Глосарій

Допоміжна речовина

Будь-який компонент, крім активного інгредієнта або інгредієнтів, присутній у лікарському засобі або використовується у його виробництві. Функція допоміжної речовини полягає у тому, щоб служити носієм (носієм або підставою) або компонентом-носієм для активних інгредієнтів, сприяючи таким чином таким властивостям, як стабільність, біофармацевтичний профіль, зовнішній вигляд та прийняття пацієнтом, та сприяти його виробництву.

посібник

Відповідно до резолюції 2/2008 Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів, допоміжною речовиною вважається будь-який компонент лікарського засобу, прийнятий або введений пацієнту або користувачеві, крім активного компонента.

Відповідно до Додатка I Королівського указу 1345/2007, такими компонентами можуть бути:

  • Барвники, консерванти, ад'юванти, стабілізатори, загусники, емульгатори, ароматизатори, ароматичні речовини або подібні речовини.
  • Компоненти зовнішнього покриття ліків, призначених для прийому пацієнтом або введення будь-яким іншим способом (капсули, желатинові капсули, ректальні капсули тощо).
  • Суміші допоміжних речовин, такі як ті, що використовуються при прямому пресуванні або для покриття або полірування пероральних лікарських форм.
  • Регулятори PH.
  • Компоненти фарб, що використовуються для маркування пероральних лікарських форм.
  • Розріджувачі, присутні, наприклад, у рослинних екстрактах або вітамінних концентратах.
  • Компоненти, присутні в суміші сполук, хімічно споріднених (наприклад, консерванти).

Абсорбент

Речовина, яка має велику тенденцію фіксувати молекули води, які солюбілізують діючу речовину, таку як лактоза, крохмаль або фосфат кальцію. Речовина, загалом тверда, здатна залучати і утримувати на своїй поверхні молекули або іони іншої речовини.

Покривні агенти

Різні речовини, які можуть входити до складу одного або декількох шарів сумішей. Це можуть бути природні або синтетичні смоли, камеді, желатин, неактивні та нерозчинні наповнювачі, цукри, пластифікатори, поліоли, віск, барвники та, в деяких випадках, ароматизатори.

ПАР

Вони повинні бути неіонними і використовуватися в дуже малих кількостях. Найбільш часто використовуються: фосфоліпіди, такі як лецитин, полісорбати, такі як Твін, моноолеати сорбітану, такі як Спан, ефіри поліоксиетилену, касторові олії поліоксиетилену.

В’яжучі речовини

Вони є речовинами, які зв’язують частинки між собою (когезивна дія), коли одного тиску недостатньо, щоб згрупувати їх у гранули. Крім того, вони підвищують стійкість до поломки таблеток, але зменшують швидкість їх розчинення. Хоча їх можна використовувати сухими, їх, як правило, додають до складу у розчині або дисперсії для забезпечення більш однорідного розподілу.

Антиоксидант

Інгібітор окислення. Агент, втручання якого уповільнює деградацію окислення та забезпечує краще старіння продуктів, збільшуючи їх тривалість.

Антисептик

Це засіб або ліки, здатні знищити патогенні мікроби або протистояти їх розмноженню за межами або всередині організму.

Ароматизатори

Вони являють собою прості або складені продукти, які входять до складу, щоб замаскувати або поліпшити органолептичні характеристики смаку та запаху. Карбоксиметилцелюлоза використовується для полегшення диспергування.

Барвники

Вони являють собою речовини, які додають до ліків лише з метою надання їм кольору. Вони не повинні бути токсичними або мати фармацевтичну активність і не повинні використовуватися для маскування низької якості продукту. Вони можуть бути природними або синтетичними.

Консерванти

Вони являють собою речовини, які додають до нестерильних фармацевтичних форм, щоб захистити їх від росту мікробів або мікроорганізмів, які випадково потрапляють під час або після виробничого процесу. У випадку стерильних виробів, упакованих у контейнери з декількома дозами, зазначені консерванти додають, щоб стримувати ріст мікроорганізмів, які можуть бути введені шляхом багаторазового вилучення окремих доз.

Коригувальний

Він спрямований на поліпшення смаку препарату, який вводиться перорально.

Розріджувачі

Вони являють собою речовини з функцією наповнювача, без фармакологічної активності, що використовуються для досягнення бажаного розміру таблеток. Вони вибираються на основі властивостей стиснення, розчинності, абсорбуючої здатності, лужності чи кислотності тощо. Одним з найбільш широко використовуваних розріджувачів є лактоза, завдяки швидкому розчиненню у воді та приємному смаку, але властивості ковзання або течії є несприятливими. Іншими допоміжними речовинами, які часто використовуються як розріджувачі, є крохмаль та мікрокристалічна целюлоза.

Дезінтегратори

Вони використовуються для прискорення розпаду (розпаду) активного початку у воді та травних соках, полегшуючи таким чином їх розчинення та всмоктування. Цю функцію можна виконувати завдяки своїй розчинності, більшій, ніж розчинності активного початку (наприклад, коли вона погано розчиняється у воді). Вони також можуть діяти завдяки своїй здатності набухати або набрякати, сприяючи проникненню рідин у таблетку та розділенню (розпаду) гранул. Нарешті, коли таблетки шипучі, механізм дії полягає у сприянні виділенню газів - раніше включених - при контакті таблетки з водою, що призводить до її розпаду. Кукурудзяний або картопляний крохмаль та кроскармелоза - часто використовувані дезінтегранти.

Підсолоджувач

Будь-яка синтетична речовина, розроблена для використання в ліках, напоях та низькокалорійній або дієтичній їжі. Традиційно їжу підсолоджували цукром або медом; Однак сучасне виробництво використовує цілу серію різних підсолоджувачів, як масових, що використовуються в кількості, подібній до кількості цукру, який вони замінюють, так і штучних, які набагато солодші за цукор і використовуються в дуже малих кількостях.

Емульгатор

Це будь-яка речовина, яка використовується для виготовлення емульсій.

Емульгатор

Це сполука, яка концентрується на межі розділу двох не змішуваних фаз, як правило, нафти та води, зменшуючи вільну енергію та міжфазну напругу між ними. Утворює плівку або (механічний) бар’єр навколо розривних не змішуються крапель фази, коли вони утворюються, і запобігає їх зрощенню.

Затверджувач

Речовина, яка додається в суміш для додання їй жорсткості, усунення бульбашок та полегшення видалення цвілі.

Згущувач

Вони є речовинами, які при додаванні до суміші збільшують її в’язкість, не змінюючи істотно інших її властивостей, таких як ароматизатор. Забезпечують тіло, підвищують стійкість та полегшують формування суспензії.

Стабілізатори

Речовини, додані для захисту суміші від світла, температури та окисних явищ.

Зволожуючий крем

Речовина, яка сприяє процесу контакту рідини з твердими частинками, утворюючи поверхню розділу тверда рідина.

Мастила та ковзання

У світі їх іноді називають антифрикційними агентами, оскільки однією з основних їх функцій є зменшення або усунення тертя між сумішшю для стиснення поверхні штампів та пуансонів (антипригарне дію). Вони також виконують функцію регулятора витрати суміші в камері стиснення, що саме по собі є її ковзним ефектом. Змащувальна дія полягає у зменшенні тертя між частинками під час стиснення, таким чином покращуючи передачу сили стиснення в масі порошку або гранул. Найбільш широко застосовуваним мастилом є стеарат магнію.

Ароматизатори

Вони додаються до фармацевтичних форм для більшої прийнятності препарату пацієнтом. Ароматизатори можна додавати для поліпшення органолептичних властивостей несмачного препарату або для прикриття неприємного смаку діючої речовини.

Солюбілізатори

Завдяки своїй здатності розчинятись або розчинятися, вони є речовинами, які прагнуть підвищити розчинність активного початку. Цього можна досягти кількома способами: пошук більш водорозчинних похідних препарату, зменшення розміру частинок, утворення водорозчинних комплексів, використання твердих дисперсій або додавання розчинників, таких як гліцерин.

Буферні розчини PH

З'єднання або суміші сполук, які, перебуваючи в розчині, протистоять змінам рН, які можуть відбуватися при додаванні невеликої кількості кислоти або основи.

Розчинники

Будь-яка хімічна речовина, яка може розчиняти, суспендувати або витягувати інші речовини, як правило, без хімічних змін, ні розчинників, ні розчинених речовин. Вони можуть бути органічними та неорганічними.

Транспортний засіб

Це один з найважливіших факторів у фармацевтичних складах. Він визначається як речовина (зазвичай рідина), що використовується як засіб для суспендування або розчинення інгредієнта. Найпоширенішими носіями є вода, сольовий розчин, поліетиленгліколь, рослинні олії, диметилсульфоксид та різні органічні розчинники.

В'язкі засоби

Речовини, що підвищують стабільність суспензії або полегшують приготування формул з контрольованим вивільненням. Для цього використовуються похідні целюлози, гідролізований желатин, полівінілпіролідон та моностеарат алюмінію.

Веб оптимізовано для: Microsoft Explorer 7 та 8, Mozilla Firefox та Google Chrome. Роздільна здатність: 1024 x 768

  • Політика щодо файлів cookie
  • Суворо необхідне печиво
  • Аналітичні файли cookie

Цей веб-сайт використовує файли cookie та подібні технології, які зберігають та отримують інформацію під час перегляду. Загалом, ці технології можуть служити дуже різним цілям, наприклад, наприклад, визнати вас користувачем, отримати інформацію про ваші звички перегляду або налаштувати спосіб відображення вмісту. Для отримання додаткової інформації прочитайте політику щодо файлів cookie

Суворо необхідними є файли cookie технічного характеру, які завжди повинні бути активовані для правильної роботи веб-сайту, а також для того, щоб ми зберегли ваші налаштування щодо налаштувань cookie.

Суворо необхідне печиво

Цей веб-сайт використовує Google Analytics для збору анонімної інформації, яка дозволяє нам виміряти, наприклад, кількість відвідувачів сайту або найпопулярніші сторінки. Активуючи ці файли cookie, ви допоможете нам продовжувати вдосконалювати наш веб-сайт, виходячи з інтересів наших користувачів.