Ліки
Препарат містить препарат динатрію пікосульфат, яка є місцевою діє проносне.
У товстій кишці він перешкоджає всмоктуванню води та збільшує виведення води в вміст кишечника, що призводить до пом’якшення консистенції стільця та збільшення об’єму стільця. Застосовується протягом коротких періодів при запорах та захворюваннях, де бажано полегшити дефекацію. Як і інші проносні засоби, не слід застосовувати їх щодня або протягом тривалого періоду часу без медичного обстеження причини запору.
Лікарська форма
Прозорий, безбарвний розчин, солодкий, злегка гарячий смак.
Діюча речовина та її кількість
Діюча речовина - моногідрат пікосульфату натрію. Один мл розчину (що відповідає 20 краплям) містить 7,5 мг моногідрату динатрію пікосульфату (еквівалентно 7,23 мг пікосульфату динатрію).
Як приймати
- Якщо ваш лікар не рекомендує іншого, дорослі та діти старші заЇм слід приймати по 14-27 крапель протягом 12 років один раз (що відповідає 5 - 10 мг пікосульфату натрію). Діти віком від 4 до 11 років вони повинні приймати 7-14 крапель за раз (що еквівалентно 2,5-5 мг динатрію пікосульфату) (див. розділ 4.3 КЗП). Рекомендується починати з найменшої дози. Дозу можна регулювати до максимальної рекомендованої дози, щоб забезпечити регулярне спорожнення кишечника.
- Тривалість лікування: Не приймайте щодня без перерви або протягом тривалого періоду (максимум 3 місяці) без медичного встановлення причини запору.
- Спосіб використання: Продукт призначений для перорального застосування. Краще приймати краплі ввечері, з напоями або без них. Ефект зазвичай починається через 10-12 годин.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки. Його не слід застосовувати під час вагітності. Препарат протипоказаний дітям до 4 років. Діти віком від 4 років повинні приймати це ліки лише за рекомендацією лікаря. Тривале та надмірне вживання може призвести до збільшення втрат рідини та електролітів та гіпокаліємії. Ліки містить сорбіт. Препарат підходить діабетикам. Якщо пацієнти відчувають спазми в животі, їм слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом або робота з механізмами. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
В упаковці 50 мл.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2018/01981-ZME
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2016/03848-Z1B
Письмова інформація для користувача
7,5 мг/мл перорального розчину
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке пікосульфат Regulax і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Регулакс Пікосульфат
3. Як приймати пикосульфат Регулакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати пікосульфат Регулакс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке пікосульфат Regulax і для чого він використовується
Регулакс пікосульфат містить препарат динатрію пікосульфат, який є місцевим проносним. У товстій кишці він перешкоджає всмоктуванню води та збільшує виведення води в вміст кишечника, що призводить до пом’якшення консистенції стільця та збільшення об’єму стільця.
Регулакс пікосульфат використовується протягом коротких періодів при запорах та захворюваннях, де бажано полегшити спорожнення кишечника.
Як і інші проносні засоби, Регулакс пікосульфат не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду часу без медичного обстеження щодо причини запору.
Препарат призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Регулакс Пікосульфат
Не приймайте Регулакс пікосульфат
- якщо у вас алергія на динатрію пікосульфат, пов’язані з ним триарилметанові ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6);
- якщо у вас звуження кишечника з порушенням прохідності, кишковою непрохідністю, раптовими запальними проблемами живота, такими як апендицит, сильний біль у животі, пов’язаний з нудотою та блювотою;
- якщо у вас раптово запальне захворювання травного тракту;
- якщо ви сильно зневоднені.
Пикосульфат Regulax не можна давати дітям до 4 років.
Запор, пов’язаний з іншими проблемами, такими як біль у животі, блювота та лихоманка, може бути ознакою серйозного захворювання (кишкова непрохідність, гостре запалення живота). Якщо виникають ці проблеми, не приймайте Регулакс пікосульфат або інші ліки і негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є захворювання, пов’язане з дисбалансом рідини та електролітів (наприклад, серйозні проблеми з нирками), слід приймати пікосульфат Регулакс лише під наглядом лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед тим, як приймати регулакс пікосульфат.
Лікування цим препаратом рекомендується лише в тому випадку, якщо такі заходи, як зміна дієти (наприклад, дієта, багата клітковиною та речовинами, що набрякають, а також достатнє споживання рідини) та зміна способу життя (наприклад, достатня кількість фізичних вправ) не дають успіху протягом тривалого часу. .
Будьте особливо обережні з пікосульфатом Regulax
- якщо ваші симптоми з’являються спонтанно, вони тривають довше і/або супроводжуються такими симптомами, як кров у калі або лихоманка. У цьому випадку проконсультуйтеся зі своїм лікарем і проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування пікосульфатом Regulax, оскільки порушення або нерегулярні випорожнення можуть бути ознаками серйозної хвороби.
Регулакс пікосульфат не слід приймати щодня без перерв або протягом тривалого періоду часу без попереднього медичного підтвердження причини запору, оскільки це може призвести до збільшення втрат рідини та електролітів та дефіциту калію.
Коли пікосульфат Regulax припинено, симптоми запору можуть повернутися. Після тривалого застосування препарату у разі тривалого запору, повернення симптомів також може бути пов’язане з погіршенням запору.
Під час прийому динатрію пікосульфату можуть виникати запаморочення та короткочасна втрата свідомості (синкопе). Можливо, ці випадки пов’язані з самим процесом спорожнення стільця або реакціями кровообігу через біль у животі.
Пікосульфат Регулакс підходить діабетикам. Містить замінники цукру: 1 мл розчину відповідає 0,03 вуглеводних одиниць.
Інші ліки та пікосульфат Регулакс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви одночасно приймаєте антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), це може призвести до втрати перебільшуючого ефекту пікосульфату Регулакс.
Надмірне вживання пікосульфату Регулакс несе ризик дисбалансу калію та інших солей у крові. Цей ризик може бути збільшений, якщо ви також приймаєте інші ліки, такі як ліки, що збільшують вироблення та виведення сечі (діуретики) або гормонів кори надниркових залоз (кортикостероїди). Зниження рівня калію в організмі може призвести до проблем із серцем та м’язової слабкості та може підвищити чутливість до деяких ліків, що використовуються для зміцнення серця (кардіоглікозиди).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Оскільки недостатньо даних про вплив пікосульфату динатрію на вагітність, уникайте прийому цього препарату під час вагітності.
Динатрію пікосульфат не виводиться з грудним молоком. Тому регулакс-пікосульфат можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
При застосуванні пігусульфату Регулакс у рекомендованих дозах можуть виникати такі симптоми, як запаморочення, короткочасна втрата свідомості (синкопе) або спазми в животі. У цьому випадку уникайте діяльності, яка потребує уваги, наприклад, керування автотранспортом або експлуатація машин.
Регулакс пікосульфат містить сорбіт
Цей препарат містить 450 мг сорбіту на мілілітр, що еквівалентно 600 мг сорбіту на дозу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо вам або вашій дитині лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (ІФС), рідкісне генетичне захворювання, при якому ви не можете переробити фруктозу, спершу поговоріть зі своїм лікарем як ви або ваша дитина приймаєте або отримуєте ці ліки.
3. Як приймати пикосульфат Регулакс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза для дорослих, підлітків та дітей віком від 12 років становить 14-27 крапель в одній дозі (що еквівалентно 5-10 мг динатрію пікосульфату).
Рекомендується починати з найменшої дози. Ви можете відрегулювати дозу до максимальної рекомендованої дози, щоб досягти регулярних випорожнень.
Ліки найкраще приймати ввечері. Ви можете приймати краплі з напоями або без них. Ефект, що перебільшує, зазвичай виникає через 10-12 годин. Враховуйте час початку дії і не намагайтеся викликати дефекацію, сильно натискаючи.
Тривалість використання:
Не приймайте Регулакс пікосульфат щодня без перерв або протягом тривалого періоду (максимум 3 місяці) без попереднього встановлення причини запору.
Якщо у вас складається враження, що ефект пігусульфату Регулакс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей
Тільки за рекомендацією лікаря діти у віці від 4 до 11 років можуть приймати дозу 7 - 14 крапель один раз (це відповідає 2,5 - 5 мг динатрію пікосульфату).
Цей препарат не слід давати дітям віком до 4 років.
Якщо ви приймаєте більше пікосульфату Regulax, ніж слід
Прийом більшої кількості цього препарату, ніж рекомендується, може призвести до діареї, дискомфорту або судом у животі, втрати рідини, калію та інших електролітів.
Тривале надмірне вживання пікосульфату Регулакс може спричинити тривалу діарею, біль у животі, низький рівень калію в крові, надмірну секрецію альдостерону (гормону кори надниркових залоз), камені в нирках, пошкодження нирок, метаболічне підвищення рівня лугу в крові, а також у м’язах слабкість.
Якщо ви приймаєте занадто багато цього препарату або якщо ваша дитина отримує занадто багато цього препарату, негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися викликати блювоту або промивання шлунка, поповнення рідини та електролітів, а в деяких випадках і введення препаратів для полегшення спазмів у животі.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися негайна медична допомога. Частота цих побічних ефектів невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- важкі алергічні реакції, включаючи шкірні реакції та набряки верхніх шарів шкіри, підшкірної клітковини та/або слизових оболонок, такі як набряк обличчя, губ, язика або горла, з можливістю задишки (набряк Квінке).
Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні пікосульфату Регулакс, перелічені нижче за частотою.:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
(може вражати менше 1 з 10 осіб):
- болить живіт
- спазми в животі
Нечасто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
(частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- короткочасна втрата свідомості (синкопе)
Такі симптоми, як запаморочення та короткочасна втрата свідомості, зазвичай спричинені сильним тиском при спорожненні стільця або реакцією кровообігу через біль у животі (див. Також розділ 2 Попередження та запобіжні заходи).
Неправильне використання пікосульфату Регулакс (тривале застосування, занадто високі дози препарату) може призвести до збільшення втрат води, калію та інших електролітів з організму. Це може спричинити проблеми з серцем та м’язову слабкість, особливо якщо ви одночасно приймаєте інші ліки (діуретики, гормони кори надниркових залоз, кардіоглікозиди). Див. Також розділ 2 Інші лікарські засоби та пікосульфат Регулакс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати пікосульфат Регулакс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Після першого відкриття пікосульфат Regulax можна використовувати протягом 6 місяців. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить пікосульфат Регулакс
- Діюча речовина - моногідрат пікосульфату натрію. Один мл розчину (що відповідає 20 краплям) містить 7,5 мг моногідрату динатрію пікосульфату (еквівалентно 7,23 мг пікосульфату динатрію).
- Інші інгредієнти - 70% (некристаллизующийся) розчин сорбіту (Ph. Eur.), Пропіленгліколь, очищена вода.
Рекомендації для діабетиків:
Це ліки підходить діабетикам. Містить замінники цукру: 1 мл розчину відповідає 0,03 вуглеводних одиниць.
Як виглядає пікосульфат Регулакс та вміст упаковки
Регулакс пікосульфат - прозорий, безбарвний розчин із солодкуватим, злегка гарячим смаком. Поставляється у скляних пляшках із стійкою до тиску пластиковою крапельницею та пластиковою гвинтовою кришкою у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 10 мл, 20 мл або 50 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Krewel Meuselbach GmbH
Тел .: +49 (0) 2243/87-0
Факс: +49 (0) 2243/87-175
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2019 року.
Детальніше
Повільне проходження вмісту кишечника через кишечник, нерегулярне спорожнення кишечника та запор є відносно поширеними труднощами. Однак вони рідко викликаються серйозною хворобою. Вони здебільшого спричинені такими повсякденними життями, як стрес, відсутність фізичних вправ, відвідування іноземних туалетів та недоїдання.
Регулакс пікосульфат - це ліки, що регулює роботу кишечника за рахунок збільшення об’єму стільця та стимулювання перистальтики (природних ритмічних рухів кишечника). Таким чином, кишечник регулярно спорожняється.
Лікування цим препаратом рекомендується лише в тому випадку, якщо такі заходи, як зміна дієти та способу життя, тривалий час не мали успіху.
Наступні поради допоможуть вам відновити нормальну роботу кишечника:
- намагайтеся зробити своє життя менш напруженим. Ходити в туалет не поспішаючи щодня в один і той же час, бажано вдома в знайомій обстановці.
- Знайдіть час, щоб регулярно їсти і перейдіть на збалансовану, низькокалорійну дієту з високим вмістом клітковини. Замініть їжу фруктами, овочами та крупами (мюслі).
- Уникайте висококалорійної їжі.
- пити більше рідини.
- більшість професій обмежують ваші рухи. Однак відсутність фізичних вправ є однією з причин запорів. Намагайтеся якомога більше ходити пішки або знайдіть відповідний для вас вид спорту.
Окрім спроб знайти збалансований спосіб життя, одночасно зменште дозу пікосульфату Регулакс. Це дозволить вашому кишечнику повернутися до звичайної та нормальної регулярної діяльності.
Зверніть увагу, що цей препарат набуває чинності приблизно через 10-12 годин після введення дози, і це нормально для деяких людей, що мають стілець лише два-три рази на тиждень.