Додаток No 3 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. №: 2012/00248
ЛИСТОВКА
Орензим®
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 3 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке орензим і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Орензим
3. Як приймати орензим
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати орензим
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ORENZYM І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Орензим - це травна речовина (допоміжний засіб для травлення).
Orenzym застосовується у дорослих та дітей віком від 3 років для лікування нетравлення шлунку (нудота, здуття живота, розлад шлунку, полоскання горла, відчуття ситості, розлад шлунку або здуття живота, метеоризм і метеоризм, метеоризм, надмірна кишка) як самостійно. диспепсія) або як прояв інших захворювань (печінки, жовчного міхура, підшлункової залози), особливо при розладах травлення крохмалю, бобових, фруктів та овочів.
Орензим також рекомендується за рекомендацією лікаря зменшити вироблення газів у кишечнику при підготовці пацієнтів до рентгенологічного дослідження, до та після операції.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ОРЕНЗИМУ
Не приймайте Орензим
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на сухадіастазу або будь-який інший інгредієнт орензиму.
Орензим не призначений для застосування дітям віком до 3 років.
Важливе повідомлення:
Якщо ваші проблеми з травленням не покращилися або навіть погіршились після прийому Орензиму, зверніться до лікаря. Не приймайте ліки більше 3 днів без консультації з лікарем.
Діти повинні приймати ліки лише після консультації з лікарем.
Прийом інших ліків
Хоча, як відомо, ефекти Орензиму та інших супутніх ліків не заважають Вам, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність та годування груддю
У виправданих випадках таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також можуть застосовувати вагітні та жінки, які годують груддю. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем про придатність прийому таблеток Орензим.
Водіння та використання машин
Невідомо, що Орензим негативно впливає на здатність керувати механізмами, працювати на висоті, керувати транспортними засобами чи іншу діяльність, що вимагає швидкого та чіткого судження, здатність оперативно реагувати на раптові подразники, хорошу взаємодію рухів або бездоганне обслуговування баланс тіла.
Орензим містить тартразин (Е 102), який може викликати алергічні реакції, включаючи астму. Алергія частіше зустрічається у людей, які страждають алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (зокрема, молочного цукру), зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ОРЕНЗИМ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Рекомендована доза:
Дорослі приймають по 1-3 таблетки, вкриті оболонкою, тричі на день.
Діти від 3 років
Діти від 3 років приймають по 1 таблетці, вкритій оболонкою, тричі на день.
Діти повинні приймати ліки лише після консультації з лікарем.
Таблетки, вкриті оболонкою, приймають після їжі, ковтають цілими (не розжовуючи, не подрібнюючи) і приймаючи з достатньою кількістю рідини, наприклад Стакан води.
Якщо ви приймаєте більше орензиму, ніж слід
Немає досвіду передозування таблеток Орензим.
Якщо ви випили більше однієї таблетки, повідомте лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули приймати Орензим
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Орензим може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Орензим зазвичай не викликає побічних ефектів.
Не можна виключати реакції гіперчутливості до Орензиму. Якщо у вас з’являються будь-які перші ознаки реакції гіперчутливості (алергічна реакція), яка може включати шкірний висип, кропив’янку (свербіж, свербіж, зазвичай червоні, іноді великі та злиті прищі на шкірі), свербіж всього тіла, набряк обличчя або горла (хрипи) або задуха, утруднене ковтання), набряк повік, висока температура, нежить або кашель, припиніть прийом Орензиму та негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням, утруднення дихання або очевидна припухлість обличчя або будь-які інші важкі або швидко розвиваються симптоми, і якщо вашого лікаря немає поруч, скористайтеся екстреним викликом, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога.!
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОРЕНЗИМ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте Орензим після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або на скляному флаконі та коробці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Орензим
Діюча речовина - такадіастаза. Кожна таблетка містить 200 МО. (36,60 мг) такадіастази.
Інші інгредієнти:
моногідрат лактози, стеаринова кислота, тальк, желатин
сахароза, тартразин (Е 102), гуміарабік, натрію кармелоза, тальк, кремній діоксид колоїдний безводний, діоксид титану
Як виглядає Орензим та вміст упаковки
Орензими - це таблетки, вкриті жовтою оболонкою.
Орензимові таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються у блістерах або у флаконі з бурштинового скла із гвинтовим ковпачком у паперовій коробці з написаною інформацією про користувача.
Розмір упаковки: 50 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник дозволу на продаж та виробник
Дана брошура востаннє оновлена 06/2012