Лісдексамфетамін, який застосовується для лікування розладу з дефіцитом уваги та гіперактивності, може допомогти приборкати напади зловживання, характерні для розладу переїдання. FDA затвердила нове показання до препарату за прискореною процедурою.

розладу

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила заявку за прискореною процедурою для продовження показань до пероральної капсули Vyvanse (Shire Plc.), Що містить активну речовину лісдексамфетамін диметилат, розлад переїдання дорослих за кордоном (розлад переїдання) став його першим дозволеним препаратом.

Розлад переїдання характеризується нападами запою найпоширеніший розлад харчової поведінки серед дорослого населення США: за оціночною кількістю 2,8 мільйона пацієнтів, його поширеність вища, ніж сукупна частота нервової анорексії та нервової булімії. Під час типових та періодичних, компульсивних нападів запою, пацієнт споживає значно більшу кількість їжі, ніж зазвичай, і в той же час відчуває, що не контролює ситуацію. Пацієнт їсть навіть тоді, коли не відчуває голоду і наповнює шлунок прийомом їжі майже до нездужання. Надмірне вживання їжі викликає сором, що може призвести навіть до соціальної ізоляції. Типовим наслідком розладу переїдання є відомі ускладнення значного збільшення ваги та ожиріння.

Розлад харчової поведінки це може ускладнитися серйозною шкодою здоров’ю та значно ускладнити повсякденне життя пацієнтів, як у домашньому, так і на робочому середовищі, а також впливає на соціальні відносини. Нещодавно прийняте показання для Вивансе це забезпечує нову ефективну можливість для лікарів вилікувати пацієнтів з розладом переїдання - пояснює д-р. Мітчелл Матіс, керівник відділу FDA, відповідальний за ліцензування психотропних препаратів.

Дозвіл на нове застосування базується на результатах двох ключових клінічних випробувань, в яких дорослих пацієнтів з помірними та важкими порушеннями харчування (n = 724) лікували препаратом, що містить лісдексамфетамін. Активний лікування зменшувало кількість днів на тиждень при прийомах їжі та частоту компульсивних форм поведінки порівняно з контрольною групою, яка отримувала плацебо. У звіті, що описує одне з досліджень, опублікованому на веб-сайті психіатрії JAMA 14 січня, дослідники також повідомляють, що значно більше пацієнтів отримували добові дози 50 і 70 мг лісдексамфетаміну примус переїдати припинявся принаймні на 4 тижні, ніж у групі плацебо (42% та 50% пацієнтів відповідно, порівняно з 21% у групі плацебо).

У клінічних випробуваннях найчастіше спостерігаються побічні реакції слід згадати сухість у роті, сонливість, почастішання серцебиття, дратівливість, занепокоєння та запор, але завдяки своєму механізму дії він може навіть викликати психотичні та маніакальні симптоми (такі як галюцинації, ірраціональне мислення). Лікування лісдексамфетаміном можливі серцево-судинні ускладнення (наприклад, раптова смерть внаслідок наявного захворювання серця, інфаркту, інсульту) попереджає лікарський засіб.

Лісдексамфетамін є проліком декстроамфетаміну; стимулюючий вплив на центральну нервову систему шляхом інгібування зворотного захоплення дофаміну та норадреналіну. Nмозок має зловживання та потенціал залежності сполука, саме тому вона є психотропною речовиною і підпадає під суворі правові норми. Його не можна використовувати для зменшення ваги, оскільки ефективність та безпека лікування не вивчені в цьому відношенні. З 2007 року він продається на ринку Сполучених Штатів для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) - за цим показником його можна застосовувати у віці від 6 років.

Які ще варіанти лікування існують?

Лісдексамфетамін відсутній в Угорщині. Лісдексамфетаміндиметилат, як речовина, яка очікує дозволу на лікування СДУГ, також зареєстрований в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA), але ще не отримав дозволу на продаж.

Розлад переїдання когнітивно-поведінкова терапія та міжособистісна терапія, і зокрема, антидепресанти можуть бути ефективними. Рандомізовані рандомізовані контрольовані дослідження селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС; наприклад, флуоксетин, сертралін, циталопрам), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпрамін), протиепілептичні засоби (топірамат) та пригнічувачі апетиту (сибутрамін) терапевтичний ефект цих препаратів. Хоча ці агенти значно зменшують частоту та тяжкість нападів запою в порівнянні з плацебо, вони мають різну дію на інші симптоми переїдання, такі як депресивний настрій, примусові думки про їжу та вага тіла. У більшості досліджень терапевтичні дози знаходились у верхній межі рекомендованого діапазону доз або поблизу неї.