)
  • загальні: (вражає від 1 до 10 із 100)
  • нечасто: (вражає від 1 до 10 з 1000)
  • рідко: (вражає від 1 до 10 на 10000)
  • дуже рідко: (вражає менше 1 на 10000)
  • невідомо: (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Дуже поширені побічні ефекти, включаючи:

  • Втрата ваги
  • Поколювання в руках і ногах
  • Сонливість або сонливість
  • Запаморочення
  • Діарея
  • Хвороба
  • Закупорка, нежить і біль у горлі
  • Втома
  • Депресія

Поширені побічні ефекти, включаючи:

Нечасті побічні ефекти, включаючи:

Рідкісні побічні ефекти, включаючи:

  • Надмірна чутливість шкіри
  • Неможливість запаху
  • Глаукома, що являє собою закупорку рідини в оці, що спричиняє підвищений тиск в оці, біль та зниження зору
  • Канальцевий ацидоз нирок
  • Важка шкірна реакція, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, серйозний стан шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх шарів; і мультиформна еритема, хвороба з піднятими червоними плямами, яка може пухиріти
  • Запах
  • Набряк тканин навколо очей
  • Синдром Рейно. Порушення, яке вражає судини, пальці рук, ніг, вуха та викликає біль та чутливість до холоду
  • Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

  • Макулопатія - це захворювання жовтої плями, невеликої ділянки на сітківці, де зір найбільш гострий. Зверніться до лікаря, якщо помітите зміну або зниження зору.
  • Набряк кон’юнктиви ока.
  • Епідермальний токсичний некроліз, який є більш серйозною формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. Незвичайні побічні ефекти).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25ºC.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Topibrain після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина - топірамат.

Кожна таблетка Topibrain, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг топірамату.

Інші інгредієнти Topibrain перелічені нижче: маніт, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кремній діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Шар покриття: полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, соєвий лецитин (E322) та жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає Topibrain та вміст упаковки

Топібрайн 50 мг випускається в упаковках, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Топібрайн 50 мг випускається у формі круглих, світло-жовтих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран Віа Карлос III, 94 р

08028- Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

ПОСЛУГИ ВИРОБНИЦТВА TOLL, S.L.

Арагонес, 2 (Алкобенди)

АБО

IS-220 Хафнарфьордур (Ісландія)

Ця брошура була затверджена в липні 2011 року