Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2014/05403-ZME
Письмова інформація для користувача
ЦІНАРІЗИН Сандоз 25 мг
ЦІНАРІЗИН Сандоз форте 75 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації:
1. Що таке Цинаризин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Цинаризин Сандоз
3. Як приймати Цинаризин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Cinarizin Sandoz
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цинаризин Сандоз і для чого він використовується
Цинарізин Сандоз - це таблетки, що містять препарат циннаризин.
Цинаризин є антагоністом кальцію (перешкоджає надходженню іонів кальцію через кальцієві канали з позаклітинних просторів у клітину) та антагоністом гістамінових Н1-рецепторів (блокує зв’язування гістаміну з клітинними рецепторами). При ішемії захищає тканини і зменшує напругу гладких м’язів артеріол (артерій). Результат - поліпшення припливу крові до мозку та покращення надходження кисню та глюкози.
При розладах периферичних судин циннаризин знімає місцеві судинні спазми (спазми судин) та розширює колатеральні судини (судини навколо закупореної артерії).
Цинаризин полегшує порушення балансу за рахунок поліпшення кровотоку в лабіринті або безпосередньо впливаючи на H1-рецептори.
Цинарізин Сандоз використовується для лікування
- при розладах лабіринту, включаючи запаморочення через запаморочення (запаморочення), шум у вухах (шум у вухах), нудота та блювота від ністагму (коливальні рухи очей)
- хвороба руху (хвороба руху)
- при проявах порушень периферичного кровообігу (кровообіг в кінцівках), включаючи феномен Рейно (судомне скорочення судин у периферичних відділах кінцівок), акроціаноз (червоно-фіолетове забарвлення периферичних частин тіла), періодична кульгавість ( перервані судоми) кровопостачання та живлення органу або його частини), трофічні (пролежні) та варикозні виразки (пошкодження шкіри в місці варикозного розширення вен), парестезії (зміна чутливості), нічні судоми, холодні кінцівки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Цинаризин Сандоз
Не приймайте Цинаризин Сандоз
- якщо у вас алергія на цинаризин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Цинаризин Сандоз
- якщо у вас хвороба Паркінсона
- якщо у вас є проблеми з кров’ю під назвою порфірія
- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
- якщо ви пацієнт похилого віку
Ви можете приймати Cinarizin Sandoz, але поговоріть зі своїм лікарем.
Інші ліки та Cinarizin Sandoz
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування:
• труднощі зі сном
Депресанти центральної нервової системи, трициклічні антидепресанти та алкоголь посилюють седативний ефект циннаризину.
Це ліки може вплинути на вашу реакцію на шкірні тести, що використовуються для тестування на алергію. Якщо ви приймаєте Cinarizin Sandoz протягом 4 днів до тесту, повідомте свого лікаря.
Cinarizine Sandoz не можна приймати одночасно з лікарськими засобами, які можуть викликати екстрапірамідні симптоми: нейролептики (ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань), протиблювотні засоби (ліки, що застосовуються для лікування нудоти), резерпін та метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску).
Цінарізін Сандоз a їжа, напої та алкоголь
Поєднання Цинаризину Сандоз та алкоголю може спричинити сонливість, тому не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітним жінкам та годуючим матерям не слід приймати Цинаризин Сандоз.
Водіння та використання машин
Цинаризин Сандоз може викликати у вас сонливість, особливо на початку лікування. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Cinarizine Sandoz містить лактозу
Cinarizine Sandoz містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Cinarizine Sandoz містить натрію карбоксиметилкрохмаль
Цей лікарський засіб містить гліколят крохмалю натрію, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.
3. Як приймати Цинаризин Сандоз
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для лікування порушень периферичного кровообігу становить 75 мг 2-3 рази на день (150-225 мг на день).
Рекомендована доза для лікування порушень рівноваги становить 75 мг 3 рази на день.
Дозування при кінетозі:
- дорослі: 25 мг за півгодини до поїздки
- дітям від 5 до 12 років: половина дози для дорослих
- дітям до 5 років: цинаризин не рекомендується приймати.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати і ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Якщо ви приймаєте більше Cinarizine Sandoz, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато цинаризину Сандоз або якщо ваша дитина випадково прийняла ліки, негайно зверніться до лікаря або лікарні. Завжди беріть із собою таблетки, упаковку та/або коробку, щоб лікар знав, що ви приймали.
Якщо ви забули прийняти Cinarizin Sandoz
- перед тим, як приймати пропущену дозу, переконайтеся, що минуло 8 годин після того, як ви випили останню таблетку
- потім продовжуйте приймати ліки, як вам сказав лікар
- не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу
Якщо ви припините прийом Cinarizin Sandoz
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Цинаризину Сандозу.
Припиніть прийом Цинаризину Сандоз, якщо у вас виникли ознаки та симптоми передозування. Це може включати зміни у свідомості від сонливості до скутості та коми, блювоти, рухових розладів та м’язової слабкості. У маленьких дітей можуть виникати судоми (судоми).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто, може вражати менше 1 з 10 людей
- сонливість
- нудить (нудить)
- порушення травлення
- збільшення ваги
- підвищений апетит
Нечасто, може вражати менше 1 із 100 людей
- апатичне почуття
- нудота (блювота)
- біль у животі
- підвищене потовиділення
- шкірний висип з набряком, почервонінням або сверблячкою шкіри
- відчуття втоми
Невідомо, частота не може бути оцінена з наявних даних
- неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика
- незвичні рухи м’язів. Сюди входять труднощі з початком м’язових рухів, тремор, неспокій або скутість м’язів без болю.
- паркінсонізм
- тремор, підвищена м’язова напруга, підвищена м’язова втома), пов’язана з почуттям депресії
- пожовтіння шкіри або білків очей
- стан шкіри під назвою "підгострий шкірний червоний вовчак", який викликає обмежені плями (бляшки) або травми (ураження)
- скутість м’язів
- алергічні реакції
- головний біль
- сухість у роті
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Cinarizin Sandoz
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після напису "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Цинаризин Сандоз
Цинаризин Сандоз 25 мг:
- діюча речовина - цинаризин 25 мг на таблетку
- іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію крохмаль гліколат, тальк, мікрокристалічна целюлоза.
Цинаризин Сандоз форте 75 мг:
- діюча речовина - цинаризин 75 мг на таблетку
- іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію крохмаль гліколат, тальк.
Як виглядає Цинаризин Сандоз та вміст упаковки
Таблетки Cinarizin Sandoz 25 мг - від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки.
Cinarizin Sandoz forte 75 мг являють собою білі до майже білого кольору плоскі таблетки зі скошеними краями.
Упаковка
Цинаризин Сандоз 25 мг: 50 таблеток
Цинаризин Сандоз форте 75 мг: 50 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2016 року.