Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
піоглітазон цинфа по 30 мг таблетки
Піоглітазон (у вигляді гідрохлориду)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке піоглітазон цинфа і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Піоглітазон
3. Як приймати піоглітазон цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати піоглітазон Цинфа
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Піоглітазон - протидіабетичний засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу (не залежного від інсуліну) у дорослих, коли метформін не підходить або не працює належним чином. Цей тип діабету зазвичай зустрічається у дорослих.
Піоглітазон працює для контролю рівня цукру в крові, коли у вас діабет типу 2. Це дозволяє вашому організму краще використовувати інсулін, який він виробляє. Ваш лікар контролюватиме вплив піоглітазону на вас протягом 3–6 місяців після початку лікування.
Піоглітазон можна застосовувати лише пацієнтам, які не можуть приймати метформін і коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня цукру в крові або їх можна додавати до інших методів лікування (наприклад, метформіну, сульфонілсечовини або інсуліну), якщо вони не забезпечили контроль. достатньо рівня цукру.
Не приймайте піоглітазон.
- якщо у вас алергія на піоглітазон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас серцева недостатність або вона була в минулому.
- якщо у вас захворювання печінки.
- якщо у вас був діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, що спричиняє швидку втрату ваги, нудоту або блювоту).
- якщо у вас є або був рак сечового міхура.
- якщо у вас є кров у сечі, яку лікар не перевіряв.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати піоглітазон.
- якщо у вас затримка рідини або якщо у вас проблеми з серцем, особливо якщо ви старше 75 років. Якщо ви приймаєте протизапальні препарати, які також можуть спричинити затримку рідини та здуття живота, вам також слід проконсультуватися зі своїм лікарем.
- якщо у вас особливий тип діабетичної хвороби очей, який називається макулярний набряк (набряк задньої частини ока).
- якщо у вас є кіста на яєчниках (синдром полікістозу). Вони можуть збільшити шанси завагітніти, оскільки прийом піоглітазону може призвести до повторної овуляції. Якщо це так, використовуйте адекватну контрацепцію, щоб уникнути можливості незапланованої вагітності.
- якщо у вас проблеми з печінкою або серцем. Перш ніж розпочати лікування піоглітазоном, вам буде проведений аналіз крові для перевірки функції печінки. Ці тести слід робити періодично. У деяких пацієнтів із тривалим цукровим діабетом 2 типу та попередніми захворюваннями серця або інсультом, які отримували піоглітазон цинфу та інсулін, розвинулась серцева недостатність. Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас спостерігаються такі ознаки серцевої недостатності, як незвична задишка, швидкий набір ваги або локальний набряк (набряк).
Якщо ви приймаєте піоглітазон разом з іншими ліками від діабету, то більш імовірно, що рівень цукру в крові може впасти нижче норми (гіпоглікемія).
Це також може свідчити про зменшення кількості клітин крові (анемія).
Переломи кісток
У пацієнтів, особливо у жінок, які приймають піоглітазон, спостерігається збільшена кількість переломів кісток. Ваш лікар врахує це при лікуванні діабету.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Прийом Піоглітазону разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Як правило, ви можете продовжувати приймати інші ліки, приймаючи таблетки Піоглітазон.
Однак деякі ліки частіше впливають на вміст цукру в крові:
- гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину)
- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків. Контролюватиметься рівень цукру в крові, і, можливо, доведеться змінити дозу піоглітазону.
Прийом Піоглітазону з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі. Візьміть їх зі склянкою води.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- є або думаєте, що ви можете бути вагітними або плануєте завагітніти.
- годуєте грудьми або плануєте годувати дитину грудьми.
Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього препарату.
Водіння та використання машин
Лікування діабету піоглітазоном як єдиним лікарським засобом (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) і, отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо ви приймаєте піоглітазон разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як непритомність, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги), тому вам слід бути надзвичайними. використовуючи небезпечні машини.
піоглітазон містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована початкова доза - одна піоглітазон 15 мг або 30 мг таблетки на день. Ваш лікар може збільшити дозу до максимум 45 мг один раз на день. Ваш лікар підкаже дозу, яку слід приймати.
Якщо ви вважаєте, що піоглітазон має незначний ефект, поговоріть зі своїм лікарем.
Коли ви приймаєте піоглітазон у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування діабету (такими як інсулін, хлорпропамід, глібенкламід, гліклазид, толбутамід), лікар скаже вам, чи потрібно приймати менше цих ліків.
Лікар попросить регулярно проводити аналізи крові під час прийому піоглітазону. Ці тести необхідні для перевірки нормальної роботи печінки.
Якщо ви сидите на спеціальній дієті для діабетиків, дотримуйтесь її, приймаючи піоглітазон.
Ви повинні регулярно стежити за своєю вагою. Якщо ви набираєте вагу, повідомте про це лікаря.
Якщо ви приймаєте більше піоглітазону, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток або якщо хтось інший (наприклад, дитина) приймає ваші ліки, негайно повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Рівень цукру в крові може впасти нижче норми, але його можна підвищити, приймаючи цукор. Рекомендується взяти з собою кубики цукру, цукерки, печиво або солодкий фруктовий сік.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули прийняти Піоглітазон
Приймайте піоглітазон щодня, як вам призначили. Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати піоглітазон Цинфа
Піоглітазон потрібно приймати щодня, щоб лікування мало належний ефект. Якщо ви припините приймати піоглітазон, рівень цукру в крові може зрости. Перш ніж припиняти лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зокрема, пацієнти відчували такі серйозні побічні ефекти:
Серцева недостатність, поширене явище (може страждати до 1 із 10 осіб) у пацієнтів, які приймають піоглітазон у комбінації з інсуліном. Симптомами є незвична задишка або швидкий набір ваги або локальний набряк (набряк). Якщо у вас є якісь із цих симптомів, особливо якщо вам більше 65 років, негайно зверніться до лікаря.
Рідко (може вражати до 1 із 100 осіб) рак сечового міхура розвивався у пацієнтів, які приймали піоглітазон. Ознаки та симптоми включають кров у сечі, хворобливе сечовипускання або нагальну потребу в сечовипусканні. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У пацієнтів, які приймають піоглітазон у поєднанні з інсуліном, також розвиваються дуже поширені (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб) локалізовані набряки (набряки). Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.
Переломи кісток: про них часто повідомляли (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) як у жінок, так і у чоловіків, які приймали піоглітазон (невідомо: неможливо оцінити з наявних даних). Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.
Погіршення зору через набряк очного дна (або рідини) також повідомляється у пацієнтів, які приймають піоглітазон (частоту неможливо оцінити з наявних даних). Якщо ви відчуваєте цей симптом вперше або якщо він уже з’явився і погіршується, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повідомлялося про алергічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними) у пацієнтів, які отримували піоглітазон. Якщо у вас є серйозна алергічна реакція, включаючи кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням, припиніть прийом цього препарату та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Іншими побічними ефектами, які спостерігались у деяких пацієнтів при прийомі піоглітазону, є:
загальні (можуть страждати до 1 з 10 осіб)
- Респіраторна інфекція,
- аномалії зору,
- збільшення ваги,
- оніміння
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- запалення пазух (синусит)
- труднощі зі сном (безсоння)
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
- підвищення ферментів печінки
- алергічні реакції
Іншими побічними ефектами, які спостерігались у деяких пацієнтів при прийомі піоглітазону разом з іншими протидіабетичними препаратами, є:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- головний біль
- запаморочення
- болі в суглобах
- імпотенція
- Біль у спині
- задишка
- незначне зменшення кількості еритроцитів
- газ (метеоризм)
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- цукор у сечі, білок у сечі
- підвищення ферментів
- Запаморочення
- пітливість
- втома
- підвищений апетит
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. .
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних запобіжних заходів щодо зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад піоглітазону цинфа
- Діюча речовина - піоглітазон. Кожна таблетка містить 30 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).
- Іншими інгредієнтами є: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза (Е-465), моногідрат лактози та стеарат магнію (Е-572).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Піоглітазона цинфа представлена у вигляді циліндричних плоских таблеток зі скошеними краями, білого або майже білого кольору, з позначкою «PIO» на одній стороні та «30» на іншій.
Кожна упаковка OPA-алюміній/ПВХ-алюміній містить 14, 28, 56 і 196 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова арена Полігоно