Ребіф - це так званий належить до сімейства інтерферонів. Це природні речовини, які несуть повідомлення між клітинами. Інтерферони виробляються організмом і відіграють життєво важливу роль у функціонуванні імунної системи. Інтерферони зменшують пошкодження центральної нервової системи, пов’язані з розсіяним склерозом, за допомогою механізмів, не до кінця зрозумілих.

rebif

Rebif - це високоочищений, водорозчинний білок, подібний до природного інтерферону бета, що виробляється в організмі людини.

Rebif використовується для лікування хворих на розсіяний склероз. Показано, що це зменшує кількість і тяжкість рецидивів і сповільнює прогресування інвалідності. Він також був схвалений у пацієнтів з однією клінічною подією, яка, ймовірно, є першою ознакою розсіяного склерозу.

2. Що потрібно знати перед використанням Rebif

Не використовуйте Rebif

- якщо у вас алергія на природний або рекомбінантний інтерферон бета або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: інтерферон бета-1а

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо ви вагітні (див. Вагітність та годування груддю);

- якщо ви в даний час страждаєте від важкої депресії.

Попередження та запобіжні заходи

- Rebif слід застосовувати лише під контролем лікаря.

- Перш ніж розпочати лікування Ребіфом, прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у розділі «Як застосовувати Ребіф», щоб мінімізувати ризик некрозу (переривання шкіри та загибелі тканин) у місці ін’єкції, про що повідомлялося у пацієнтів, які отримували Ребіф. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть неприємні місцеві реакції.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Rebif, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-яких інших лікарських засобів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:

- або якщо у вас депресія,

- або в анамнезі мали епілептичні напади,

оскільки в таких випадках ваш лікар буде ретельно стежити за вашим лікуванням та будь-яким погіршенням цих станів.

Інші ліки та Rebif

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте протиепілептичне ліки або ліки від депресії.

Вагітність та годування груддю

Не починайте Rebif, якщо ви вагітні. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування препаратом Ребіф ви повинні використовувати ефективну контрацепцію. Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому препарату Ребіф, проконсультуйтеся з лікарем.

Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми, перш ніж приймати цей препарат. Ребіф не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як основне захворювання, так і лікування можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо вас страждають.

Rebif містить бензиловий спирт

Rebif містить 2,5 мг бензилового спирту на дозу. Його не можна давати недоношеним дітям або новонародженим дітям.

Може викликати токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років.

3. Як користуватися Rebif?

Цей препарат призначений для багаторазового використання.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря.

У пацієнтів, які мали один клінічний випадок

Для дорослих та пацієнтів старше 16 років звичайна доза становить 44 мікрограми (12 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень.

Пацієнти з розсіяним склерозом

Для дорослих та пацієнтів старше 16 років звичайна доза становить 44 мікрограми (12 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень.

Нижча доза 22 мікрограми (6 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень, рекомендується таким пацієнтам:

- для пацієнтів, які погано переносять вищу дозу,

- Підлітки віком від 12 років.

Ребіф тричі на тиждень і, якщо це можливо:

- у ті самі три дні на тиждень (з інтервалом не менше 48 годин, наприклад, понеділок, середа, п’ятниця),

- його слід давати в той самий час доби (бажано ввечері).

Спосіб застосування

- Rebif призначений для ін'єкцій під шкіру (підшкірно).

- Перші ін’єкції слід робити під наглядом кваліфікованого медичного працівника. Належно підготувавшись, ви, член сім’ї, друг або доглядач, можете використовувати картридж Rebif для введення ліків вдома.

- Картридж можна використовувати як з електронним ін'єкційним пристроєм RebiSmart, так і з ручним ін'єктором ручки RebiSlide. Поговоріть зі своїм лікарем про те, який пристрій вам найкраще підходить. Якщо у вас поганий зір, не використовуйте RebiSlide, якщо у вас немає допомоги від слабозорих людей.

- Повний посібник користувача додається до пристрою. Будь ласка, уважно дотримуйтесь цього.

- Короткі вказівки щодо використання картриджів Rebif з кожним пристроєм наведені нижче.

Перед тим як ти почнеш

- Ретельно вимити руки водою з милом.

- Розірвіть пластикову кришку і вийміть картридж Rebif з блістера.

- Переконайтеся (щойно ви виймаєте ліки з холодильника), щоб картридж випадково не заморозився в упаковці або в пристрої. Слід вводити лише прозорі або злегка опалесцентні розчини без плаваючих частинок та жодних інших видимих ​​ознак погіршення стану.

- Дотримуйтесь інструкцій в Інструкції з використання (Інструкції з використання), що додаються до пристрою, щоб вставити картридж у пристрій та ввести його.

Куди вводити Rebif?

- Виберіть місце ін’єкції. Ваш лікар обговорить з вами можливі місця ін’єкцій (наприклад, верхню частину стегна та нижню частину живота). Слідкуйте за місцями ін’єкцій і завжди міняйте їх, щоб уникнути ін’єкції тієї ж ділянки занадто часто, щоб мінімізувати загибель тканин у місці ін’єкції.

- УВАГА! Не використовуйте в місцях, де виникають набряки, тверді ущільнення або біль; поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо у вас є щось із цього.

- Перед ін’єкцією очистіть шкіру в місці ін’єкції спиртовим тампоном. Дайте шкірі висохнути. Залишення на шкірі трохи алкоголю може спричинити печіння.

Як робити ін’єкцію Rebif?

- Ваш лікар також підкаже, як правильно вибрати

Доза 44 мікрограми. Будь ласка, також ознайомтесь з інструкцією із використання, що додається до пристрою.

- Ваш лікар призначив RebiSmart або RebiSlide. Якщо вам призначили RebiSmart, перейдіть до "При використанні пристрою RebiSmart"В іншому випадку. Перейдіть до"Якщо ви використовуєте RebiSlide"розділ.

При використанні пристрою RebiSmart

- Перед ін’єкцією переконайтесь, що доза, показана на дисплеї приладу, така ж, як і встановлена ​​доза у 44 мікрограми.

- Помістіть RebiSmart під прямим кутом (90 °) до вашої шкіри.

- Натисніть кнопку ін'єкції. Кнопка блимає зеленим під час введення.

- Зачекайте, поки не згасне зелене світло. Це означає, що ін’єкція закінчена.

- Видаліть RebiSmart з місця ін’єкції.

Якщо ви використовуєте RebiSlide

- Будь ласка, переконайтеся, що доза, обрана на дисплеї дози приладу, становить 0,5 мл (що відповідає призначеній дозі 44 мікрограми) перед ін’єкцією.

- Введіть голку в шкіру, як сказав вам лікар.

- Тримайте RebiSlide міцно і посуньте кнопку відпускання збоку.

- Утримуйте RebiSlide на місці, доки на дисплеї дози не з’явиться «0». Потім почекайте ще 10 секунд, перш ніж витягувати голку зі шкіри.

- Видаліть RebiSlide з місця ін’єкції.

Після введення Rebif разом з RebiSmart або RebiSlide

- Вийміть і викиньте голку, як зазначено в інструкціях із використання, що додаються до пристрою.

- Акуратно помасажуйте місце ін’єкції сухим ватним диском або марлею.

- Дотримуйтесь інструкцій у розділі 5 (Як зберігати Rebif?) Для зберігання пристрою, що містить картридж Rebif.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Rebif, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використовувати Rebif

Якщо ви забули прийняти дозу, продовжте лікування наступною дозою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Rebif

Ефект Rebif може бути не негайним. Тому не припиняйте його використовувати, але регулярно використовуйте Rebif, щоб отримати бажані результати. Якщо ви не впевнені в перевагах, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря та припиніть використання Rebif, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

- Важкі алергічні (гіперчутливі) реакції. Якщо ви відчуваєте раптову задишку відразу після прийому препарату Ребіф, яка пов’язана з набряком обличчя, губ, язика чи горла, кропив’янкою, свербінням по всьому тілу та слабкістю або непритомністю, негайно повідомте про це лікаря або зателефонуйте у надзвичайну ситуацію. Це реакції зустрічаються рідко (Може вражати до 1 з 1000 людей).

- Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів ураження печінки може включати: жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків очей), свербіж по всьому тілу, втрату апетиту, пов’язану з нудотою та блювотою, синці шкіри. Можуть бути й інші ознаки важкого ураження печінки, такі як труднощі з концентрацією уваги, сонливість і сплутаність свідомості.

- THE депресія часті (Може вражати до 1 із 10 осіб) у пацієнтів з розсіяним склерозом. Негайно повідомте свого лікаря, якщо пригнічений одержимість вражають суїцидальні думки.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

- Грипоподібні симптоми, такі як головний біль, лихоманка, озноб, біль у м’язах та суглобах, втома та нудота дуже поширені (Може вражати більше 1 із 10 осіб). Ці симптоми зазвичай слабкі, особливо на початковій фазі лікування, і зменшуються при продовженні лікування.

Щоб зменшити ці симптоми, лікар може порекомендувати приймати жарознижуючий засіб перед кожною дозою Rebif та протягом наступних 24 годин після ін’єкції.

- Реакції в місці ін’єкції, включаючи почервоніння, набряк, зміну кольору, запалення, біль та пошкодження шкіри дуже поширені.

Частота реакцій на місці ін’єкції зазвичай з часом зменшується.

Загибель тканин (некроз), абсцеси та вузлики в місці ін’єкції вони не є загальними (Може вражати до 1 із 100 осіб).

Щоб мінімізувати ризик реакцій на місці ін’єкції, прочитайте розділ “Попередження та запобіжні заходи”.

Місце ін'єкції може інфікуватися (нечасто); шкіра може стати набряклою, чутливою, загартованою, і вся область може бути дуже болючою. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, зверніться за порадою до лікаря.

- Певна річ результати лабораторних досліджень вони можуть змінитися. Ці зміни, як правило, не помічаються пацієнтами (не викликають симптомів), зазвичай є оборотними та м’якими та в більшості випадків не потребують спеціального лікування.

Кількість еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів може зменшуватися, навіть окремо (дуже часто), або одночасно (рідко). Симптоми, що виникають внаслідок цих змін, можуть включати втому, знижений захист від інфекцій, синці та кровотечі з невідомих причин. Результати тестів функції печінки можуть змінюватися (дуже часто). Повідомлялося про гепатит (нечасто). Негайно повідомте свого лікаря (див. Розділ «Негайно повідомте лікаря» вище), якщо ви помітили будь-які ознаки захворювання печінки, такі як втрата апетиту з іншими симптомами, такими як нудота, блювота, жовтяниця.

- THE порушення функції щитовидної залози нечасто. Функція щитовидної залози може бути підвищеною або недостатньою. Ці відхилення у роботі щитовидної залози майже ніколи не розглядаються як симптоми у пацієнтів, але ваш лікар може запропонувати обстеження, якщо це необхідно.

- Симптоми, схожі на розсіяний склероз (неправдиве погіршення стану) (частота невідома): Ви можете відчути симптоми, що нагадують загострення розсіяного склерозу, коли ви починаєте лікування Ребіфом. Наприклад, ви можете відчути, що ваші м’язи занадто напружені або дуже слабкі, настільки, що вам заважають рухатися так, як вам хочеться. У деяких випадках такі симптоми пов’язані з раніше описаними симптомами лихоманки або грипу. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів.

Інші можливі побічні ефекти включають: