Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/04677-Z1A
Письмова інформація для користувача
ВЕРАЛ 25 мг
диклофенак натрію
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються протягом 5 днів, або якщо лихоманка погіршується протягом 3 днів, або якщо вони погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Верал 25 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Верал 25 мг
3. Як приймати Верал 25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Верал 25 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Верал 25 мг і для чого він використовується
Верал 25 мг належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами, які використовуються для лікування болю та запалення.
Верал 25 мг усуває запальні симптоми, такі як біль і набряки (набряки), а також знижує температуру. Це не впливає на причини запалення.
Veral використовується для лікування таких станів:
- розтягнення суглобів та біль у суглобах, розтягування та біль у м’язах або інші посттравматичні больові стани
- біль у спині
- хворобливі менструації
- болять зуби
- головний біль.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо ефекту гастрорезистентних таблеток Veral 25 мг, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Верал 25 мг
Якщо вам призначив цей препарат лікар, уважно виконуйте його вказівки.
Не приймайте Верал 25 мг
· Якщо у вас алергія на диклофенак або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6)
· Якщо у вас виразка шлунка або кишечника, кровотеча або перфорація (перфорація)
· Якщо у вас є пептична виразка (спричинена підкисленням шлункового соку)/історія кровотечі, якщо ви раніше приймали нестероїдні протизапальні препарати
· Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергія на диклофенак натрію, аспірин, ібупрофен або будь-який інший НПЗЗ або будь-який інший інгредієнт Вералу 25 мг. (Ці інгредієнти вказані в кінці цієї брошури.) Симптомами реакції гіперчутливості є набряк обличчя та рота (набряк Квінке), утруднене дихання, біль у грудях, нежить, шкірний висип або будь-яка інша алергічна реакція. Не можна приймати диклофенак або інші знеболюючі (нестероїдні протизапальні препарати)
· Якщо у вас важка печінкова або ниркова недостатність
· Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
· Якщо у вас доведена хвороба серця та/або цереброваскулярна хвороба, наприклад, якщо ви перенесли інфаркт, інсульт, транзиторну ішемічну атаку (ТІА), закупорку судин серця або мозку, операцію з видалення кровоносної судини перешкода або обхід
· Якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (захворювання периферичних артерій)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Верал 25 мг.
Переконайтеся, що ваш лікар знає, що:
- Ти палиш,
- у вас діабет,
- у вас є ішемічна хвороба серця, згусток крові, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або високий рівень тригліцеридів (підвищений рівень жирів у крові).
Такі ліки, як Верал 25 мг, можуть асоціюватися з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або смерті. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищувати:
· Рекомендована доза (до 3 таблеток на день)
· Тривалість лікування (до 5 днів при болях або до 3 днів при лихоманці).
25 мг препарату Верал може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, висока температура) і може ускладнити їх виявлення. Якщо вам погано і вам потрібно звернутися до лікаря, обов’язково повідомте йому про прийом 25 мг Вералу.
Тривале використання будь-яких ліків від головного болю може погіршити цей біль. Якщо така ситуація вже сталася або є підозра на її виникнення, зверніться за медичною допомогою.
Прийом диклофенаку слід припинити при появі перших ознак шкірних висипань, ураження слизової (пошкодження слизу) або будь-яких інших ознак гіперчутливості (гіперчутливості).
Тривале використання будь-яких ліків від головного болю може погіршити цей біль. Якщо така ситуація вже сталася або підозрюється, зверніться за медичною допомогою та припиніть лікування. Діагноз МОЗ (головний біль при медичному застосуванні) слід враховувати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на або як результат регулярного вживання препаратів від головного болю.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Тривале застосування високих доз диклофенаку збільшує ризик інфаркту міокарда або інсульту.
Під час тривалого лікування ваш лікар контролюватиме показники крові.
Діти та підлітки (до 15 років)
Не давайте таблетки Верал 25 мг дітям та підліткам віком до 15 років.
Інші ліки та Верал 25 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефекти Вералу 25 мг можуть взаємодіяти з іншими ліками. Якщо ви приймаєте інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про придатність одночасного прийому 25 мг Вералу.
Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (ліки, що застосовуються для лікування депресії).
- Дигоксин (ліки, що застосовується для лікування серцевих проблем).
- Інгібітори АПФ або бета-блокатори (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та серцевої недостатності).
- Діуретики (ліки, що застосовуються для збільшення виведення сечі).
- Ліки, що використовуються для лікування діабету, крім інсуліну.
- Інші протизапальні або знеболюючі засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен.
- Кортикостероїди (ліки, що застосовуються для зменшення запалення в будь-якій точці тіла).
- Ліки для запобігання згортання крові (антиагреганти або антикоагулянти).
- Метотрексат (ліки, що застосовується для лікування деяких видів раку або артриту).
- Циклоспорин (ліки, що застосовується переважно у пацієнтів з трансплантацією органів).
- Деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій (хінолонові антибактеріальні засоби).
- Сульфінпіразон (ліки для лікування подагри) або вориконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій).
- Фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування епілептичних нападів).
- Колестипол та холестирамін (ліки, що контролюють холестерин).
Верал 25 мг та їжа, напої та алкоголь
Верал по 25 мг рекомендується приймати з їжею або відразу після їжі. Якщо необхідний більш швидкий ефект знеболюючого ефекту, доцільно вводити препарат перед їжею. Рекомендується випити ліки склянкою води, а після стояння залишатись вертикально (сидячи або стоячи) протягом 15-30 хвилин, щоб запобігти застряганню ліків у стравоході, де це може спричинити подразнення слизової. Таблетки ковтають цілими.
Під час лікування не бажано пити алкогольні напої. Вживання алкоголю пригнічує здатність пацієнта реагувати.
Старші люди
Оскільки пацієнти літнього віку можуть реагувати сильніше на 25 мг Вералу, ніж молоді дорослі, їм слід приймати найнижчу ефективну дозу. У пацієнтів літнього віку особливо важливо, щоб вони негайно повідомляли про свої побічні ефекти своєму лікарю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, Верал 25 мг не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може завдати шкоди майбутній дитині або проблеми під час пологів.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю. Верал 25 мг переходить у грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо матері, яка годує груддю, необхідно приймати Верал 25 мг, вона повинна приймати його лише за рекомендацією лікаря, навіть короткий час і завжди після останнього вечірнього годування груддю перед найдовшим сном дитини.
Верал 25 мг може викликати проблеми із зачаттям, тому не приймайте цей препарат, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі із зачаттям.
Водіння та використання машин
Верал 25 мг, як правило, не впливає на керування автотранспортом або на роботі з механізмами. Однак, якщо під час лікування ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, такі як сонливість, запаморочення, затуманення зору, не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте інші дії, що вимагають особливої уваги.
Верал 25 мг містить лактозу (молочний цукор)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Верал 25 мг
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого фармацевта.
Скільки таблеток Veral 25 мг приймати
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Важливо, щоб ви приймали найменшу дозу Вералу 25 мг, необхідну для купірування болю, і щоб ви не приймали цей препарат довше, ніж потрібно.
Дорослі та підлітки від 15 років
При появі симптомів прийміть 1 таблетку. За необхідності продовжуйте приймати по 1 таблетці з інтервалом не менше 4 - 6 годин. Не приймайте більше 3 таблеток на день.
Як приймати Верал 25 мг
- Проковтніть таблетку цілою склянкою води.
Як довго приймати Верал 25 мг
Не приймайте Верал 25 мг більше 5 днів при болях та більше 3 днів при лихоманці. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, зверніться до лікаря, щоб переконатися, що вони не викликані більш серйозною хворобою.
Якщо ви приймаєте більше 25 мг Вералу, ніж слід
Передозування може спричинити такі симптоми, як блювота, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі сильного отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Veral 25 мг, прийміть їх негайно повідомте лікареві або фармацевту або зверніться за медичною допомогою. Можливо, вам знадобиться медичне лікування.
Активізація активованого вугілля може розглядатися після прийому потенційно токсичної високої дози, а дезактивація шлунка (наприклад, викликання блювоти, промивання шлунка) також може розглядатися після прийому високої потенційно небезпечної для життя дози.
Якщо ви забули взяти Верал 25 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса
• Помірні спазми в животі та біль, які починаються незабаром після початку лікування Вералом 25 мг, а потім супроводжуються ректальною кровотечею або кривавою діареєю, як правило, протягом 24 годин від початку болю в животі (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних).
Інші побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):
-біль у животі, біль у шлунку, діарея, нудота, блювота, метеоризм, втрата апетиту, розлад травлення
- головний біль, запаморочення,
- підвищення рівня печінкових ферментів
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):
- гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи зниження артеріального тиску та шок)
- астма (включаючи задишку)
- сильний біль у шлунку, кров у калі або чорний стілець, блювота кров’ю.
- пожовтіння шкіри або очей (симптоми гепатиту/печінкової недостатності)
- набряки плечей, рук, ніг і стоп (набряки).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
- тромбоцитопенія (низький вміст тромбоцитів), лейкопенія (низький рівень лейкоцитів), анемія (анемія), агранулоцитоз (зниження гранулоцитів, тип білих кров'яних клітин).
- ангіоневротичний набряк, включаючи набряк обличчя (набряк)
- депресія, зміна настрою, безсоння (безсоння), кошмари, дратівливість (дратівливість), дезорієнтація (сплутаність свідомості),
- розлади смаку, погіршення пам'яті, асептичний менінгіт (менінгіт), інсульт, судоми, тривога, тремор.
- помутніння зору, порушення зору, подвійне бачення
- шум у вухах, порушення слуху
- серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда
- підвищення артеріального тиску, запалення судин
- запалення проміжної легеневої тканини, інтерстиціальної тканини (пневмоніт)
- коліт (запалення внутрішньої слизової оболонки товстої або прямої кишки), хвороба Крона, запор, стоматит (запалення слизової оболонки рота), глосит (запалення язика), розлади стравоходу (стравоходу)
- гепатит, печінкова недостатність, шкірні висипання і пухирі, лущення шкіри, фіолетові плями на шкірі, пухирі на роті або очах, випадання волосся, реакції світлочутливості (гіперчутливість до світла)
- будь-які зміни зовнішнього вигляду або кількості сечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Верал 25 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла. Якщо вам в аптеці дають Верал 25 мг, упакований у блістер, зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Верал 25 мг
- Діюча речовина - диклофенак натрію 25 мг в 1 гастрорезистентній таблетці.
- Інші інгредієнти - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон К 25, колоїдний діоксид кремнію, стеарат кальцію, дисперсія сополімеру метакрилату 30%, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), емульсія диметикону SE 2.
Як виглядає Верал 25 мг та вміст упаковки
Veral 25 мг - це сочевичні, злегка опуклі гастрорезистентні жовті таблетки з обох боків. Упаковка містить 30 таблеток у скляній пляшці з коричневого кольору або у блістері з ПВХ.
Власник рішення та реєстрації та виробник
Власник рішення та реєстрація
Herbacos Recordati s.r.o, Штросова 239, 530 03 Пардубіце, Чехія
Herbacos Recordati s.r.o., Generála Svobody 335, 533 51 Pardubice - Rosice nad Labem, Чеська Республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.