Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2018/05566-TR
Письмова інформація для користувача
сухий екстракт з плодів рослини звіробою
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Легалон 70 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Legalon 70
3. Як приймати Легалон 70
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Легалон 70
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Легалон 70 і для чого він використовується
Силімарин, рослинна діюча речовина Legalon 70, діє як стабілізатор клітинних мембран, захищаючи печінку від шкідливого впливу і відновлюючи вже пошкоджені клітини печінки.
Це відобразиться на поліпшенні загального стану здоров'я, полегшенні проблем з травленням, підвищеному апетиті та збільшенні ваги у пацієнтів, які втратили вагу через хвороби печінки, поліпшенні біохімії печінки та нормалізації функції печінки.
Препарат застосовується при токсичних ураженнях печінки, для підтримуючого лікування пацієнтів з тривалими запальними захворюваннями печінки та цирозом печінки.
Лікування Легалоном 70 є успішним лише в тому випадку, якщо виключено шкідливий агент, що пошкоджує печінку (наприклад, алкоголь).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Legalon 70
Не приймайте Легалон 70
- якщо у вас алергія на силімарин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Legalon 70.
Препарат не придатний при раптових отруєннях.
Зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігаються симптоми жовтяниці.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям до 12 років.
Інші ліки та Легалон 70
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає даних про застосування Легалону 70 під час вагітності та годування груддю.
Ваш лікар може призначити цей препарат під час вагітності та годування груддю, якщо є вагомі причини для його використання.
Водіння та використання машин
Невідомо, чи впливає Легалон 70 на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Легалон 70 містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Легалон 70
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендована доза на початку лікування та у важких станах становить 2 капсули 3 рази на день. Підтримуюча доза становить 1 капсулу 3 рази на день.
Проковтнути капсулу цілою з великою кількістю рідини (для прийому всередину).
Якщо ви забули взяти Legalon 70
Не приймайте подвійну дозу капсул, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Помірний перебільшуючий ефект повідомлявся рідко.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Легалон 70
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Легалон 70
- Діюча речовина - силімарин.
Кожна капсула містить 86,5-93,3 мг сухого екстракту з плодів рослини, що відповідає 70 мг силімарину (екстрагент: етилацетат> 96,7%).
- Інші інгредієнти - повідон, стеарат магнію, полісорбат 80, маніт, карбоксиметилкрохмаль, желатин, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, оксид червоного заліза (E172), оксид чорного заліза (E172).
Як виглядає Legalon 70 та вміст упаковки
Legalon 70 - це тверді желатинові капсули коричневого кольору, що містять жовтий порошок у блістерах із ПВХ/алюмінію у картонній упаковці.
Розмір упаковки: 30, 60, 100 капсул
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13, Ірландія
Виробник
Colonia Alle 15, 51067 Кельн, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2018 року.