tbl 30x4 мг/1,25 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки
сіль периндоприлу ербумін/індапамід
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг
3. Як приймати ПЕРИНДАЗАН 4 мг/1,25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ПЕРИНДАСАН 4 мг/1,25 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки - це комбінація двох лікарських засобів, периндоприлу та індапаміду. Це ліки застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ. Вони працюють, розширюючи судини, полегшуючи серцю прокачувати кров через них.
Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, що виробляється нирками, і іноді їх називають таблетками для зневоднення. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
Кожен з ліків знижує артеріальний тиск і працює разом для регулювання артеріального тиску.
2. Перш ніж приймати периндасан 4 мг/1,25 мг
НЕ ПРИЙМАЙТЕ ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг, коли
- ти є алергічний (гіперчутливий) до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, до індапаміду або інших сульфонамідів або до будь-якого іншого інгредієнта цих таблеток (див. розділ 6).
- у вас були такі симптоми, як хрипи, набряки обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важка форма висипу на шкірі або якщо у вас або члена вашої родини були ці симптоми у якомусь іншому стані (стан, що називається набряк Квінке)
- ти маєш важкі захворювання печінки або стан, що називається печінкова енцефалопатія (дегенеративні захворювання мозку)
- ти маєш важкі захворювання нирок або Ви проходите діаліз
- ти маєш низький або високий рівень калію
- вас підозрюють у нелікуванні декомпенсована серцева недостатність (сильна затримка води, утруднене дихання)
- ви більше ніж 3 місяці вагітності (Також краще уникати ПЕРІНДАЗАНУ 4 мг/1,25 мг на початку вагітності - див. Розділ про вагітність.)
- ви годуєте грудьми (див. розділ грудного вигодовування).
НЕ дайте цим таблеткам діти.
Будьте особливо обережні з ПЕРІНДАСАНОМ 4 мг/1,25 мг
Поговоріть зі своїм лікарем ДО, як приймати ці таблетки, якщо:
- ти маєш звужена магістральна кровоносна судина, веде від серця (аортальний стеноз)
- ти маєш звужений лівий серцевий клапан (стеноз мітрального клапана)
- ти маєш захворювання серцевого м’яза (гіпертрофічна кардіоміопатія)
- ти маєш звужена артерія, що постачає нирки кров (стеноз ниркової артерії)
- у вас є будь-яка інша проблеми з серцем або проблеми з Ваші нирки
- ти маєш проблеми з печінкою
- ти страждаєш хвороба колагену (шкірні захворювання), такі як напр. системний червоний вовчак або склеродермія
- ти маєш атеросклероз (зміцнення артерій)
- ти страждаєш гіперпаратиреоз (дисфункція паращитовидної залози)
- ти маєш dnu
- ти маєш діабет
- стіна дієта з обмеженим вмістом солі або використовувати замінники солі, які містятькалію
- ви використовуєте літій або дренажні таблетки називають калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен), оскільки слід уникати їх застосування з ПЕРІНДАСАНОМ 4 мг/1,25 мг (див. «Прийом інших ліків»).
- у вас більше ніж 70 років
- ти думаєш, що ти (чи можеш бути) вагітна. ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ про вагітність).
Ви також повинні повідомити свого лікаря або медичного працівника про прийом цих таблеток, якщо:
ти маєш пройти наркоз та/або хірургія
ви страждали в минулому діарея або повернення або нестача рідини
Ви помітили підвищену чутливість шкіри до сонячне світло
у вас наполегливі сухий кашель
ти маєш біль у животі з нудотою або блювотою або без неї; це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції, яка називається кишковим набряком Квінке
ви проходите діаліз або Аферез ЛПНЩ (виведення холестерину з крові за допомогою пристрою)
заплановано для вас десенсибілізаційне лікування, для зменшення наслідків алергії при укусі бджолою або осою
ви проходите медичний огляд, який вимагає ін’єкції йодований контрастна речовина (речовина, що дозволяє спостерігати такі органи, як нирки або шлунок, за допомогою рентгенівських променів).
ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки можуть бути менш ефективними при чорні пацієнти.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки або натуральні продукти.
Уникайте прийом цих таблеток з:
літій (використовується для лікування депресії)
дегідратаційні препарати (калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен)
солі, що містять калій.
Перед використанням Перевірте ці таблетки окремо у свого лікаря, якщо ви не приймаєте жодного з наведеного нижче:
інші ліки для лікування гіпертонія
препарати, що застосовуються для лікування проблеми з серцевим ритмом (наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дизопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл)
антигістамінні препарати для лікування сінної лихоманки або алергії, напр. терфенадин, астемізол, мізоластин
бепридил (для лікування стенокардії)
бензаміди (для лікування психічних розладів, наприклад сультоприду)
бутирофенон (для лікування психічних розладів, наприклад галоперидол)
цизаприд (ліки для лікування травного тракту)
еритроміцин вводиться (антибіотик)
моксифлоксацин або спарфлоксацин (антибіотики)
метадон (ліки проти наркоманії)
алопуринол (для лікування подагри)
кортикостероїди застосовується для лікування станів тяжкої астми та ревматоїдного артриту
імунодепресанти застосовується для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації (наприклад, циклоспорин)
ліки для лікування рак
галофантрин (для лікування малярії)
пентамідин (для лікування пневмонії)
вінкамін (для лікування симптомів когнітивних порушень у людей похилого віку)
баклофен (застосовується для лікування ригідності м’язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз)
ліки для лікування діабету, наприклад. інсулін, метформін або глімепірид
кальцію
стимулятори спорожнення (наприклад, сенна)
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) для полегшення болю або висока доза саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти)
амфотерицин В ін’єкційний (при деяких грибкових захворюваннях)
ліки для лікування розладів психічного здоров'я, такі як депресія, тривога, роздвоєність особистості (наприклад,. трициклічні антидепресанти, нейролептики)
тетракозактид (для лікування хвороби Крона)
меду (ауротіомалат натрію), що вводиться ін’єкцією (застосовується для лікування ревматичних захворювань).
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, що це за ліки.
Прийом PERINDASAN 4 мг/1,25 мг разом з їжею та напоями
Візьміть таблетки зі склянкою води, бажано вранці перед їжею. З особливою обережністю дотримуйтесь дієти з обмеженим вмістом солі. Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати ці таблетки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом ПЕРІНДАСАНУ 4 мг/1,25 мг перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість ПЕРИНДАСАНУ 4 мг/1,25 мг. ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітність триває більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати її після третього місяця вагітності.
Ви не повинні приймати ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг, якщо годуєте груддю.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте груддю або починаєте годувати грудьми.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Це ліки не впливає на вашу увагу, однак ви можете запаморочити або ослабнути внаслідок зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо це трапиться, це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ПЕРІНДАСАНУ 4 мг/1,25 мг
Компонентом цього ліки є лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, щоб він прийняв цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПЕРИНДАСАН 4 мг/1,25 мг
Завжди приймайте ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Візьміть таблетки зі склянкою води, бажано вранці та перед їжею.
Дорослі
Звичайна доза - одна таблетка один раз на день.
Літні пацієнти
Ваш лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може вирішити змінити режим дозування.
Діти
Ці таблетки не підходять для використання у дітей.
Якщо ви приймаєте більше периндазану 4 мг/1,25 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або негайно повідомте лікаря. Найбільш вірогідним ефектом у разі передозування є низький кров'яний тиск. Якщо ви відчуваєте помітно низький кров'яний тиск (такі симптоми, як запаморочення або слабкість), допоможе лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз, прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до свого звичайного графіка дозування. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом ПЕРІНДАЗАНУ 4 мг/1,25 мг
Якщо ви хочете припинити прийом цього препарату, завжди звертайтесь до свого лікаря. Навіть якщо ви почуваєтеся краще, можливо, доведеться продовжувати приймати цей препарат.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ прийом таблеток та негайно зверніться до лікаря. Це симптоми важка форма алергічної реакції і вони повинні негайно лікувати, як правило, в лікарні.
набряк обличчя, губ, рота, язика, очей або горла
утруднене дихання
сильне запаморочення або слабкість
пухирі на шкірі, роті, очах або статевих органах.
Також негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
незвично прискорене або нерегулярне серцебиття
біль у грудях
Інші побічні ефекти
Часто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
нудота
труднощі з перетравленням їжі (диспепсія)
болі в животі
порушення сприйняття смаку
утруднене дихання
дзвін або шум у вухах
почуття слабкості (астенія)
низький кров'яний тиск і запаморочення, непритомність під час вставання
відчуття поколювання, свербіння або оніміння без видимих причин (парастенія)
запаморочення (запаморочення)
шкірні реакції (висип, підвищений висип, свербіж)
низький рівень калію в крові
Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000)
фіолетові плями на шкірі (пурпура)
свербіж на шкірі (кропив'янка)
розлади настрою та/або розлади сну
утруднене дихання з хрипами або кашлем (бронхоспазм)
набряк обличчя, губ, рота, язика, очей або горла
ниркові розлади (ниркова недостатність)
Якщо у вас вже є системний червоний вовчак (різновид колагенової хвороби), він може погіршитися.
Рідкісні (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000)
підвищений рівень кальцію в плазмі
кишковий набряк Квінке (проявляється болем у животі або з нудотою або без неї)
Дуже рідкісний (зачіпає менше 1 користувача з 10 000)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
зменшення кількості тромбоцитів
зменшення кількості лейкоцитів, що спричинює частіші інфекції
зменшення кількості еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри або слабкість або задишку (анемія у пацієнтів, яким пересадили нирку, або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, апластична анемія, гемолітична анемія)
гепатит
ниркова недостатність із сильно зниженим виділенням сечі (гостра ниркова недостатність)
закладений ніс або нежить
серцева недостатність (повільне або надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях або інфаркт)
важкі шкірні реакції (проявляються у вигляді висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри з температурою або без неї)
підвищена чутливість шкіри до сонячних променів
Невідомо (з наявних даних)
у разі печінкової недостатності (проблеми з печінкою) існує ймовірність розладів мозку (зміни особистості, сплутаність свідомості, скутість, тремор, судоми, сплутаність свідомості, розлади свідомості)
зміни лабораторних показників, що відображаються під час дослідження крові
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПЕРІНДАЗАН 4 мг/1,25 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Блістер з ПВХ/ПВДК/алюмінію в алюмінієвому пакеті з осушувачем
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Після першого відкриття пакета: 6 місяців.
Після першого відкриття зберігати пакетик при температурі не вище 25 ° C.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25
- Діюча речовина - ербумінова сіль периндоприлу та індапаміду. Кожна таблетка містить 4,00 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу та 1,25 мг індапаміду.
- Інші інгредієнти - гідроксипропілбетадекс, лактоза моногідрат, повідон К25, мікрокристалічна целюлоза діоксиду кремнію, гідратований діоксид кремнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Як виглядає ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг та вміст упаковки
ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки
Білі, довгасті, двоопуклі таблетки з обох сторін з рельєфним ПІ з одного боку.
Розміри упаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 і 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57, 1000 Любляна
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: таблетки периндапаму 4 мг/1,25 мг
Чехія: Perinalon 4/1,25 мг комбі
Франція: ПЕРІНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД Сандоз 4 мг/1,25 мг, компріме
Німеччина: Периндоприл Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг Таблетка
Угорщина: таблетка Perinalon Combi 4 мг/1,25 мг
Нідерланди: Периндоприл трет-бутиламін/Індапамід Сандоз 4/1,25 мг, таблетки
Португалія: Периндоприл + Індапаміда Сандоз
Румунія: Паніндорил 4 мг/1,25 мг компремат
Словенія: таблетки Воксим Комбо 4 мг/1,25 мг
Словацька Республіка: ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки
Великобританія: таблетки периндоприлу/індапаміду 4 мг/1,25 мг
Ця брошура востаннє затверджена в 11/2011.