1. Що таке Сандостатин і для чого він використовується?
Активна речовина Сандостатину, октреотид, є синтетичним похідним гормону соматостатину, що виробляється в організмі людини, що блокує певні гормони, такі як вплив гормону росту.
Перевага Сандостатина перед соматостатином полягає в тому, що він має сильніший ефект і більшу тривалість дії.
Які хвороби він використовує для лікування?
- Хвороба росту кісток (акромегалія), при якому організм виробляє аномально високий рівень гормону росту. Гормон росту регулює ріст тканин, органів і кісток в організмі. Занадто велика кількість гормону росту збільшує розмір певних кісток і тканин, особливо рук і ніг. Сандостатин значно зменшує такі симптоми захворювання кісткового росту (акромегалія), як головний біль, ненормальне потовиділення, оніміння рук і ніг, втома та біль у суглобах.
- Полегшення симптомів, спричинених деякими пухлинами шлунково-кишкового тракту: (наприклад, карциноїдні пухлини, VIPomas, глюкагоністи, гастриноми, інсуліноми, GRFomas). При цих захворюваннях у шлунку, кишечнику, відповідно. певні гормони надмірно виробляються в підшлунковій залозі, що призводить до порушення природного гормонального балансу організму. Цей дисбаланс спричиняє різні симптоми, напр. припливи, діарея, низький кров’яний тиск, шкірні висипання та втрата ваги. Лікування сандостатином полегшує або усуває ці симптоми. вони припиняються.
- Для полегшення діареї у хворих на СНІД, на які звичайне лікування не впливає. Лікування сандостатином може частково або повністю нормалізувати дефекацію у значної частини хворих на СНІД.
- Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі. Лікування сандостатином зменшує частоту післяопераційних ускладнень (наприклад, абсцес, панкреатит).
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: октреотид
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- Зниження ризику кровотечі та повторного кровотечі через варикозне розширення вен стравоходу при цирозі. Лікування сандостатином зменшує кровотечі та крововиливи та потребу у переливанні крові.
2. Перш ніж використовувати Сандостатин
- Точно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть навіть відрізнятися від інструкції з експлуатації.
- Перш ніж почати приймати Сандостатин, уважно прочитайте цю інструкцію.
Не вводьте Сандостатин
- У разі гіперчутливості (алергії) до активної речовини (октреотиду) або до будь-якого іншого інгредієнта, зазначеного в кінці цієї брошури.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Будьте особливо обережні з ін’єкцією Сандостатина
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, особливо антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів) або ліки, що регулюють рідинний та мінеральний обмін, оскільки їх дозу може знадобитися відкоригувати.
- Якщо у вас жовчнокам’яна хвороба або у вас раніше були жовчнокам’яна хвороба. Обов’язково повідомте про це лікаря, оскільки тривале лікування Сандостатином може збільшити ризик жовчнокам’яної хвороби. Ваш лікар може вирішити регулярно перевіряти камені в жовчному міхурі.
- Якщо рівень цукру в крові виходить за межі здорового діапазону, або занадто високий (при діабеті), або занадто низький (при гіпоглікемії).
- Якщо Сандостатин застосовується для лікування кровотечі через варикозне розширення вен стравоходу, контроль рівня цукру в крові є обов’язковим.
- Якщо у вас відомий дефіцит вітаміну В12, повідомте про це лікаря, оскільки може знадобитися регулярно перевіряти рівень вітаміну В12.
- Якщо ви отримуєте тривале лікування Сандостатином, ваш лікар може періодично перевіряти роботу щитовидної залози.
- Якщо ви лікуєтеся Сандостатином, ваш лікар може періодично перевіряти роботу печінки.
Прийом ін’єкції Сандостатина з їжею
- Слід уникати прийому їжі, близької до часу Сандостатину.
- Найкращий час для ін’єкцій - між їжею або перед сном, щоб зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Сандостатин можна давати дітям, але в даний час досвід з цим обмежений.
Виходячи з досвіду лікування Сандостатином, немає необхідності враховувати особливі міркування у людей похилого віку (пацієнти віком від 65 років). заходів.
Сандостатин слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності та після ретельного розгляду. Лікуючий лікар повинен бути проінформований про будь-яке інше про заплановану вагітність.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.
Невідомо, чи виділяється Сандостатин у грудне молоко. Однак не годуйте дитину грудьми, якщо ви лікуєтеся Сандостатином.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає даних про вплив Сандостатину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Інші препарати і Сандостатин
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом більшості ліків не є проблемою при лікуванні Сандостатином. Однак циметидин, циклоспорин та на ефект бромокриптину може впливати Сандостатин.
Якщо ви лікуєтеся Сандостатином у пацієнтів з інсуліном, лікар може скорегувати дозу інсуліну.
3. Як застосовувати Сандостатин?
Залежно від стану, в якому дається Сандостатин, його можна вводити підшкірно або дається у вену. Ваш лікар дасть вам точну інформацію про те, як вводити Сандостатин під шкіру (це може зробити пацієнт або його родич), але внутрішньовенне введення - виключна відповідальність лікаря.
Підшкірна ін'єкція:
- Для ін’єкції найбільш підходящі надпліччя, стегна та черевна стінка.
- Для кожної підшкірної ін’єкції слід вибирати нову ділянку, щоб уникнути місцевого подразнення. Пацієнти, які роблять собі ін’єкції, повинні отримувати точну інформацію від свого лікаря.
- Щоб зменшити біль у місці ін’єкції, рекомендується, щоб перед використанням флакон/пляшка, що зберігається в холодильнику, досягала кімнатної температури. Правильна температура буде досягнута незабаром, закривши ампулу на долоні, інакше ампулу/пляшку не слід піддавати нагріванню.
Використання ін’єкції у вену:
Сандостатин фізично та хімічно стабільний протягом 24 годин у стерильному фізіологічному розчині або 5% стерильній глюкозі у водному розчині. Однак, оскільки Сандостатин може впливати на метаболізм глюкози, рекомендується використовувати фізіологічний розчин, а не розчини глюкози.
Розведені розчини є фізично та хімічно стабільними принаймні на 24 години при температурі нижче 25 ° C, але з мікробіологічної точки зору розбавлені розчини слід застосовувати негайно. Якщо рішення не використовується негайно, за зберігання, що використовується, відповідає користувач.
У цьому випадку температура зберігання повинна бути від 2-8 ° С. Перед введенням температура розчину для ін’єкцій повинна повернутися до кімнатної.
Загальний час між розчиненням розчину для ін’єкцій, розведенням інфузійного розчину, зберіганням у холодильнику та закінченням прийому не повинен перевищувати 24 годин.
У випадках, коли Сандостатин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії, вміст ампули по 0,5 мг слід, як правило, розчинити 60 мл фізіологічного розчину, а приготовлену таким чином інфузію застосовувати за допомогою інфузійного насоса. Це слід повторювати так часто, як це потрібно, щоб повністю виконати призначене лікування.
Ліки, що вводяться парентерально (наприклад, ін’єкції, інфузії), слід візуально перевіряти на предмет зміни кольору або на наявність твердих частинок.
Рекомендується не пробивати кришку багатодозових флаконів більше 10 разів, щоб уникнути мікробного забруднення.
Доза Сандостатину залежить від захворювання, яке лікується.
Хвороба кісткового росту (акромегалія):
Зазвичай лікування починають з підшкірної ін’єкції 0,05-0,1 мг кожні 8-12 годин. Початкова доза варіюється залежно від наслідків та покращення симптомів (наприклад, втома, пітливість та головний біль).
У більшості випадків оптимальною добовою дозою є 3x0,1 мг на добу. Максимальна доза становить 1,5 мг на добу, яку не слід перевищувати.
Полегшення симптомів, спричинених певними пухлинами шлунково-кишкового тракту:
Зазвичай лікування починають з підшкірної ін’єкції 1-2х 0,05 мг на день. Залежно від реакції на терапію та толерантності до препарату дозу можна поступово збільшувати до 3х0,1-0,2 мг на день. У разі раку лікування слід припинити, якщо після 1 тижня лікування максимальними переносимими дозами лікування не покращиться.
Для полегшення діареї у хворих на СНІД, які неможливо контролювати за допомогою звичайного лікування:
Рекомендована початкова доза становить 3 х 0,1 мг підшкірних ін’єкцій на день. Якщо діарея не покращується через 1 тиждень лікування, дозу можна поступово збільшувати до 3x0,25 мг на день, якщо це необхідно. Якщо діарея не покращується через 1 тиждень лікування підвищеними дозами, слід припинити прийом Сандостатину.
Для запобігання ускладнень після операцій на підшлунковій залозі:
Звичайна доза становить 3x0,1 мг на добу, вводиться під шкіру протягом 1 тижня. Першу дозу слід вводити принаймні за 1 годину до операції.
Зниження ризику кровотечі та повторного кровотечі через варикозне розширення вен стравоходу при цирозі:
Рекомендована доза становить 25 мікрограмів/годину у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів. Під час лікування необхідне регулярне вимірювання рівня глюкози в крові.
У разі цирозу лікар може відкоригувати підтримуючу дозу Сандостатину.
Якщо у вас складається враження, що ефект Сандостатину занадто сильний або, навпаки, занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви використовуєте більше Сандостатину, ніж слід
На сьогоднішній день не спостерігається жодних загрозливих для життя реакцій після передозування сандостатину.
Симптоми передозування: нерегулярне серцебиття, низький кров'яний тиск, зупинка серця, церебральна гіпоксія, сильний біль у животі, пожовтіння шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, діарея, слабкість, втома, відсутність енергії, втрата ваги, здуття живота, дискомфорт та високий рівень молочна кислота в крові (молочна кислота).
Якщо ви вважаєте, що у вас передозування, і у вас є якісь або всі перераховані вище симптоми, повідомте про це лікареві якомога швидше.
Якщо ви забули ввести Сандостатин
Якщо ви забули прийняти наступну дозу, якнайшвидше слід ввести звичайну разову дозу, а потім продовжити, як було призначено. Через пропущену дозу шкоди немає, але лікувані симптоми можуть тимчасово повторитися або може посилюватися, поки лікування сандостатином не повернеться до встановленої терапевтичної схеми.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.
Іноді в місці ін’єкції може спостерігатися тимчасовий короткочасний біль. У цьому випадку можна зняти біль, м’яко масажуючи місце ін’єкції протягом декількох секунд після ін’єкції.
Побічні ефекти можна зменшити, якщо Сандостатин приймати між їжею або перед сном.
Деякі з перелічених побічних ефектів можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Деякі побічні ефекти дуже поширені (Більше 1 із 10 пацієнтів):
- Розвиток каменів у жовчному міхурі, що призводить до раптових болів у спині.
- Занадто високий рівень цукру в крові.
Деякі побічні ефекти є загальними (1-10 із 100 постраждалих пацієнтів):
- Гіпотиреоз, який змінює серцевий ритм, апетит або вагу; інші симптоми включають втому, відчуття холоду або набряк передньої частини шиї.
- Зміна результатів тесту на функцію щитовидної залози.
- Занадто низький рівень цукру в крові.
Деякі побічні ефекти нечасті (Менше 1 на 100 пацієнтів, але більше 1 на 1000 пацієнтів):
- Спрага, зменшення об’єму сечі, темна сеча, суха шкіра, почервоніла.
Інші серйозні побічні ефекти:
Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:
- Реакція гіперчутливості (алергічна), шкірний висип.
- Анафілаксія: тип алергічної реакції, що викликає утруднення дихання та запаморочення.
- Гепатит: пожовтіння шкіри та білків очей, нудота, блювота, втрата апетиту, нездужання, свербіж шкіри, світла сеча.
Інші побічні ефекти:
Побічні ефекти, перераховані нижче, зазвичай слабкі та проходять при продовженні лікування.
Деякі побічні ефекти дуже поширені (Більше 1 із 10 пацієнтів):
- Біль у місці ін’єкції.
Деякі побічні ефекти є загальними (1-10 із 100 постраждалих пацієнтів):
- Біль у шлунку після їжі (диспепсія).
- Відчуття ситості в шлунку.
- Зміна кольору стільця.
- Зміни в тестах функції печінки.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Сандостатин?
Сандостатин 0,1 мг/мл розчин для ін’єкцій (ампули):
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Для щоденного використання продукт може зберігатися максимум 2 тижні, захищений від світла і не вище 30 ° C.
Сандостатин 0,2 мг/мл розчин для ін’єкцій (багатодозові ін’єкції):
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Для щоденного використання продукт може зберігатися максимум 2 тижні, захищений від світла і не вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Сандостатин не містить консерванту, тому після відкриття дозу слід використовувати негайно, а залишки відкинути.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Сандостатин?
Діюча речовина препарату:
Сандостатин 0,1 мг/мл розчин для ін’єкцій: 0,1 мг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату) на мл.
Сандостатин 0,2 мг/мл розчин для ін’єкцій: 0,2 мг октероїду (у вигляді октреотиду ацетату) на мл.
Інші інгредієнти:
Сандостатин 0,1 мг/мл розчин для ін’єкцій: молочна кислота, маніт, бікарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Сандостатин 0,2 мг/мл розчин для ін’єкцій: молочна кислота, маніт, фенол, бікарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій або концентрат для розчину для інфузій: Розчин прозорий і безбарвний.
Сандостатин 0,1 мг/мл розчин для ін’єкцій:
1 мл розчину в безбарвній ампулі OPC із синьо-зеленим кодовим кільцем та синьою точкою розриву. По 5 ампул у коробці (у розділеній пачці з паперовою стрічкою). 5 ампул по 0,1 мг/мл.
Сандостатин 0,2 мг/мл розчин для ін’єкцій:
5 мл розчину у безбарвному флаконі, закритому гумовою пробкою, алюмінієвою кришкою та коричневою пластиковою кришкою. 1 флакон у коробці. 1 мг/5 мл багатодозова ін’єкція.