Додаток No3 до повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2018/08140-Z1A
Письмова інформація для користувача
Недійсний
Читайте уважно всю цю листівку, перш ніж почати її приймати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар, фармацевт або медсестра.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або погіршуються через 3 місяці, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ревалід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ревалід
3. Як приймати Ревалід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ревалід
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ревалід і для чого він використовується
Ревалід містить амінокислоти, вітаміни та мікроелементи, які є природною частиною раціону. Активні речовини Реваліда сприяють виробленню кератину, необхідного компонента волосся та нігтів.
Ревалід позитивно впливає на розвиток випадіння волосся (облисіння): він може частково зупинити випадання волосся або принаймні уповільнити його. Ревалід зміцнює нігті.
Revalid застосовується у дорослих та дітей старше 12 років для лікування таких симптомів:
- Випадання волосся (алопеція) різного походження, серед іншого: дифузна алопеція, себорейна алопеція, алопеція, спричинена хворобою або вагітністю, алопеція внаслідок лікування або внаслідок інших гормональних причин.
- Випадання волосся або порушення росту волосся невідомого походження.
- Пошкодження структури волосся (розщеплене волосся, ламке волосся без блиску).
- Порушення росту і харчування нігтів.
При андрогенній алопеції (випадання волосся, спричинене чоловічими статевими гормонами), та алопеції ареата (обмежена втрата волосся), ефект Реваліда обмежується зміцненням волосся, що залишилося.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ревалід
Пошкодження волосся часто посилюється незбалансованим харчуванням. По можливості, вам слід збалансовано та різноманітно харчуватися. Слід уникати суворих обмежувальних та непропорційних низькокалорійних дієт, а також агресивних втручань (зміна кольору волосся, часте фарбування, надмірне використання шампунів, гаряча сушка, висмикування волосся та тривалий вплив сонячного світла). Під час роботи по дому нігті необхідно захищати гумовими рукавичками.
Не приймайте Ревалід
- якщо у вас алергія на будь-який з ліків або будь-який інший інгредієнт цього ліки (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас є порушення обміну заліза, цинку та/або міді, пов’язані з підвищеним рівнем цих елементів в організмі.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Ревалід.
Якщо ви приймаєте ліки між прийомами їжі натщесерце, у вас може виникнути нудота або розлад шлунку. Це найчастіше при максимальній дозі 3 х 2 капсули. У цьому випадку зменште дозу до 3 капсул на день.
Якщо ви приймаєте супутні ліки або харчові та дієтичні добавки, що містять залізо, мідь, цинк та/або продукти, що містять вітаміни групи В, слід дотримуватися обережності, щоб уникнути ризику можливого передозування.
Інформація для діабетиків: 1 капсула = 0,035 еквівалента фруктів (6,7 кДж/1,6 ккал).
Інформація для целіакії: 1 капсула містить 1 мг глютену.
Діти та підлітки
Ревалід не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші препарати та Ревалід
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Під час лікування сульфонамідами (антибіотиками) лікування препаратом Ревалід слід припинити (сульфаніламідна активність порушується параамінобензойною кислотою).
Препарати, що застосовуються для підвищення рівня дофаміну в мозку (дофамінергічні), такі як леводопа (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), не слід приймати разом із препаратом Ревалід. Ревалід може перешкоджати всмоктуванню та метаболізму леводопавмісних препаратів і, отже, знижувати його ефективність.
Якщо ви вживаєте продукти, багаті поліфенолами (наприклад, кава, чай, червоне вино), білки (наприклад, зварені круто яйця), кальцій (наприклад, молоко та молочні продукти), фітини (наприклад, крупи, бобові, горіхи) та клітковину, зберігайте принаймні За 2-3 години до прийому Реваліду, оскільки ці продукти уповільнюють всмоктування цинку та заліза.
Одночасне застосування препарату Ревалід із солями заліза, міді, цинку та кальцію може негативно вплинути на його одночасне всмоктування.
Одночасне застосування препарату Ревалід з хелатируючими речовинами, такими як доксициклін, фторхінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, офлоксацин), D-пеніциламін, димеркаптосукцинілова кислота (DMSA) та димеркаптопропансульфонова кислота (DMPS), може зменшити поглинання їх цинку та залізних тіл. Отже, між застосуванням препарату Ревалід та хелатуючих агентів повинен бути принаймні 2 години.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Ревалід не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати Ревалід
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти старше 12 років
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років - приймати по 1 капсулі тричі на день з великою кількістю рідини під час або після їжі.
Хоча позитивні результати часто з’являються в кінці першого місяця лікування, лікування препаратом Ревалід має тривати 3 місяці.
Залежно від тяжкості випадку, лікування можна починати з інтенсивної дози 2 капсули три рази на день протягом першого місяця, потім 1 капсула три рази на день.
Застосування у дітей
Ревалід не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Якщо ви приймаєте більше Revalid, ніж слід
Якщо доза трохи перевищена, ви можете продовжувати лікування без змін.
Якщо ви забули прийняти Ревалід
Якщо ви забули прийняти одну дозу, ви можете продовжувати лікування без змін. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви приймаєте Ревалід між двома прийомами їжі або натщесерце, у вас може виникнути нудота або легке розлад шлунку. У цьому випадку чітко дотримуйтесь рекомендованого способу введення.
Іноді при дозуванні 6 капсул щодня може спостерігатися легке порушення травлення. У цьому випадку доцільно зменшити дозу до 3 капсул на день. Однак Ревалід зазвичай добре переноситься.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ревалід
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ревалід
- Діючі речовини: 1 капсула містить: D, L-метіонін 100 мг, L-цистин 50 мг, пантотенат кальцію 50 мг, тіаміну дихлорид 1,5 мг, піридоксиній хлорид 10 мг, параамінобензойна кислота 20 мг, екстракт насіння пшона 50 мг, пшениця екстракт зародків 50 мг, лікарських дріжджів 50 мг, заліза 2 мг, цинку 2 мг, міді 0,5 мг.
- Інші інгредієнти: колоїдний безводний діоксид кремнію, желатин, хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132).
Як виглядає Ревалід та вміст упаковки
Revalid - тверді желатинові капсули з прозорим світло-зеленим корпусом і темно-зеленою кришкою, наповнені світло-коричневим порошком.
Revalid випускається в упаковках по 30, 120 та 270 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Ewopharma International, s.r.o., Prokopa Veľkého 52, 811 04 Братислава, Словацька Республіка
Виробник, відповідальний за випуск партії:
ТОВ "Евофарма" s.r.o., Rybná 682/14, 110 05 Прага 1, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена 02/2019.