Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2016/00687-Z1B
Письмова інформація для користувача
Ліки тіаміну
тіамін дихлорид (тіамін гідрохлорид, вітамін В1)
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке препарати тіаміну та для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ліки тіаміну
3. Як приймати ліки тіаміну
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарати тіаміну
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарати тіаміну та для чого його використовують
Ліки тіаміну - це ліки, що містять тіамін дихлорид (тіамін, вітамін В1). Вітамін В1 необхідний для активності деяких ферментів, він використовується при розщепленні та використанні цукрів та крохмалю, які забезпечують організм енергією. Це важливо для нормальної роботи нервової системи, м’язів та серця.
Добова потреба у вітаміні В1 становить 1-2 мг залежно від споживання цукру в раціоні. Збалансоване харчування забезпечує достатню кількість вітаміну В1. У людей похилого віку та у людей з великим споживанням енергії, напр. при підвищених фізичних навантаженнях, під час вагітності та годування груддю, при тривалому стресі, при захворюваннях, пов’язаних зі зниженим всмоктуванням поживних речовин з кишечника, у пацієнтів із захворюваннями нирок, при алкоголізмі тощо, потреба у вітаміні В1 зростає.
Гіповітаміноз (дефіцит вітаміну В1) проявляється анорексією, втомою, падінням артеріального тиску, запамороченням, порушеннями серцевого ритму, змінами ЕКГ (електрокардіограма, запис електричної активності серця), м’язовими болями та нервово-психічними розладами.
Препарати тіаміну використовуються для лікування станів, спричинених дефіцитом вітаміну В1, таких як авітаміноз (повний дефіцит вітаміну В1), гіповітаміноз (дефіцит вітаміну В1), невропатія (незапальні нервові захворювання), неврит (запалення нервів), невралгія (нервовий біль), параліч периферичного нерва (нервовий параліч), розсіяний склероз, оперізуючий герпес ( оперізуючий лишай)), психічні розлади, міалгія (м’язовий біль) і м’язова слабкість, алкоголізм, інфекції, захворювання, пов’язані зі зниженим всмоктуванням поживних речовин з кишечника різного походження, при лікуванні антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами (ліками, що застосовуються для лікування раку), що пригнічують кишкова мікрофлора, що виробляє вітамін B, або при лікуванні певних лікарських отрут.
Препарат призначений для дорослих, підлітків та дітей.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ліки тіаміну
Не приймайте тіамін
- якщо у вас алергія на тіамін дихлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати тіамін.
Одночасне застосування тіамінвмісних вітамінних сумішей можливе лише під контролем лікаря.
Інші ліки та препарати тіаміну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Цитостатики доксифлуридин та фторурацил (ліки, що застосовуються для лікування раку) зменшують дію тіаміну.
Тіамін - Ліки та продукти харчування, напої та алкоголь
Під час лікування тіаміном не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Тіамін виводиться з грудним молоком.
Водіння та використання машин
Ліки тіамін не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки тіаміну містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати ліки тіаміну
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.
Рекомендована доза для дорослих - 1 таблетка від 1 до 3 разів на день. Проковтніть таблетку великою кількістю води.
Застосування у дітей
Дітям дають по 1/4 до 1/2 таблетки (тобто 12,5-25 мг) один раз на день.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше ліків тіаміну, ніж слід
Прийом надмірної кількості таблеток може спричинити короткочасне подразнення, і в цьому випадку зверніться до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При рекомендованому дозуванні зазвичай немає побічних ефектів, оскільки будь-яке надмірне споживання тіаміну виводиться із сечею.
Рідкісні (може вражати менше 1 з 1000 людей)
· Висипання, почервоніння шкіри, задишка, спазм бронхіальних м’язів.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
· Анафілактичний шок (екстремальна, небезпечна для життя форма алергічної реакції).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати препарати тіаміну
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 10-25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить тіамін
- Активною речовиною є тіамін дихлорид (тіамін гідрохлорид, вітамін В1).
Кожна таблетка містить 50 мг тіаміну дихлориду.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, стеарат алюмінію, желатин, тальк.
Як виглядає ліки тіаміну та вміст упаковки
Білі до біло-білих, плоских таблеток із зубчиками, що постачаються у блістері з ПВХ/алюмінію у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 20 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2018 року.