Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/04266-Z1A 2017/01968-Z; 2017/01969-TR
Письмова інформація для користувача
Капсагамма 53 мг/100 г крему
стандартизований напівтвердий екстракт плодів перцю (Capsicum) (4 - 7: 1)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 8 тижнів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Капсагамма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Капсагамми
3. Як користуватися капсагаммою
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Капсагамму
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Капсагамма і для чого вона використовується
Капсагамма 53 мг/100 г крему - це рослинний засіб для полегшення м’язового болю, такого як біль у попереку.
2. Що потрібно знати перед використанням Капсагамми
Не використовуйте Capsagammu 53 мг/100 г крему
- якщо у вас алергія на продукти, що містять екстракт плодів Capsicum, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- на пошкодженій шкірі (потріскана шкіра, рани, екзема)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Капсагамму.
- Не слід наносити поблизу очей або слизових оболонок.
- Не рекомендується дряпати місце нанесення, щоб уникнути пошкодження шкіри.
- Уникайте застосування додаткових джерел тепла під час обробки (наприклад, сонячна або інфрачервона лампа, грілка або гаряча вода).
- Вплив тепла може також посилюватися при фізичних навантаженнях (потовиділення).
- Лікування слід припинити, якщо тепловий ефект сприймається як дуже інтенсивний. У цьому випадку надлишки нанесеного крему слід видалити.
- Якщо ваші симптоми посилюються під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Після нанесення крему Капсагамма 53 мг/100 г слід ретельно вимити руки.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлено через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Інші ліки та капсагамма
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Капсагамму не слід застосовувати одночасно на одному місці з іншими місцевими лікарськими засобами (наприклад, іншими рубефантами (посилюють кровотік і, таким чином, спричиняють почервоніння шкіри) або знеболюючими гелями). Взаємодія з іншими препаратами, що застосовуються в одному і тому ж місці нанесення, може виникнути навіть через 12 годин після видалення крему.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Капсагамма не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
3. Як користуватися капсагаммою
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, дорослі та пацієнти літнього віку повинні наносити на уражену ділянку крем тонким шаром 2-4 рази на день. Дайте крему достатньо вбратися в шкіру. Після нанесення крему ретельно вимийте руки водою з милом.
Застосування у дітей та підлітків
Капсагамму не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки дані про безпеку та ефективність відсутні.
Тривалість використання
Якщо симптоми захворювання зберігаються під час прийому ліків, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Застосовувати його слід до тих пір, поки не буде досягнуто полегшення болю, а при необхідності застосовувати до 3 тижнів. Після 3 тижнів використання крему слід припинити щонайменше на 2 тижні.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас склалося враження, що ефект крему Капсагамма 53 мг/100 г занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви використовуєте більше капсагами, ніж у вас є
Використання Capsagamma 53 мг/100 г крему може мати зігріваючий ефект на шкіру. Якщо ви відчуваєте занадто сильну спеку, ви можете видалити надлишки залишків крему холодною водою з милом.
Якщо ви забули використовувати Капсагамму
Не використовуйте вдвічі більше крему, якщо ви забули використовувати крем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ліки викликає посилення кровотоку, що супроводжується почервонінням шкіри та відчуттям тепла. Ця реакція є загальним фармакологічним ефектом фітотерапії.
Підвищена чутливість шкіри та алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, пухирі або пухирі в місці застосування) можуть виникати з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних).
У таких випадках лікування слід негайно припинити.
В окремих випадках, якщо сприйняття печіння, печіння або свербіння сприймається як занадто інтенсивне, лікування слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Капсагамму
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тубі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Капсагамма
Лікарський засіб являє собою стандартизований напівтвердий екстракт паприки (Capsicum).
100 г крему Capsagamma 53 мг/100 г містить:
662,70 - 1829,19 мг стандартизованого напівтвердого екстракту з плодів паприки (Capsicum) (4 - 7: 1), екстрагент етанол 80% (об/об), відповідає 53 мг капсаїцинів, розрахованих як капсаїцин.
Інші інгредієнти - стеарат сорбітану, стеарат макроголу, 85% гліцерин, помірно насичені триацилгліцерини, карбомер 980, феноксиетанол, вода очищена, кремнезем розмарину, гідроксид натрію, розчин глюкози, барвник: діоксид титану (E171).
Як виглядає Капсагамма та вміст упаковки
Капсагамма - крем кремового кольору.
Розміри упаковки: 40 г або 100 г в алюмінієвій тубі.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ
Calwer Straße 7
Виробник
C.P.M. ContractPharma GmbH
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2020 року.