Дієтичні добавки регулюються Регламентом 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM належать до категорії продуктів харчування. Згідно з визначенням у законодавстві, до цієї групи належать продукти, що містять поживні речовини або інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом, у концентрованому вигляді, окремо або в поєднанні. Ці продукти продаються у дозованій або лікарській формі, яка може бути, наприклад, капсулою, пастилкою, таблеткою, пакетиком, що містить порошок, ампулу, крапельницю або іншу подібну порошкоподібну або рідку форму, придатну для прийому в невеликих кількостях.

службою

  • Добавки жирних кислот Омега-3 не захищають серце
  • GVH оштрафував на третину
  • Про це повідомляє OGYÉI
  • Шість чи ні є дієтичними добавками?
  • Білкові напої, що вживаються в літньому віці, не збільшують м’язову масу
  • Допінг: заборонені речовини в харчових добавках
  • 50 мільярдів йде на вітаміни та добавки

Дієтичні добавки ні в якому разі не слід плутати з медичними або медичними засобами або трав'яними чаями, на які поширюються абсолютно інші правила. Також виключаються продукти для немовлят та маленьких дітей, призначені для спеціальних медичних цілей і як заміна повноцінного щоденного раціону для цілей регулювання ваги, а також продукти для спортсменів, такі як білкові порошки, згідно з чинними правилами, якщо вони потрапляють до категорії "нормальної" їжі, а не до категорії харчових добавок.

Важливо підкреслити, що оскільки харчові добавки є продуктами харчування, 37/2004. (IV. 26.) Декрет ESZCSM, вони також повинні дотримуватись усього законодавства про харчові продукти, починаючи від загального обов’язку щодо маркування, через зобов’язання виробника або дистриб’ютора продукту, через регулювання харчових та медичних вимог, упаковки продукту і до тих пір, поки не будуть дотримані інші перелічені тут вимоги.

З нашим приєднанням до Європейського Союзу попередню експертизу харчових добавок було скасовано, проте вже згаданий 37/2004. (IV. 26.) Декрет ESZCSM прописує обов'язок повідомляти. Завдання, пов’язані з повідомленням, виконуються Національним інститутом фармацевтики та охорони здоров’я харчових продуктів (OGYÉI), до якого необхідні документи повинні бути подані не пізніше того дня, коли продукт виходить на ринок. Він повідомляє сповіщувача як зауваження щодо заповнення повідомлення, а також про юридичні недоліки та проблеми, виявлені під час розгляду справи в офіційному сертифікаті OGYÉI, іноді пропонуючи повторне повідомлення після виправлення помилок, або у випадку зникнення документа. Система не підходить для запобігання випуску товару на ринок, вона лише полегшує роботу з нагляду за ринком, негайно повідомляючи заступника державного секретаря з питань національного головного медичного працівника (колишнього офісу національного головного медичного працівника) про вжиття подальших заходів, які вже є повноваженнями з нагляду за ринком.

Близько 19 000 харчових добавок було оголошено виробниками та дистриб'юторськими компаніями OGYÉI відповідно до Указу 37/2004. (IV. 26.) Указ ESZCSM. Лише ця величезна кількість показує, наскільки ці продукти стали затребувані в наші дні, оскільки наші харчові звички та велика частка оброблених продуктів відштовхують нас на другий план або, принаймні, ускладнюють збалансоване, здорове харчування. «Натуральні» інгредієнти деяких харчових добавок також можуть бути спокусливими для споживачів, які можуть підозріло ставитися до «штучних» інгредієнтів ліків або бояться їх побічних ефектів.

Інспекційні органи, професійні організації

Розподіл офіційних та державних завдань, пов’язаних з харчовими добавками, дуже різноманітний.

Як ми вже читали, OGYÉI - одна з організацій, що виконує державні завдання, пов’язані з харчовими добавками, яка є, серед іншого, правонаступницею Національного інституту харчування та харчування (OÉTI).

На додаток до повідомлень про ці продукти, OGYÉI також виконує низку інших пов'язаних із цим завдань, таких як аналіз ризиків для громадського здоров'я, передпродажна оцінка, маркування харчових продуктів, склад поживних речовин та маркування здоров'я. Тут важливо підкреслити, що тут немає повної перевірки маркування, лише інформація про продукцію перевіряється на основі перелічених вище критеріїв.

22 червня 2017 р. OGYÉI оновив свою Раду експертів, яка продовжить свою роботу як Науково-консультативна рада в майбутньому. Членами Правління є Фармацевтичний факультет Університету Земмельвейс, Фармацевтичний факультет Університету Сегед, Національне бюро безпеки харчових ланцюгів (NÉBIH), Угорська асоціація виробників та дистриб'юторів харчових добавок, незалежний фармацевт та спеціалісти-спеціалісти від Генерального директорату. Їх завдання - професійно та науково оцінити та проаналізувати придатність трав для використання в їжі та харчових добавках, постійно переглядати поточний негативний список, розширювати його за необхідності та оцінювати заявки, подані харчовими компаніями. До негативного списку входять ті рослини, для яких Комісія експертів визначила, що їх вживання або споживання в якості харчової добавки може бути небезпечним.

Важливо підкреслити, що OGYÉI не тільки веде простий перелік оголошених харчових добавок, доступних споживачам на їх веб-сайті, але також класифікує їх на три різні категорії, символи яких можна знайти у списку поруч із назвами продуктів. Виходячи з цих трьох категорій, як можна прочитати на веб-сайті OGYÉI, або в оцінці поданих документів не було підозр у тому, що товар буде ризикованим (зелений галочка), або виникла така проблема, як OGYÉI - відсутність офіційних повноважень щодо харчових добавок - повідомлено заступнику державного секретаря з питань національного головного медичного працівника (червоний знак оклику). Третій варіант полягає в тому, що управління охорони здоров’я/підрозділи урядових установ/округів заборонили продаж продукту остаточним рішенням на підставі ризику для здоров’я населення або недотримання відповідного законодавства.

Національне управління головного медичного працівника (OTH) було розпущено 31 березня 2017 року за правонаступництвом. Генеральним правонаступником OTH є Міністерство людських ресурсів (EMMI), за винятком певних завдань, включаючи заступника державного секретаря з питань національного головного медичного працівника, а деякі завдання були передані урядовим установам. В рамках EMMI діяльність, пов’язана з контролем над харчовими добавками, координується Департаментом навколишнього середовища та харчування. Департамент фармації та медичних технологій у співпраці з компетентним професійним відділом бере участь у розробці та внесенні змін до відповідних нормативних актів.

XLB від 2008 року про харчовий ланцюг та офіційний нагляд NÉBIHaz відповідно до Закону, призначений наглядовий орган ланцюга харчових продуктів, і відповідно перевіряє безпеку харчових продуктів та відповідність якості харчових добавок. У цих розслідуваннях беруть участь не лише НЕБІГ, але в більшості випадків урядові відомства.

NÉBIH, а також державні установи досліджують дієтичні добавки з кількох ракурсів. З одного боку, вони включені до річного плану моніторингу, виданого NÉBIH, на основі якого вони щороку перевіряються за певними параметрами, такими як напр. визначення вмісту вітамінів або мінералів. З іншого боку, компанії, що виробляють/розповсюджують харчові добавки, також включені до річного плану управління об'єктами, тому також можуть бути виявлені проблеми, що виникають під час виробництва/розподілу.

Клієнтська служба NÉBIH також отримує звіти у ряді випадків, які, залежно від характеру справи, або передаються до компетентного державного органу, або розслідуються за його власною владою.

Оскільки NÉBIH робить великий акцент на контролі над харчовими добавками, на додаток до вищезазначеного, він також намагається відфільтрувати проблемні продукти за допомогою цілеспрямованого контролю. Така цільова перевірка була, наприклад, навесні 2016 року, коли загалом було перевірено близько 120 товарів із залученням державних органів. Продукти, доступні на полицях магазинів, були перевірені державними органами відповідно до рекомендацій NÉBIH, тоді як товари, доступні в Інтернеті, були перевірені NÉBIH. Тут важливо підкреслити, що під час цільових випробувань, з одного боку, він проводить ряд лабораторних вимірювань (майже всіх перерахованих, вимірюваних діючих речовин та забруднень, а у випадку деяких продуктів - активних фармацевтичних інгредієнтів), і з іншого боку, повний контроль маркування. як для NÉBIH.

У сфері харчових добавок захист споживачів також відіграє певну роль. A 378/2016. (XII. 2.) уряду, Національний орган з питань захисту прав споживачів (NFH) був припинений 31 грудня 2016 року за правонаступництвом. Генеральним правонаступником NFH є Міністерство національного розвитку (NFM), включаючи заступника державного секретаря з питань захисту прав споживачів. У справах другої інстанції урядова адміністрація округу Пешт діє під національною юрисдикцією. НФМ отримали стратегічні завдання, такі як професійний нагляд за інспекціями, а міністерство наглядає за двома лабораторіями захисту прав споживачів, а також Європейським споживчим центром в Угорщині. З 1 січня 2017 року споживачі зможуть подавати свої скарги переважно до територіально компетентних районних управлінь. Захист споживачів розслідує оманливе маркування харчових добавок та діє щодо цих питань.

Таким чином, орган захисту прав споживачів діє за порушення заборони на недобросовісну комерційну практику, однак, якщо це може суттєво вплинути на економічну конкуренцію, орган, що здійснює економічну конкуренцію, буде діяти як діючий орган.

Суттєвий вплив на конкуренцію визначається низкою факторів, але є чотири випадки, коли матеріальний вплив на конкуренцію існує у всіх випадках недобросовісної комерційної практики, незалежно від будь-яких інших обставин. Це стосується національного постачальника медіа-послуг, що випускається на національному рівні періодичного видання чи щоденної газети, що розповсюджується щонайменше у трьох округах, прямого споживчого підходу до споживачів щонайменше у трьох округах або стимулювання збуту у місці продажу товарів. комерційна практика організована щонайменше у трьох округах.

Важливо зазначити - виходячи з інформації, доступної на веб-сайті GVH, - рекламні газети/публікації різних торгових мереж не кваліфікуються як „періодичне видання, що розповсюджується на національному рівні”, ні як „прямий спосіб зв’язку зі споживачами”. Однак інформація, що міститься у такій публікації, може також мати значний вплив на конкуренцію, якщо вона стосується товару, який може представляти поточний інтерес для широкого кола споживачів. Протягом останніх років GVH наклав мільйони штрафів на харчові добавки в ряді випадків.

З огляду на зростаюче споживання харчових добавок, очевидно, що для захисту споживачів необхідний ефективний контроль з боку державних органів, чому значною мірою сприяє співпраця та обмін інформацією. Тому кілька місяців тому між OGYÉI та NÉBIH було укладено угоду про співпрацю. Відповідно, наприклад, якщо NÉBIH стане відомо про продукт, який не був задекларований під час офіційної перевірки харчових добавок, він завжди надсилатиме інформацію до OGYÉI.

Все більш поширеною проблемою є додавання ліків або заборонених речовин (стимулятори, гормони та гормональні речовини, бета-блокатори) до харчових добавок. Тому OGYÉI надає NÉBIH доступну інформацію на основі лабораторних досліджень активних речовин людини, що використовуються для фальсифікації харчових добавок та продуктів, що беруть участь у фальсифікації. Крім того, завдяки підписаній співпраці контроль аптек з боку NÉBIH також може вийти на перший план.

Саморегуляція

Важливо підкреслити, що існують організації, прихильні до чистоти ринку, такі як Асоціація фармацевтичних оптовиків (GYNSZ), Угорська фармацевтична палата (MGYK), Угорська асоціація виробників та дистриб'юторів харчових добавок (MÉKISZ), Угорська асоціація фармацевтичних виробників (MAGYOS) Національна рада з боротьби з підробкою (HENT), яка прагне підтримати контроль продукції шляхом саморегулювання.

Угода про співпрацю, підписана цими організаціями, є засобом запровадження та застосування системи вимог, коли торговці, що беруть участь у маркетингу продукції, можуть виявляти ризики для якості та безпеки продукції та відфільтровувати товари, що становлять ризик, навіть за допомогою елементів повідомлення перед розміщенням на ринку. Подробиці та роботу системи можна знайти на веб-сайті MÉKISZ.

Серед видів діяльності MÉKISZ слід зазначити торгову марку «MÉKISZ CERTIFIED QUALITY», яка створена для позитивної диференціації товарів та інформування споживачів. Завдяки встановленій процедурі сертифікації якість та надійність продукції, що має цей знак, набагато краще гарантована, оскільки продукція проходить ретельну оцінку і може використовувати товарний знак лише при розміщенні їх на ринку.

2 жовтня NÉBIH та MÉKISZ підписали угоду про співпрацю, однією з головних цілей якої є забезпечення виробництва та розповсюдження продуктів харчових добавок відповідно до відповідних правових норм. Для цього сторони роблять особливий акцент на забезпеченні того, щоб відповідні учасники ринку та харчові підприємці мали сучасні знання як про законодавчі вимоги, так і про досвід офіційних інспекцій. Поставлені цілі включають взаємний обмін інформацією та всебічне та регулярне надання інформації споживачам.

Виходячи з вищесказаного, можна побачити, наскільки важко розділити контроль над харчовими добавками та скільки установ намагаються відфільтрувати невідповідні продукти.

Основним принципом, безумовно, є відповідальність виробника або дистриб'ютора. Для дистриб'юторів (особливо тих, хто купує з-за кордону або з третьої країни) було б дуже важливо переконатись, що вони не створюють проблем з безпекою харчових продуктів шляхом лабораторних досліджень перед продажем своєї продукції. Вони повинні перевірити, чи вони насправді містять поживні речовини, які є важливими з поживної точки зору (наприклад, вітаміни), як зазначено на етикетці іноземного виробника. Це особливо важливо для продуктів з третіх країн. Однак досвід показує, що в даний час розповсюджувачі часто не проводять профілактичних перевірок.

Громадські організації, саморегулюючі організації та виробники та дистриб’ютори несуть спільну відповідальність за те, щоб ринок харчових добавок був безпечною зоною, яка відповідає стандартам якості харчових продуктів та підтримує довіру споживачів.

Доктор Бланка Сілваші, доктор філософії, Інспектор з безпеки харчових продуктів, Національне управління з безпеки харчових мереж
статті автора