ЛИСТОВКА
COAPROVEL ™ 150/12,5 мг, 300/12,5 мг
(ірбесартан/гідрохлоротіазид)
БУДЬ ЛАСКА, ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНФОРМАЦІЮ ДО ПЕРЕД ВЗЯТТЯМ СВОЇХ ТАБЛЕТ.
Ваш лікар призначив ліки, які призначені саме вам. Не давайте нікому більше. Ця брошура містить короткий зміст інформації про ваш ліки. Якщо у вас є додаткові запитання або вам потрібна додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Зберігайте цю інформацію, поки приймаєте таблетки COAPROVEL ™, можливо, ви захочете прочитати її ще раз.
СКЛАД
Активними речовинами таблетованих таблеток COAPROVEL є ірбесартан (ірбесартан) та гідрохлоротіазид (гідрохлоротіазид). Кожна таблетка містить 150 мг або 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Таблетки містять такі допоміжні речовини: лактозу моногідрат (лактоза моногідрат), мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза), maydis amylum pregelificatum (попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль), кроскармеллозум натрій (кроскармелоза натрію), діоксид кремнію колоїдний калій гідрат грант оксид магнію червоний стеарат магнезія стеарат оксид заліза E172), оксид заліза флавум (жовтий оксид заліза E172).
Таблетки COAPROVEL ™ упаковані у блістери по 14, 28, 56 або 98. Також доступна лікарняна упаковка 56 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
ТИП ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКЦІЇ
COAPROVEL ™ - це комбінація двох активних речовин, ірбесартану та гідрохлоротіазиду.
Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, що зв’язується з рецепторами судин і призводить до їх звуження. Результат - підвищення артеріального тиску. COAPROVEL ™ запобігає зв’язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, викликає розслаблення судин і знижує артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид є однією з групи лікарських засобів (так званих діуретиків тіазидного типу), що сприяють виведенню сечі, що знижує артеріальний тиск.
Два активні інгредієнти COAPROVEL spolu працюють разом ефективніше, щоб знизити артеріальний тиск, ніж якщо б їх застосовували окремо.
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО РІШЕННЯ
SANOFI - PHARMA - BRISTOL MYERS SQUIBB SNC
174, Авеню де Франс
F-75013 Париж, Франція
КОЛИ ВИКОРИСТОВУВАТИ COAPROVEL ™?
COAPROVEL ™ застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії), якщо комбінація двох діючих речовин вважається доцільною. Зазвичай це трапляється, коли лікування однією діючою речовиною лише не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
Ваш лікар виміряв ваш артеріальний тиск і виявив, що він вищий для вашого віку. Якщо його не лікувати, високий кров’яний тиск може пошкодити судини деяких органів, таких як серце, нирки, мозок та очі. За певних обставин може статися інфаркт, інфаркт міокарда, серцева або ниркова недостатність, інсульт або сліпота. Високий кров'яний тиск зазвичай не супроводжується симптомами до того, як відбувається пошкодження, тому необхідно виміряти кров'яний тиск і таким чином перевірити, чи є його значення нормальними чи ні.
Високий кров'яний тиск можна лікувати або контролювати за допомогою ліків, якщо застосовувати COAPROVEL ™. Лікар також порекомендував змінити спосіб життя, який також сприяє зниженню артеріального тиску (схуднути, не палити,
зменшити споживання алкоголю, зменшити споживання харчової солі). Він також точно підтримає вас у регулярних адекватних фізичних навантаженнях (ходьба, плавання тощо)
КОЛИ ВИ НЕ ПОВИННІ ПРИЙМАТИ COAPROVEL ™?
Не використовуйте COAPROVEL ™, якщо:
- ви вагітні або думаєте, що вагітні,
- ви годуєте грудьми,
- у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками (поговоріть зі своїм лікарем, якщо не впевнені)
- у вас проблеми з виготовленням сечі,
- якщо ви страждаєте розладами, пов'язаними з постійно високим рівнем кальцію або низьким рівнем калію в крові,
- у вас алергія на будь-який із інгредієнтів (див. „СКЛАД”) або на ліки з групи похідних сульфонаміду.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, повідомте свого лікаря або фармацевта та попросіть поради.
ДРУГА ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ COAPROVEL ™
Якщо у вас є або було якесь із наведених нижче захворювань, що потребують особливої обережності, перед початком лікування COAPROVEL ™ слід повідомити свого лікаря:
- стійка блювота або діарея
- проблеми з нирками, включаючи трансплантацію нирки
- проблеми з серцем
- проблеми з печінкою
- діабет
- еритематоди вовчака (також відомі як вовчак або СЧВ)
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Такі симптоми, як надмірна спрага, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, м'язові болі або судоми, напруження, блювота або надмірно швидкий пульс можуть сигналізувати про надмірний ефект гідрохлортіазиду (що міститься у препараті), про що слід повідомити лікаря.
Якщо ви плануєте операцію або використовуєте анестетики, переконайтеся, що ваш лікар знає
що ви приймаєте таблетовані таблетки COAPROVEL.
Гідрохлоротіазид, що міститься у цьому препараті, може дати позитивні результати в антидопінговому тесті.
ВИ МОЖЕТЕ ПРИЙМАТИ COAPROVEL ™ З ІНШИМИ ЛІКАМИ ?
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте з рецептом або без нього.
Ефекти діуретиків, таких як COAPROVEL ™, та ефекти деяких інших лікарських засобів можуть взаємодіяти. Літієвмісні продукти не слід приймати одночасно з COAPROVEL ™ без контролю лікаря.
Якщо ви приймаєте солі, що містять калій або калійзберігаючі діуретики або інші діуретики (таблетки для води), деякі проносні засоби, ліки для лікування подагри, продукти з вітаміном D, ліки для серцевого ритму або діабету (пероральні ліки або інсулін), необхідні спеціальні тести (наприклад, аналіз крові). Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви вже приймаєте інші ліки для зниження артеріального тиску, стероїди, ліки для лікування пухлин, знеболюючі засоби або ревматизм.
ВИ МОЖЕТЕ ПРИЙМИТИ COAPROVEL ™ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА КУХНЕННЯ?
Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати COAPROVEL ™, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Краще не приймати COAPROVEL ™ у першому триместрі вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування COAPROVEL, негайно повідомте про це лікаря. COAPROVEL ™ не слід застосовувати під час другого або третього триместру вагітності або під час годування груддю (див. “Коли ви не повинні приймати COAPROVEL ™”). Якщо ви плануєте завагітніти, лікування слід замінити іншими відповідними методами лікування.
ПРИ ВИКОРИСТАННІ COAPROVEL ™ ВИ МОЖЕТЕ КЕРМУВАТИ МОТОРНІ ТРАНСПОРТНІ АБО ЕКСПЛУАТАЦІЇ?
COAPROVEL ™ не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак під час лікування високого кров’яного тиску можуть іноді виникати запаморочення або втома. Якщо ви відчуваєте таке, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед виконанням цих дій.
ЯК ПРИЙМАТИ COAPROVEL ™?
Таблетки слід приймати регулярно, за призначенням.
COAPROVEL ™ Ваш лікар, як правило, призначить вам, що ваше попереднє лікування високого кров’яного тиску не забезпечувало адекватного зниження артеріального тиску. Ваш лікар проінструює вас, як перейти з попереднього лікування на COAPROVEL ™.
Звичайна доза COAPROVEL jedna - одна таблетка на день. Максимального зниження артеріального тиску слід досягати через 6-8 тижнів після початку лікування. Якщо ваш артеріальний тиск не знижується належним чином під час прийому COAPROVEL TM, ваш лікар може додати до вашого лікування інше ліки.
COAPROVEL ™ можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід приймати з водою. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу щодня в один і той же час. Важливо приймати COAPROVEL ™, доки лікар не вирішить інакше.
COAPROVEL ™ не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).
ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ
Якщо ви випадково випили більше таблеток або дитина проковтнула їх, негайно зверніться до лікаря.
ВИПУСК ДОЗИ
Якщо ви випадково забули прийняти добову дозу, просто прийміть наступну дозу так, ніби її не пропустили. Продовжуйте прийом вашої звичайної дози у звичайний час, ніби ви не пропустили дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ ПРИ ВИКОРИСТАННІ COAPROVEL ™ ?
Всі ліки можуть викликати побічні ефекти.
Побічні ефекти при застосуванні COAPROVEL ™, як правило, рідкісні та короткочасні. Вони відрізняються м’яким характером і не вимагають переривання лікування.
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які приймали COAPROVEL ™, були зареєстровані такі побічні ефекти порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо (цукрові таблетки без активної речовини): головний біль, запаморочення, втома, стискання/блювота або надмірне сечовипускання. З них лише втома частіше виникала у пацієнтів, які приймали COAPROVEL ™, порівняно з тими, хто приймав плацебо.
Про такі небажані ефекти, як підвищений рівень калію в крові, головний біль, запаморочення, кашель, дзвін у вухах, прискорене серцебиття, суглобові та м’язові болі, розлад травлення, нудота, діарея, слабкість, дисфункція, рідко повідомлялося в період постмаркетингового лікування препаратом COAPROVEL ™ печінка та нирки
Як і у подібних препаратів, у пацієнтів, які приймали ірбесартан, спостерігались рідкісні випадки алергічних реакцій (висип, кропив’янка), а також набряк обличчя, пір’я та/або мови. Якщо ви думаєте, що у вас подібні реакції або у вас починають важко дихати, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря.
Як і у випадку з іншими комбінаціями двох діючих речовин, не можна виключати побічні ефекти, що виникають при кожному з них. У клінічних випробуваннях лише з ірбесартаном повідомлялося лише про незначні травми, особливо щодо фізичної активності (наприклад, розтягнення м’язів або розтягнення суглобів) і, у рідкісних випадках, почервоніння при прийомі ірбесартану порівняно з плацебо (цукрові таблетки). Не було зрозуміло, чи пов’язані вони із вживанням препарату. Симптомами чи почуттями, про які найчастіше повідомляли у пацієнтів, які приймали ірбесартан або плацебо, були: респіраторні інфекції (риніт, грип), біль (головний біль, біль у м’язах) та запаморочення. Про жоден із цих ефектів не повідомлялося частіше у пацієнтів, які приймали ірбесартан, порівняно з плацебо.
Другий компонент COAPROVEL ™ (гідрохлоротіазид) рідко викликав більш серйозні побічні ефекти, головним чином, впливаючи на кров, шкіру та нирки. Хоча ці ефекти не спостерігались при застосуванні COAPROVEL ™, їх не можна виключати.
Якщо під час лікування препаратом COAPROVEL ™ ви відчуваєте незвичні почуття, вам слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ COAPROVEL ™ ?
Зберігати в недоступному для дітей місці! Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте COAPROVEL ™ після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці! Розпакуйте планшет безпосередньо перед використанням!
Дата останнього перегляду
Червень 2003 р
ДЕТАЛЬНІШЕ
Вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації про вашу хворобу чи лікування.
Щоб отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’яжіться з місцевим торговим представником: