прийом

Харчові добавки юридично знаходяться на рівні їжі. Вони не настільки контрольовані, як ліки, і іноді нагадують лотерею.

Скільки разів ви говорили, що волієте приймати капсули з вітамінами, мінералами та природними екстрактами, ніж приймати справжні ліки? Це все-таки краще. Більш природний. Менше хімії. Це просто чудово.

Якщо ви хочете зберегти цю ілюзію, не читайте. Я вітаю інших до наступної теми, сьогодні мова йде про харчові добавки.

Харчова добавка vs. ліки

Харчові добавки можна знайти в аптеках, їх багато в усьому Інтернеті, а також пропонують різні продавці, обіцяючи чудеса, які можна зачекати і неможливі за кілька днів. Їм легко повірити. Це легко навчитися, відчуваючи, що я роблю щось добре для себе чи своїх близьких.

Однак, хоча вони часто мають форму таблетки, вони мають мало спільного з наркотиками. З точки зору законодавства, це саме те, про що говорить їх назва, тобто харчова добавка. Їжа. Тому на них впливає не Закон про ліки, а Закон про харчові продукти:

"... Харчова добавка - це їжа для доповнення природного раціону, яка є концентрованим джерелом поживних речовин, таких як вітаміни та мінерали або інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом, окремо або в поєднанні; він випускається на ринок у лікарській формі, такі як капсули, пастилки, таблетки ... "

Ще раз для акценту. Те, що ви купуєте як диво-ліки, насправді є їжею. Молоко. М'ясо. Хліб. Помідор. Здоров’я таблеток.

Відповідно до закону, харчові добавки не повинні містити нічого, що могло б створити враження, що вони можуть вилікуватись, а також нічого, що могло б створити враження, що збалансована та різноманітна дієта, як правило, не забезпечує достатню кількість поживних речовин. Стільки про закон. Практика, як ми всі знаємо, різна.

З усього, їжа проти. Однак препарат виявляє щось на перший погляд не настільки очевидне - контроль.

В іншій статті я спробував пояснити досить просто шлях, яким піде препарат до того, як він з’явиться на ринку. З короткого нагадування: після розробки нової молекули тестування відбувається у кілька етапів і суворо контролюється органами влади, які пильно стежать за ним і можуть зупинити або вимагати його модифікації в будь-який час. І роблять це регулярно. Це т.зв. клінічне випробування зазвичай триває кілька років і повинно довести, що продукт робить те, що заявляє виробник, або робить це краще, ніж плацебо або подібні ліки на ринку. У той же час він повинен довести, що ризики, пов'язані з його використанням, значно менші за вигоди. Якщо це не вдається, величезна вартість клінічного випробування пролітає через димар. Товар не можна розміщувати на ринку. Кінець дискусії. Якщо це вдається, це не виграно. Починається черговий огляд ліків. Продукт постійно контролюється з точки зору безпеки, якості товару, його чистоти, способу виробництва, реклами, транспорту, дозування ...

Це не стосується жодної харчової добавки.

Ефект

Харчова добавка не потребує доведення ефекту. Тож якщо хтось скаже, що після прийому цих конкретних капсул з екстрактом грибів, вам буде краще у світі, зрозумійте, що їм ніколи не потрібно було це доводити. І, можливо, він навіть порушує закон. Коротше кажучи, це просто заява, яку кожен може розповісти вам в Інтернеті або в пабі після двох пив.

Тому за законом харчова добавка не повинна претендувати на те, щоб щось вилікувати. Це також стосується, здавалося б, невинних тверджень, таких як "допомагає при запорах" або "лікує судинні захворювання", "захищає від каменів у нирках" або "має протизапальну дію". Свідомо, скільки ви знаєте?

Це правда, можливо, хтось довів, що грибок має сприятливу дію, але це вже інше.

Досвідчені кавоварки знають, що чашка еспресо із сорту арабіки з плантації в Перу, смажена на Повному місті, матиме інший вміст кофеїну та всіх інших речовин (поліфенолів тощо), ніж полита робуста з Індії. Якщо хтось довів, що кава (різновид, вид приготування, доза) позитивно впливає на здоров’я, а хтось інший робить харчову добавку з кавою в капсулі, це буде не те саме. Кава в капсулі може мати позитивний і навіть сильний ефект, але доводити це не потрібно нікому. Тому цілком може статися так, що хоча кава має ефект, ця конкретна капсула абсолютно марна. Це така маленька лотерея.

Але з цього справжнє задоволення тільки починається.

Зміст

Харчові добавки не підлягають безпосередньому контролю якісних або кількісних властивостей препарату. При розміщенні харчової добавки на ринку необхідно лише надати доказ складу від виробника та доказ безпеки здоров’я, тобто лабораторний аналіз з акредитованого робочого місця для мікробіології, патогенних мікроорганізмів та важких металів.

Що це означає на практиці? Ніхто безпосередньо і систематично не перевіряє, чи не стикалися таблетки, що містять екстракти грейпфрута, з грейпфрутом на шляху до вас. Вони не є ліками.

У США нещодавно вони перевірили харчові добавки, і відповідно до них генеральний прокурор Нью-Йорка наказав чотирьом великим виробникам харчових добавок (GNC, Target, Walmart та Walgreen) негайно припинити продаж деяких своїх продуктів. Згідно з повідомленням, тестування ДНК показало, що до 79% зразків не містили навіть шматочка рослини, який повинен був стати основою таблеток. Таблетки гінко, женьшеню, часнику, ехінацеї або валеріани не містили жодних слідів від цих рослин. Натомість там був рис, квасоля, спаржа чи морква. Однак виробник не згадав про них. Не соромлячись, він продавав людям рис під назвою гінко.

Здається, це стосується і продуктів на нашому ринку. Я ще не знайшов офіційного звіту в Інтернеті, тому маю лише вторинне джерело, згідно з яким Ленка Скалічка з Управління охорони здоров'я каже, що вони випробували 39 зразків пробіотиків на словацькому ринку, і 24 з них не містили того, що виробник заявив на упаковці.

В основному, це ще одна лотерея, пов’язана з харчовими добавками. Якщо інші виглядають так, то у вас є шанс приблизно від 6-8 до 10, що ви придбали, наприклад, лише чистий крохмаль. Я впевнений, що вони також є чесними виробниками. Однак, оскільки харчові добавки не підпадають під такий самий контроль, як ліки, це часто залишається в залежності від їх заяв та випадкових перевірок.

Крім того, у випадку з харчовими добавками ніхто не повинен заявляти, як там обробляли деякі інгредієнти. Загальновідомо, що у переважній більшості випадків малинові кетонові препарати ніколи не бачили малини. Отримання цього кетону є надзвичайно складною і дорогою справою. Під цим я маю на увазі 20 000 доларів за кілограм дорогої справи. Набагато простіше і дешевше синтезувати ці кетони в лабораторії. Якщо ви шукаєте "природу", а не "хімічні речовини", ви опинитесь не за правильною адресою.

Якщо ви хочете взагалі уникати наркотиків і лікувати себе виключно природно, вам може бути цікаво знати, що в Австралії на той час були вилучені деякі рослинні препарати традиційної китайської медицини, імпортовані з Китаю. Вони містили «класичні» препарати, яких взагалі не повинно було бути. Смішним було те, що виробники вибирали ті, які призначаються при цих захворюваннях. Наприклад, ці «суто рослинні препарати» від застуди та лихоманки містили 450 мг парацетамолу.

І це був не одиничний випадок. У США FDA регулярно оновлює довгий перелік подібних продуктів, вилучених з ринку, оскільки виробники таємно змішували стероїди, сиденафіл (Віагру), ібупрофен та багато інших. Словом, "чиста сила природи".

Сторонній ефект

Зазвичай вони люблять додавати твердження "100% без побічних ефектів" до чистої сили природи в рекламі. Для деяких це працює так само магічно, як і абракадабра.

Ліки нічого подібного вам не говорять. Побічні реакції на лікарські засоби систематично збираються та повідомляються протягом усього часу розвитку препарату та за його межами. Все, що потрібно, - це обґрунтована підозра, що подія може бути пов’язана з ліками. За роки досліджень та ринку не складно зібрати повний перелік алергій, нудоти або головного болю, які можуть (а можуть і не бути) пов’язані з препаратом.

Не існує такого поняття, як харчова добавка. Зовсім. Ми можемо подивитися на це з двох сторін:

По-перше - хтось збирає побічні ефекти арахісового масла? Звичайно, ні, але це їжа. І чи скажемо ми, що арахісове масло на 100% позбавлене «побічних ефектів»? Звичайно, ні, але це термінологічна нісенітниця. Однак це не означає, що арахісове масло не створить належних проблем для тих, хто страждає алергією. Друга точка зору полягає в тому, що якщо немає можливості систематично збирати побічні ефекти, як би ми могли мати їх список? Є виробники, які, здається, самі стежать за цим і мають порядність говорити людям, що хтось може реагувати на їх продукт, наприклад, нудотою. Але ніхто не може точно сказати, як вони дійшли до цієї інформації. Чому? Оскільки це не лікарський засіб і не підлягає контролю та повідомленню про побічні ефекти, наприклад на ŠUKL.

Таким чином, харчові добавки, якщо вони містять те, що вони мають, можуть мати ще один небажаний ефект. Вони можуть негативно позначитися на медикаментозному лікуванні.

Наприклад, такі діабетики з добре налагодженим лікуванням можуть негативно вплинути на делікатний баланс терапії добавками. Відомо, що інші рослини діють на ферменти в печінці, завдяки яким ліки метаболізуються, і можуть перешкоджати їх терапії. У цьому, однак, питання взаємодії між лікарськими засобами та харчовими добавками є настільки складним і складним, що при використанні разом із ліками слово «лотерея» знову спадає на думку.

Тож давайте підведемо підсумок

Харчові добавки юридично знаходяться на рівні їжі. Вони не повинні претендувати на будь-який терапевтичний ефект, оскільки нікому ніколи не потрібно було доводити їх певним продуктом. Це не означає, що вони абсолютно непотрібні або що вони є чистим плацебо. Деякі можуть навіть мати справжнє значення. Потрібно лише усвідомити різницю між прямими та непрямими доказами. Кава може бути чудовою, кавова капсула більше не повинна.

У той же час ніхто систематично не доводить, що вони містять усе, на що заявляють, коли їх виставляють на ринок або пізніше. Чесно є багато чесних виробників. Але є й ті, хто взагалі не кладе часник у ваші часникові капсули, і якщо ви не відправляєте його на аналіз, вам неможливо це дізнатись.

Крім того, ніхто систематично не перевіряє, чи викликають вони, наприклад, алергічні реакції чи інші побічні ефекти. Тому їх безпека схожа на безпеку Горалки. Ну, привіт, ті арахіси знову.

З цієї точки зору "натуральний кетон малини, який допомагає спалювати жир на 100% без побічних ефектів", раптом виглядає зовсім інакше, чи не так? Харчові добавки іноді просто нагадують лотерею з оборотом у США в 2013 році 24,6 мільярда доларів.