Затверджений текст рішення про продовження, ев. No.: 2019/05751-PRE та 2019/05752-PRE
Письмова інформація для користувача
АКСЕТИН 250 мг
АКСЕТИН 500 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке АКСЕТИН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АКСЕТИН
3. Як приймати АКСЕТИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АКСЕТИН
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке АКСЕТИН і для чого він використовується
АКСЕТИН - антибіотик, що застосовується у дорослих та дітей. Це працює, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
АКСЕТИН використовується для лікування інфекцій:
- горло
- носові порожнини
- середнє вухо
- бронхи, легені або грудна клітка
- сечовивідні шляхи
- шкіри та м’яких тканин
АКСЕТИН також можна використовувати:
- для лікування хвороби Лайма (інфекція, що поширюється паразитами, що називається кліщами).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АКСЕТИН
- якщо у вас алергія на цефуроксим, будь-які антибіотики цефалоспорину або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
- якщо ви коли-небудь мали сильну алергічну реакцію на будь-які інші типи бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми)
Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте АКСЕТИН, поки не поговорите зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Діти
АКСЕТИН не рекомендується приймати дітям віком до 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Ви повинні бути обережними щодо деяких симптомів, таких як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозний коліт) під час прийому АКСЕТИНУ. Це зменшить ризик виникнення будь-яких проблем. Див. "Проблеми зі здоров’ям, на які слід звернути увагу" у розділі 4.
Реакція Яріша-Герксгеймера може спостерігатися у деяких пацієнтів, які лікуються АКСЕТИНОМ від хвороби Лайма. (Див. Розділ 4. "Проблеми зі здоров'ям, на які слід звертати увагу")
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати АКСЕТИН:
Якщо вам потрібен аналіз крові
АКСЕТИН може впливати на результати тесту на рівень цукру в крові або аналіз крові, який називається тестом Кумбса.
Якщо вам потрібен аналіз крові:
повідомте людині, яка бере ваш зразок крові, що ви приймаєте АКСЕТИН.
ІНШІ ЛІКИ ТА АКСЕТИН
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це також стосується ліків, що відпускаються без рецепта.
- ліки, що застосовуються для зменшення кількості шлункової кислоти (наприклад, антациди, що застосовуються для лікування печії), можуть впливати на роботу АКСЕТИНУ.
- пробенецид
- оральні (приймаються всередину) антикоагулянти (ліки для запобігання згортання крові)
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте такі ліки.
АКСЕТИН може зменшити ефективність протизаплідних таблеток. Якщо ви приймаєте протизаплідні таблетки під час лікування АКСЕТИНОМ, ви також повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи). Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар оцінить переваги лікування АКСЕТИНОМ для вас та ризики для вашої дитини.
Водіння та використання машин
АКСЕТИН може викликати у вас запаморочення та спричинити інші побічні ефекти, які зменшують вашу увагу.
Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не почуваєтесь добре.
АКСЕТИН містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати АКСЕТИН
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймайте таблетки АКСЕТИН після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Проковтніть таблетки АКСЕТИН цілими, запиваючи водою.
Не жуйте, не подрібнюйте та не діліть таблетки - це може знизити ефективність лікування.
Рекомендована доза АКСЕТИНУ становить від 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Рекомендована доза АКСЕТИНУ становить 10 мг/кг (максимум 125 мг) до 15 мг/кг (максимум 250 мг) двічі на день залежно від тяжкості та типу інфекції.
АКСЕТИН не рекомендується приймати дітям віком до 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше одного циклу лікування.
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може змінити вашу дозу.
Якщо це стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше АКСЕТИНУ, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато АКСЕТИНУ, у вас можуть виникнути неврологічні розлади, зокрема, у вас може бути більша ймовірність судом (судоми).
Не чекай і без затримки проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Якщо можливо, покажіть своєму лікарю упаковку АКСЕТИНУ.
Якщо ви забули прийняти АКСЕТИН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Все, що вам потрібно зробити, це прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте приймати АКСЕТИН без рекомендацій
Важливо, щоб ви пройшли весь цикл лікування АКСЕТИНОМ. Не припиняйте приймати його доти, доки вам не запропонує лікар, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо ви не закінчите весь цикл лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Проблем зі здоров’ям, на які потрібно стежити
У невеликої кількості людей, які приймають АКСЕТИН, розвивається алергічна реакція або потенційно серйозна шкірна реакція. Симптоми цих реакцій включають:
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно скажіть своєму лікарю або медсестрі.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
- головний біль
- запаморочення
- діарея
- блювотний штам
- біль у животі
Поширені побічні ефекти, які можна виявити за допомогою аналізів крові:
- збільшення кількості одного типу лейкоцитів (еозинофілія)
- підвищення рівня печінкових ферментів
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- блювота
- шкірний висип
Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені за допомогою аналізів крові:
- зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
- зменшення кількості лейкоцитів
- позитивний тест Кумбса
Інші побічні ефекти
Дуже невелика кількість людей відчувала інші побічні ефекти, але їх точна поява невідома:
- важка діарея (псевдомембранозний коліт)
- алергічні реакції
- шкірні реакції (включаючи важкі)
- висока температура (лихоманка)
- пожовтіння білків очей або шкіри
- гепатит
Побічні ефекти, які можна виявити за допомогою аналізів крові:
- занадто швидкий розпад еритроцитів (гемолітична анемія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати АКСЕТИН
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить АКСЕТИН
- Діюча речовина - цефуроксим.
АКСЕТИН 250 мг: кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу)
АКСЕТИН 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу)
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, гідрогенізоване рослинне масло і, в упаковці таблеток, гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), тальк.
Як виглядає АКСЕТИН та вміст упаковки
Білі, опуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки у формі капсули, із забиванням на одному боці, розміром серцевини 8x14 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Білі, опуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки у формі капсули, із забитою обома сторонами, розміром серцевини 9x19 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у білі непрозорі блістери Al/PVC/PVDC або у блістери Al/Al.
10, 14, 20, 30, 50 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ MEDOCHEMIE, вул. Константинуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр
Дана брошура востаннє оновлена у жовтні 2020 року.